Oraalisen kryoterapian tehokkuus TROP2-ADC: n indusoiman suun mukosiitin estämisessä potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja osoittivat hyvää noudattamista.
2. Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä.
3. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai toistuva/metastaattinen rintasyöpä, saa ensimmäistä kertaa TROP2-ADC-hoitoa.
4. ECOG PS: 0-2 pistettä;
5. Odotettu selviytymisaika oli yli 3 kuukautta;

6. Riittävä elin- ja luuytimen toiminta, ilman verensiirtoja tai hoitoja ihmisen rekombinanttien trombopoietiinilla tai pesäkkeitä stimuloivilla tekijöillä 1 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta, määritellään seuraavasti:

   1. Verirutiini: neutrofiilimäärät (neutraali#) ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutale (PLT) ≥ 75 × 109/l; Hemoglobiini ≥ 90 g/l
   2. Maksan toiminta: AST ja ALT ≤ 3 × ULN; Potilaille, joilla on maksan etäpesäke, AST ja ALT ≤ 5 x uln.
   3. Munuaistoiminto: kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai CCR ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava).
   4. Sydämen toiminta: LVEF ≥ 50% kaiku- tai muga -skannauksella.
7. Potilaiden, joilla on negatiivinen raskaustesti ja lisääntymispotentiaali, on suostuttava käyttämään tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
8. Vapaaehtoiset osallistujat, jotka allekirjoittivat suostumuksen, osoittavat hyvän noudattamisen ja sopivat seurannasta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempaa TROP2-kohdennetusta hoidosta annettiin.
2. Potilaat, joilla oli aktiivinen oraalinen mukosiitti tai oraalinen haavauma, jätettiin pois.
3. Potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, tutkijoiden arvioimana, jotka uhkaavat turvallisuutta tai estävät tutkimuksen valmistumista, mukaan lukien hallitsematon verenpaine, vaikea diabetes ja aktiiviset infektiot, jätettiin pois.
4. Muut sairaudet, joissa tutkija määrittelee potilaan, ei sovellu tutkimuksen osallistumiseen.