Az orális krioterápia hatékonysága a TROP2-ADC-indukált orális mucositis megelőzésében előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok:

1. A résztvevők önként beiratkoztak a tanulmányba, aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot, és jó megfelelést mutattak.
2. Életkor ≥ 18 év a tájékozott beleegyezés aláírásának idején.
3. A lokálisan előrehaladott vagy ismétlődő/metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek, akik először kapnak TROP2-ADC kezelést.
4. ECOG PS: 0-2 pont;
5. A várható túlélési idő több mint 3 hónap volt;

6. Megfelelő szerv- és csontvelőfunkció, anélkül, hogy az első adagot megelőző héten belül transzfúziók vagy rekombináns humán trombopoietin vagy kolónistimuláló tényezőkkel kezeltek, a következők:

   1. Vérrutin: neutrofilszám (neutrofil szám (neuth#) ≥ 1,5 × 109/l; Vérlemezke (PLT) ≥ 75 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/l
   2. Májfunkció: AST és ALT ≤ 3 × ULN; Máj metasztázisban szenvedő betegek esetében, AST és ALT ≤ 5 × uln.
   3. Vesefunkció: kreatinin ≤ 1,5 × uln vagy CCR ≥ 60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet biztosított).
   4. Szívfunkció: LVEF ≥ 50% ECHO vagy MUGA szkenneléssel.
7. A negatív terhességi teszttel és a reproduktív potenciállal rendelkező betegeknek megállapodniuk kell a hatékony nem hormonális fogamzásgátló kezelés során, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követően legalább 3 hónapig.
8. Az önkéntes résztvevők, akik aláírják a tájékozott beleegyezést, igazolják a jó megfelelést, és vállalják a nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

1. A korábbi TROP2-célzott kezelést alkalmazták.
2. Az aktív orális mucositisben vagy szájfekélyben szenvedő betegeket kizártuk.
3. Kizártuk a súlyos, egyidejű betegségben szenvedő betegeket, akiket a kutatók megítélnek, vagy akadályozzák a vizsgálat befejezését, ideértve az ellenőrizetlen magas vérnyomásot, a súlyos cukorbetegséget és az aktív fertőzéseket.
4. Más körülmények, amikor a kutató megállapítja, hogy a beteg nem alkalmas a tanulmányi részvételre.