La eficacia de la crioterapia oral para prevenir la mucositis oral inducida por TROP2-ADC en pacientes con cáncer de mama avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los participantes se inscribieron voluntariamente en el estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado y demostraron un buen cumplimiento.
2. Edad ≥ 18 años en el momento de la firma de consentimiento informado.
3. Los pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o recurrente/metastásico reciben tratamiento TROP2-ADC por primera vez.
4. ECOG PS: 0-2 puntos;
5. El tiempo de supervivencia esperado fue de más de 3 meses;

6. La función adecuada del órgano y la médula ósea, sin transfusiones o tratamientos con trombopoyetina humana recombinante o factores estimulantes de colonias dentro de 1 semana antes de la primera dosis, se define de la siguiente manera:

   1. Rutina de sangre: recuento de neutrófilos (neut#) ≥ 1.5 × 109/L; Plaquetas (PLT) ≥ 75 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90 g/L
   2. Función hepática: AST y ALT ≤ 3 × Uln; para pacientes con metástasis hepática, AST y ALT ≤ 5 × Uln.
   3. Función renal: creatinina ≤ 1.5 × Uln o CCR ≥ 60 ml/min (fórmula Cockcroft-Gault proporcionada).
   4. Función cardíaca: FEVI ≥ 50% por Echo o Muga Scan.
7. Los pacientes con una prueba de embarazo negativa y potencial reproductivo deben acordar usar una anticoncepción no hormonal efectiva durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco de investigación.
8. Los participantes voluntarios que firman el consentimiento informado, demuestran un buen cumplimiento y aceptan el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Se administró un tratamiento previo dirigido a Trop2.
2. Se excluyeron pacientes con mucositis oral activa o úlceras orales.
3. Los pacientes con enfermedades concomitantes graves, según los juzgados por los investigadores, que amenazan la seguridad o impiden la finalización del estudio, incluida la hipertensión no controlada, la diabetes severa e infecciones activas.
4. Otras condiciones en las que el investigador determina el paciente no es adecuado para la participación del estudio.