A eficácia da crioterapia oral na prevenção da mucosite oral induzida por TROP2-ADC em pacientes com câncer de mama avançado

Critérios de inclusão:

1. Os participantes se inscreveram voluntariamente no estudo, assinaram o formulário de consentimento informado e demonstraram boa conformidade.
2. Idade ≥ 18 anos no momento da assinatura de consentimento informado.
3. Pacientes com câncer de mama localmente avançado ou recorrente/metastático que recebe tratamento TROP2-ADC pela primeira vez.
4. ECOG PS: 0-2 pontos;
5. O tempo de sobrevivência esperado foi superior a 3 meses;

6. Função adequada de órgãos e medula óssea, sem transfusões ou tratamentos com trombopoietina humana recombinante ou fatores estimuladores de colônias dentro de 1 semana antes da primeira dose, é definida da seguinte forma:

   1. Rotina sanguínea: contagem de neutrófilos (neut#) ≥ 1,5 × 109/L; Plaquetas (PLT) ≥ 75 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90g/L.
   2. Função do fígado: AST e ALT ≤ 3 × ULN; Para pacientes com metástase hepática, AST e ALT ≤ 5 × ULN.
   3. Função renal: creatinina ≤ 1,5 × ULN ou CCR ≥ 60 ml/min (fórmula de cockcroft-gault fornecida).
   4. Função cardíaca: FEVE ≥ 50% por escaneamento de eco ou muga.
7. Pacientes com teste de gravidez negativo e potencial reprodutivo devem concordar em usar contracepção não hormonal eficaz durante o tratamento e pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento investigacional.
8. Os participantes voluntários que assinam consentimento informado, demonstram boa conformidade e concordam em acompanhar.

Critérios de exclusão:

1. O tratamento prévio de Trop2 foi administrado.
2. Pacientes com mucosite oral ativa ou úlceras orais foram excluídas.
3. Foram excluídos pacientes com doenças concomitantes graves, conforme julgado pelos pesquisadores, que ameaçam a segurança ou impedem a conclusão do estudo, incluindo hipertensão descontrolada, diabetes grave e infecções ativas.
4. Outras condições em que o investigador determina o paciente não é adequado para a participação do estudo.