Effektiviteten av oral kryoterapi för att förhindra Trop2-ADC-inducerad oral slemhinnor hos patienter med avancerad bröstcancer

Inkluderingskriterier:

1. Deltagarna registrerade sig frivilligt i studien, undertecknade formuläret för informerat samtycke och visade god efterlevnad.
2. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke undertecknande.
3. Patienter med lokalt avancerade eller återkommande/metastaserande bröstcancer som får TROP2-ADC-behandling för första gången.
4. ECOG PS: 0-2 poäng;
5. Den förväntade överlevnadstiden var mer än tre månader;

6. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, utan transfusioner eller behandlingar med rekombinant humant trombopoietin eller kolonistimulerande faktorer inom en vecka före den första dosen, definieras enligt följande:

   1. Blodrutin: Neutrofilantal (Neut#) ≥ 1,5 × 109/L; Trombocyt (PLT) ≥ 75 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/l
   2. Leverfunktion: ast och alt ≤ 3 × uln; För patienter med levermetastas, AST och ALT ≤ 5 × ULN.
   3. Njurfunktion: Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller CCR ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel tillhandahålls).
   4. Hjärtfunktion: LVEF ≥ 50% av Echo eller Muga Scan.
7. Patienter med ett negativt graviditetstest och reproduktionspotential måste gå med på att använda effektiv icke-hormonell preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader efter den sista dosen av undersökningsläkemedlet.
8. Frivilliga deltagare som undertecknar informerat samtycke, visar god efterlevnad och samtycker till uppföljning.

Uteslutningskriterier:

1. Tidigare TROP2-riktad behandling administrerades.
2. Patienter med aktiv oral slemhinnor eller orala sår utesluts.
3. Patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar, som bedöms av forskare, som hotar säkerheten eller hindrar studieens slutförande, inklusive okontrollerad hypertoni, svår diabetes och aktiva infektioner, utesluts.
4. Andra tillstånd där utredaren bestämmer patienten är olämplig för studiedeltagande.