Asthmaxcel 음성 연구
2026년 9월 2일 업데이트: Montefiore Medical Center
천식이있는 소외된 성인 환자에서 환자보고 결과 및 음성 바이오 마커를 수집하고 구현하기 위해 새로운 환자를 향한 모바일 플랫폼을 위해 무작위 대조 시험을 실시합니다.
이 연구의 목적은 적응 및 정제 된 ASTHMAXCEL 음성 플랫폼을 일반적인 치료 (UC)와 비교하기 위해 무작위 통제 시험 (RCT)을 수행하는 것입니다.
조사관 팀은 Asthmaxcel Voice가 UC와 비교하여 개선 된 임상 및 공정 결과, 천식 품질 (QOL), 약물 준수 및 자기 효능과 관련이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
천식 환자의 불량한 결과는 빈곤 및 기타 사회적 결정 요인 (SDOH), 환경 노출 및 열악한 자기 관리와 관련이 있습니다. 이전의 헬스 케어 연구 및 품질 기관 (AHRQ)이 지원하는 연구 기관에서 연구원들은 천식의 자체 관리를 촉진하는 모바일 앱인 Asthmaxcel Pro를 개발하고 파일럿을 개발하고 시험했습니다 (NCT03847142). 이 앱은 외래 환자 설정에 최적화되었으며 환자보고 결과 (PROS), 애니메이션 비디오, 목표 설정, 개인화 된 알고리즘 및 푸시 알림을 통해 천식 자체 관리를 촉진했습니다. 이 앱의 사용으로 스테로이드의 필요성, 천식 방문 응급실 방문 및 천식 입원이 크게 감소했습니다.
이 현재 연구에서 Asthmaxcel Pro를 향상시키는 동안 개발되고 세련된 앱인 Asthmaxcel Voice는 악화 증상을 감지하기 위해 음성 바이오 마커를 사용합니다. 이 기술은 기계 학습을 사용하여 6 초 음성 샘플을 기반으로 천식을 포함한 호흡기 기능 장애를 평가합니다. 샘플에서, 호흡기 증상 위험 점수 (RSR)는 발언자의 호흡기 손상 위험과 관련이있는 계산됩니다. 업데이트 된 플랫폼은 환자의 RSR을 계산합니다. 공유 의사 결정, SDOH 스크린 및 추천을 용이하게합니다. 환자가 자기 관리 능력을 향상시킵니다. 원격 치료 조정을 허용합니다.
이 프로그램은 상황 자극 (천식 증상), 치료 결정 (컨트롤러 약물 사용)과의 건강 위협 (질병 표현)의 객관적인 표현 및 치료 결정에 대한 평가 (ASTHMA 제어)를 포함하는인지 처리 시스템을 설명하는 자체 조절 시스템의 상식 모델 (CSM)을 활용합니다. 이 모델에는 환자가 천식 관리에 대한 경험을 쌓을 때 시간이 지남에 따라 질병 표현이 변하는 피드백 루프가 포함되어 있습니다. 건강의 사회적 결정 요인 (SDOH)은 건강 위협, 치료 결정 및 결과 평가의 표현에도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 우울증 환자, 사회적 지원 네트워크, 불안한 주택 및 재정적 스트레스 환자는 천식을 통제 할 수없는 급성 질환으로 간주 할 수 있으며, 이로 인해 약물에 대한 부정적인 신념과 천식 관리에 대한 자기 효율성이 낮습니다. Asthmaxcel Voice는 천식 증상이 활발한 증상이 있고 천식 증상을 예방하기 위해 장기적으로 일일 컨트롤러 약물 사용에 대한 행동을 변화시킬 때만 존재한다는 믿음에서 질병 표현을 멀어지게하기 위해 노력합니다. RSR (Voice Biomarker)을 생성하는 음성 샘플을 기반으로 한 실시간 피드백은 환자가 인식 된 위협을 정확하게 감지하고 초기 단계에서 천식 악화를 관리하는 데 도움이됩니다. Asthmaxcel Voice는 또한 커뮤니티, 의료 시스템, 대인 관계 및 개별 수준 요인의 4 개의 상호 연결된 영역에서 불량 천식 제어의 원인을 다루는 SEM을 기반으로합니다. Asthmaxcel Voice는 각 레벨에서 직접 적용되는 중재 구성 요소로 이러한 장벽을 해결하기위한 다단계 접근법입니다.
푸시 알림 및 대화식 교육 콘텐츠를 사용하여 건강 행동 변화를 촉진하기 위해 이러한 모든 수준에 따라 모바일 건강 중재를 적용 할 수 있다는 인식이 커지고 있습니다. Asthmaxcel Voice는 약물 준수 및 천식 관리를 지원하기 위해 대상 천식 교육 및 푸시 알림을 제공함으로써 개인 및 대인 수준에서 작동합니다. PRO (천식 제어) 및 음성 바이오 마커에 의해 평가 된 더 나쁜 결과는 천식의 위협 수준을 높이고 즉시 적응 적 개입 (JITAI)을 자주 찾기 위해 교육 내용을 더 자주 찾기 위해 신속하게 위협 할 수 있습니다. 조직 (의료 시스템) 수준에서 AsthMaxcel Voice는 환자, 지역 사회 보건 종사자 (CHW) 또는 사회 복지사 (SW) 및 의료 서비스 제공자 (HCP) 간의 의사 결정 및 지속적인 의사 소통을 촉진합니다. 예를 들어, 월간 비주얼 대시 보드 디스플레이는 장점 및 음성 바이오 마커로부터 평가 된 저하 추세에 대한 HCP 인식을 증가시킵니다. 지역 사회 차원에서 CHW 또는 SW는 환자에게 모바일 플랫폼에보고 된 SDOH 문제를 해결하기 위해 SDOH 관련 커뮤니티 자원 (예 : 해충 개선 서비스, 금연 프로그램, 지원 그룹, 식품 범리)을 제공합니다. 마지막으로, Asthmaxcel Voice의보다 효과적인 설계 및 구현을 알리기 위해, 연구팀은 통일 된 기술 수용 및 사용 이론 (UTAUT) 건강 IT 프레임 워크를 사용하여 사용자의 기술 수용 및 채택 행동을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sunit Jariwala, MD
- 전화번호: 609-937-1023
- 이메일: sjariwal@montefiore.org
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana D Rodriguez, MD
- 전화번호: 718-862-1722
- 이메일: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
연구 장소
-
-
New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Sunit Jariwala, MD
- 전화번호: 609-937-1023
- 이메일: sjariwal@montefiore.org
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연락하다:
- Juliana D Rodriguez, MD
- 전화번호: 718-862-1722
- 이메일: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
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부수사관:
- Jonathan M Feldman, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 영어 말하기
- 일일 컨트롤러 약물에 대한 지속적인 천식 (의료 제공자에 의해 진단)
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 데이터 계획이있는 스마트 폰 액세스 (iOS 또는 Android)
제외 기준 :
- 임신
- 프로토콜 완료를 금지하는 심각한 정신과 또는인지 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Asthmaxcel
이 팔의 참가자에게는 적응하고 세련된 ASTHMAXCEL 음성 플랫폼이 제공됩니다.
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Asthmaxcel Voice는 중재 구성 요소를 사용하여 장벽을 해결하고 푸시 알림 및 대화식 교육 콘텐츠를 사용하여 건강 행동 변화를 촉진하기위한 다단계 접근 방식을 갖춘 모바일 건강 애플리케이션입니다.
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간섭 없음: 평소 치료 (UC)
이 팔의 참가자는 표준 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 변화
기간: 무작위 배정 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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천식 조절의 변화는 천식 제어 테스트 (ACT)를 사용하여 평가 및 측정됩니다.
이 법은 천식 조절을 평가하기 위해 관리되는 5 개 항목 설문지입니다.
참가자는 1 (열악한 제어)에서 5 (우수한 제어) 범위의 5 포인트 리 커트 척도를 기준으로 ACT의 각 항목을 점수로 5-25의 전체 가능한 스코어링 범위를 생성하여 전체 점수가 증가한 수준의 천식 제어와 관련이 있습니다.
ACT 점수의 변화는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
페어링 된 T- 검정은 또한 기준선과 2 개월 및 기준선 및 각 팔 내에서 6 개월 사이의 ACT 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절의 변화
기간: 무작위 화 후 기준선에서 2 개월로 변경됩니다
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천식 조절의 변화는 천식 제어 테스트 (ACT)를 사용하여 평가 및 측정됩니다.
이 법은 천식 조절을 평가하기 위해 관리되는 5 개 항목 설문지입니다.
참가자는 1 (열악한 제어)에서 5 (우수한 제어) 범위의 5 포인트 리 커트 척도를 기준으로 ACT의 각 항목을 점수로 5-25의 전체 가능한 스코어링 범위를 생성하여 전체 점수가 증가한 수준의 천식 제어와 관련이 있습니다.
ACT 점수의 변화는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
페어링 된 T- 검정은 또한 기준선과 2 개월 및 기준선 및 각 팔 내에서 6 개월 사이의 ACT 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
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무작위 화 후 기준선에서 2 개월로 변경됩니다
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AsthMaxcel 음성 응용 프로그램의 사용자 수락 변경
기간: 기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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응용 프로그램의 사용자 수용 변경은 통합 된 수락 이론 및 기술 사용자 (UTAUT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
UTAUT는 기술 수용 및 채택 행동을 결정하는 데 가장 영향력있는 것으로 성능 기대치 (PE), 노력 기대치 (EE), 사회적 영향 (SI) 및 촉진 조건 (FC)의 4 가지 구성을 고려합니다.
4 가지 구성 각각은 4 개의 진술로 구성되어 있으며, 5 점 리 커트 척도로 평가되는 4 개의 진술로 구성되어 있으며, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지, 더 높은 점수는 기술 수용 및 사용 가능성이 더 높으며 PE, EE, SI 및 FC에 대한 강력한 인식을 반영합니다.
모든 항목의 점수는 합산 된 다음 총 점수를 16으로 나누어 평균 또는 평균 점수를 계산합니다.
기본 설명 통계를 사용하여 점수를 요약합니다.
페어링 된 T- 검정은 또한 기준선과 2 개월 및 기준선 및 팔 내 6 개월 간의 사용자 수용 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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AsthMaxcel 음성 응용 프로그램과의 상호 작용의 사용자 만족도 변화
기간: 기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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응용 프로그램과의 상호 작용의 사용자 만족도 변화는 사용자 인터페이스 만족도 (QUIS)에 대한 설문지 7 버전을 사용하여 평가됩니다.
QUIS는 컴퓨터 사용자의 인간 컴퓨터 인터페이스의 특정 측면에 대한 주관적인 만족도를 평가하도록 설계된 측정 도구입니다.
QUIS는 32 개의 질문에 걸쳐 화면 가시성, 용어 및 시스템 정보, 학습 요소, 시스템 기능, 유용성 및 사용자 인터페이스 및 시스템 혼란과 같은 특정 인터페이스 요소를 측정합니다.
각각의 질문은 0-9의 오름차순 척도로 측정되며, 여기서 더 높은 점수는 인터페이스의 측면에 대한보다 유리한 사용자 인상과 관련이 있습니다.
모든 항목의 점수는 합산되어 평균 또는 평균 점수를 계산하기 위해 응답 된 항목 수로 나뉩니다.
기본 설명 통계를 사용하여 점수를 요약합니다.
페어링 된 T- 검정은 또한 기준선과 2 개월 및 기준선 및 팔 내 6 개월 간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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ASTHMAXCEL 음성 응용 프로그램 사용
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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ASTHMAXCEL 음성 응용 프로그램 사용은 응용 프로그램의 "관리자 패널"내에서 분석을 사용하여 평가됩니다.
구체적으로, AsthMaxcel 음성에 로그인 수는 결정되고 사용의 대리로 간주됩니다.
기본 설명 통계를 사용하여 사용법이 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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전반적인 사용자 만족도 변화
기간: 기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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전반적인 사용자 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다.
CSQ-8은 4 가지 응답 선택 (1-4)을 포함하는 고객 만족도에 대한 간단한 글로벌 측정 값이며, 여기서 "1"은 가장 낮은 만족도와 "4"를 나타냅니다.
각 항목에서 점수는 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5 및 8에 대한 응답은 역전 점수입니다.
총 전체 점수는 8-32에서, 점수가 높을수록 전체 사용자 만족도가 높아집니다.
기본 설명 통계를 사용하여 점수를 요약합니다.
페어링 된 T- 검정은 또한 반복 후 기준선과 2 개월 및 기준선 및 팔 내 6 개월 간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2 개월 및 무작위 화 후 6 개월
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공유 의사 결정의 변화
기간: 무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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환자 보고서의 공유 의사 결정 정도는 9 개 항목 공유 의사 결정 설문지 (SDM-Q-9)를 사용하여 평가됩니다.
SDM-Q-9는 환자에게 임상 적 만남 동안 공유 의사 결정에 대한 요소와 공유 의사 결정에 대한 인식에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 평가하도록 요청하는 9 개의 진술로 구성됩니다.
SDM-Q-9의 각 진술은 0 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의 함) 범위의 6 점 리 커트 척도에서 점수를 매 깁니다.
점수는 0-45의 전체 가능한 스코어링 범위를 산출하기 위해 합산되며, 더 높은 값은 더 큰 인식 된 공유 의사 결정을 나타냅니다.
기본 설명 통계를 사용하여 학습 ARM에 의해 점수를 요약합니다.
쌍을 이루는 T- 검정은 또한 재검토 후 기준선과 팔 내 2 개월 6 개월 간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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천식 관련 삶의 질의 변화
기간: 무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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천식 관련 삶의 질의 변화는 미니 천식의 질 설문지 (MINIAQLQ)를 사용하여 평가됩니다.
MiniaQLQ는 천식 관련 삶의 질을 평가하는 15 개 항목 설문지입니다.
참가자들은 각 질문/진술을 평가하여 천식 증상에 얼마나 많은 시간을 소비했는지 또는 지난 2 주 동안 천식이 얼마나 많은 활동을했는지를 설명해야합니다.
15 개 항목 각각은 1 (심한 손상)에서 7 (손상 없음) 범위의 7 포인트 리 커트 척도에서 점수를 매 깁니다.
15 개 항목의 점수는 합산되고 15로 나뉘어 7 점 (평균 또는 평균 점수)으로 점수로 표현됩니다.
천식 삶의 질의 변화는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
쌍을 이루는 T- 검정은 또한 기준선과 2 개월 및 기준선 및 각 팔 내에서 6 개월 사이의 천식 관련 삶의 질의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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천식 건강 관리 활용 - 응급실 (ED) 방문
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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2 개월 및 랜덤 화 후 6 개월에 천식 관련 ED 방문의 수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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천식 건강 관리 활용 - 입원
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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랜덤 화 후 2 개월 및 6 개월에 천식 관련 입원의 수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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만성 질환 관리를위한 자기 효능의 변화
기간: 무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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만성 질환 관리를위한 자기 효능은 만성 질환 6- 항목 (SEMCD-6) 척도 관리를위한 자기 효능을 사용하여 평가 될 것이다.
SEMCD-6은 만성 질환과 관련된 6 가지 영역을 관리 할 때의 신뢰 수준, 즉 피로, 신체적 불편/통증, 정서적 고통, 기타 증상/건강 문제, 건강 상태를 관리하는 데 필요한 작업/활동 및 약물 복용 이외의 다른 것들을 평가합니다.
각 질문은 1 (자신감이 전혀 없음)에서 10 (완전히 자신감있는) 범위의 10 점 척도로 평가됩니다.
6 개의 항목 모두에 대한 점수가 합산 된 다음 총 점수를 6으로 나누어 평균 또는 평균 점수를 계산합니다.
높은 점수는 더 큰 자기 효능과 관련이 있습니다.
그룹 점수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
쌍을 이루는 T- 검정은 또한 재검토 후 기준선과 팔 내에서 2 개월 및 6 개월 사이의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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자체보고 약물 준수의 변화
기간: 무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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약물 준수는 5 개 항목 약물 준수 보고서 척도 (MARS-5)를 사용하여 평가됩니다.
MARS-5는 약물 준수를 평가하는 데 사용되는 자체보고 도구이며 잊어 버리고 복용량 변경, 정지, 건너 뛰기 및 약물 복용과 관련된 5 가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 5 점 리 커트 척도로 답변됩니다 (1 = 항상, 2 = 종종 3 = 가끔, 4 = 드물게, 5 = 절대) 5-25의 전체 가능한 점수가 높아지고 점수가 높을수록 더 높은 수준의 준수를 나타냅니다.
그룹 점수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
쌍을 이루는 T- 검정은 또한 재검토 후 기준선과 팔 내 2 개월 6 개월 간의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 2 개월 및 6 개월
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SDOH 스크리닝
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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SDOH 스크리닝은 이전 달 동안 SDOH 양성 화면의 수에 의해 결정됩니다.
그룹 점수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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SDOH 추천
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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SDOH 추천은 이전 달 동안 완료된 SDOH 추천의 수에 의해 결정됩니다.
그룹 점수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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추천 완료율
기간: 무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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SDOH 추천 완료율은 이전 달의 SDOH 추천 완료 수로 평가됩니다.
그룹 점수는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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무작위 화 후 2 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-16587
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1 차 연구 결과가 발표되면 관련 문서와 함께 공개적으로 이용할 수 있습니다. 공공 사용 데이터 : 제한된 사용으로 설계되지 않은 모든 비 식별 된 연구 데이터는 PubMed Central의 보충 자료로 공개적으로 제공됩니다. 모든 데이터 세트는 데이터를 수집하는 데 사용되는 방법론 및 절차, 코드에 대한 세부 사항 (코드북), 변수 정의, 가변 필드 위치, 주파수 등을 포함하여 자세한 메타 데이터 문서 (Word Documents)가 필요합니다. 공유 된 모든 데이터 세트에는 관련 메타 데이터가 동반됩니다. 복제 또는 재사용을 지원하기 위해 공유 과학 데이터에 액세스하거나 조작하기 위해 다른 특수 도구가 필요하지 않습니다.
이 연구의 참가자 수준 데이터는 완전히 비 식별되고 OMOP-CDM v5.3.1 데이터 세트 (OHDSI/Athena 어휘 시스템에 매핑 됨)로 표시됩니다.
IPD 공유 기간
이 보조금에서 생성 된 결과는 국립 또는 국제 과학 회의 및 회의에서 발표 될 것이며 적시에 출판 될 것입니다.
데이터 세트 및 관련 문서는 NIH 연구 프로그램 공무원에게 NIH 연구 프로그램 공무원에게 제공 될 것이며, 관찰 전염병 연구에서 데이터 공유에 대한 NIH 정책에 설명 된 타임 라인 내에서, 각 검사 또는 후속주기가 완료된 후 3 년이 지나도 기준선, 후속, 유전자, 보조 연구 또는 기타 데이터 세트가 공개 된 분석을 위해 연구 내에서 최초의 연구 내에서 최종화 된 후 2 년이 지나도 3 년 이내에 제공 될 것입니다.
연구의 주요 결과를 발표 한 후 다른 사용자가 연구 데이터를 제공 할 수 있습니다 (연구 폐쇄 후 12 개월 이내에 추정).
일단 사용할 수 있으면 연구 데이터의 접근성에 대한 시간 제한이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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