L'efficacité de la cryothérapie orale dans la prévention de la mucite buccale induite par TROP2-ADC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé

Critères d'inclusion:

1. Les participants se sont inscrits volontairement à l'étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé et ont démontré une bonne conformité.
2. Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou récurrente / métastatique recevant un traitement TROP2-ADC pour la première fois.
4. ECOG PS: 0-2 points;
5. Le délai de survie attendu était de plus de 3 mois;

6. La fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, sans transfusions ni traitements avec une thrombopoïétine humaine recombinante ou des facteurs stimulant des colonies dans une semaine avant la première dose, est défini comme suit:

   1. Routine sanguine: nombre de neutrophiles (neut #) ≥ 1,5 × 109 / L; Plaquette (PLT) ≥ 75 × 109 / L; Hémoglobine ≥ 90 g / L
   2. Fonction hépatique: AST et Alt ≤ 3 × ULN; Pour les patients atteints de métastases hépatiques, AST et ALT ≤ 5 × ULN.
   3. Fonction rénale: créatinine ≤ 1,5 × uln ou CCR ≥ 60 ml / min (formule Cockcroft-Gault fournie).
   4. Fonction cardiaque: LEVE ≥ 50% par écho ou scan MUGA.
7. Les patients avec un test de grossesse négatif et un potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser une contraception non hormonale efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du médicament d'enquête.
8. Les participants volontaires qui signent le consentement éclairé, démontrent une bonne conformité et acceptent le suivi.

Critères d'exclusion:

1. Un traitement préalable ciblé TROP2 a été administré.
2. Les patients atteints de mucite buccale active ou d'ulcères oraux ont été exclus.
3. Les patients atteints de maladies concomitantes graves, jugées par les chercheurs, qui menacent la sécurité ou entravent l'achèvement de l'étude, notamment l'hypertension incontrôlée, le diabète sévère et les infections actives, ont été exclues.
4. Autres conditions où l'investigateur détermine le patient ne convient pas à la participation de l'étude.