L'efficacia della crioterapia orale nella prevenzione della mucosite orale indotta da TROP2-ADC in pazienti con carcinoma mammario avanzato

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti si sono volontariamente iscritti allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno dimostrato una buona conformità.
2. Età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato.
3. Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o ricorrente/metastatico che ricevono per la prima volta il trattamento TROP2-ADC.
4. ECOG PS: 0-2 punti;
5. Il tempo di sopravvivenza previsto era più di 3 mesi;

6. Funzione adeguata di organo e midollo osseo, senza trasfusioni o trattamenti con trombopoietina umana ricombinante o fattori stimolanti le colonie entro 1 settimana prima della prima dose, è definito come segue:

   1. Routine del sangue: conteggio dei neutrofili (neutro#) ≥ 1,5 × 109/L; Piastrine (PLT) ≥ 75 × 109/L; Emoglobina ≥ 90 g/L.
   2. Funzione epatica: AST e ALT ≤ 3 × Uln; Per i pazienti con metastasi epatiche, AST e ALT ≤ 5 × Uln.
   3. Funzione renale: creatinina ≤ 1,5 × ULN o CCR ≥ 60 ml/min (formula Cockcroft-Gault fornita).
   4. Funzione cardiaca: LVEF ≥ 50% tramite eco o scansione MUGA.
7. I pazienti con un test di gravidanza negativo e un potenziale riproduttivo devono concordare di utilizzare una contraccezione non ormonale efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco investigativo.
8. I partecipanti volontari che firmano il consenso informato, dimostrano una buona conformità e accettano di seguire.

Criteri di esclusione:

1. È stato somministrato un precedente trattamento mirato a TROP2.
2. Sono stati esclusi i pazienti con mucosite orale attiva o ulcere orali.
3. Sono stati esclusi i pazienti con gravi malattie concomitanti, come giudicato dai ricercatori, che minacciano la sicurezza o impediscono il completamento dello studio, tra cui ipertensione incontrollata, diabete grave e infezioni attive.
4. Altre condizioni in cui l'investigatore determina il paziente non è adatto alla partecipazione allo studio.