Effekten av oral kryoterapi for å forhindre TROP2-ADC-indusert oral slimhinne hos pasienter med avansert brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Deltakerne meldte seg frivillig i studien, signerte det informerte samtykkeskjemaet og demonstrerte god etterlevelse.
2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke signering.
3. Pasienter med lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk brystkreft som får TROP2-ADC-behandling for første gang.
4. ECOG PS: 0-2 poeng;
5. Den forventede overlevelsestiden var mer enn 3 måneder;

6. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, uten transfusjoner eller behandlinger med rekombinant menneskelig trombopoietin eller kolonistimulerende faktorer innen 1 uke før den første dosen, er definert som følger:

   1. Blodrutine: neutrofiltelling (nøytrer#) ≥ 1,5 × 109/l; Blodplate (PLT) ≥ 75 × 109/l; Hemoglobin ≥ 90 g/l
   2. Leverfunksjon: AST og ALT ≤ 3 × ULN; For pasienter med levermetastase, AST og ALT ≤ 5 × ULN.
   3. Nyrefunksjon: Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller CCR ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formelen gitt).
   4. Hjertefunksjon: LVEF ≥ 50% ved ekko eller MUGA -skanning.
7. Pasienter med negativ graviditetstest og reproduksjonspotensial må gå med på å bruke effektiv ikke-hormonell prevensjon under behandlingen og i minst 3 måneder etter den siste dosen av undersøkelsesmedisinen.
8. Frivillige deltakere som signerer informert samtykke, demonstrerer god etterlevelse og samtykker i oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere TROP2-målrettet behandling ble administrert.
2. Pasienter med aktiv oral mucositis eller orale magesår ble ekskludert.
3. Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer, som bedømt av forskere, som truer sikkerheten eller hindrer fullføring av studien, inkludert ukontrollert hypertensjon, alvorlig diabetes og aktive infeksjoner, ble ekskludert.
4. Andre tilstander der etterforskeren bestemmer pasienten er uegnet for deltakelse i studien.