Эффективность пероральной криотерапии в профилактике мукозита полости рта-индуцированного полости

Критерии включения:

1. Участники добровольно зарегистрировались в исследовании, подписали форму информированного согласия и продемонстрировали хорошее соблюдение.
2. Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
3. Пациенты с локально распространенным или рецидивирующим/метастатическим раком молочной железы впервые получают лечение TROP2-ADC.
4. Ecog PS: 0-2 баллы;
5. Ожидаемое время выживания составило более 3 месяцев;

6. Адекватная функция органа и костного мозга, без переливаний или обработок рекомбинантным человеческим тромбопоэтином или колонимулирующими факторами в течение 1 недели до первой дозы, определяется следующим образом:

   1. Рутина крови: количество нейтрофилов (NEUT#) ≥ 1,5 × 109/л; Тромбоциты (PLT) ≥ 75 × 109/л; Гемоглобин ≥ 90 г/л
   2. Функция печени: AST и Alt ≤ 3 × ULN; Для пациентов с метастазированием в печени AST и Alt ≤ 5 × Uln.
   3. Функция почек: креатинин ≤ 1,5 × ULN или CCR ≥ 60 мл/мин (формула Cockcroft-Gault предоставлена).
   4. Функция сердца: LVEF ≥ 50% с помощью ECHO или MUGA SCAN.
7. Пациенты с отрицательным тестом на беременность и репродуктивным потенциалом должны согласиться использовать эффективную незермональную контрацепцию во время лечения и в течение не менее 3 месяцев после последней дозы исследовательского препарата.
8. Добровольные участники, которые подписывают информированное согласие, демонстрируют хорошее соблюдение и соглашаются на последующее наблюдение.

Критерии исключения:

1. Предварительное лечение, нацеленное на TROP2, проводилась.
2. Пациенты с активным пероральным мукозитом или язвами полости рта были исключены.
3. Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, как оценивают исследователи, которые угрожают безопасности или препятствуют завершению исследования, включая неконтролируемую гипертонию, тяжелый диабет и активные инфекции, были исключены.
4. Другие условия, когда исследователь определяет, что пациент не подходит для участия в исследовании.