Estudio de voz de Asthmaxcel
Realización de un ensayo controlado aleatorio para una nueva plataforma móvil orientada al paciente para recopilar e implementar resultados informados por el paciente y biomarcadores de voz en pacientes adultos desatendidos con asma con asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los malos resultados para pacientes minoritarios con asma se han relacionado con la pobreza y otros determinantes sociales de la salud (SDOH), exposiciones ambientales y una mala autogestión. En un estudio financiado por la Agencia Anterior de Investigación y Calidad de la Salud (AHRQ), los investigadores desarrollaron y piloto probaron Asthmaxcel Pro, una aplicación móvil que promueve el autogestión del asma (NCT03847142). La aplicación fue optimizada para la configuración ambulatoria y promovió el autogestión del asma a través de la colección de resultados informados por el paciente (PRO), videos animados, configuración de objetivos, algoritmos personalizados y notificaciones push. El uso de la aplicación condujo a disminuciones significativas en la necesidad de esteroides, visitas para el asma al departamento de emergencias y hospitalizaciones por asma.
En esta investigación actual, Asthmaxcel Voice, una aplicación desarrollada y refinada durante la mejora de Asthmaxcel Pro, utilizará biomarcadores de voz para detectar síntomas de empeoramiento. Esta tecnología utiliza el aprendizaje automático para evaluar la disfunción respiratoria, incluido el asma, basada en una muestra de voz de 6 segundos. A partir de la muestra, se calcula una puntuación de riesgo de síntomas respiratorios (RSRS) que se correlaciona con el riesgo de deterioro respiratorio del hablante. La plataforma actualizada calculará el RSRS del paciente; facilitar la toma de decisiones compartidas, la pantalla para SDOH y las referencias; mejorar la capacidad de los pacientes para autogestión; y permitir la coordinación de atención remota.
Este programa se basa en el modelo de sentido común (CSM) de la autorregulación que describe un sistema de procesamiento cognitivo que incluye estímulos situacionales (síntomas de asma), representación objetiva de la amenaza para la salud (representaciones de enfermedades) con su decisión de tratamiento (uso de medicación) y la evaluación de los resultados (control de asma) para el éxito/falla de esas decisiones de tratamiento. El modelo contiene un ciclo de retroalimentación con representaciones de enfermedades que cambian con el tiempo a medida que los pacientes obtienen experiencia con el manejo del asma. Los determinantes sociales de la salud (SDOH) también pueden afectar la representación de la amenaza para la salud, las decisiones de tratamiento y la evaluación de los resultados. Como ejemplo, un paciente con depresión, una red de apoyo social deficiente, una vivienda insegura y el estrés financiero puede ver el asma como una enfermedad aguda que es incontrolable, lo que a su vez conduce a creencias negativas sobre los medicamentos y la baja autoeficacia hacia el manejo del asma. La voz de Asthmaxcel se esfuerza por cambiar las representaciones de la enfermedad de la creencia de que el asma solo existe cuando hay síntomas activos y cambiar el comportamiento hacia el uso diario de medicamentos del controlador a largo plazo para prevenir los síntomas del asma. Los comentarios en tiempo real basados en muestras de voz que producen un RSRS (biomarcador de voz) ayudará al paciente a detectar con precisión las amenazas percibidas y manejar las exacerbaciones del asma durante las etapas anteriores. La voz de Asthmaxcel también se basa en el SEM que aborda las causas de mal control de asma en cuatro dominios interconectados: factores de nivel comunitario, de sistema médico, interpersonal e individual. La voz de Asthmaxcel es un enfoque multinivel para abordar estas barreras con componentes de intervención que se aplican directamente en cada nivel.
Existe un creciente reconocimiento de que las intervenciones de salud móviles se pueden aplicar en todos estos niveles para facilitar el cambio de comportamiento de la salud mediante el uso de notificaciones push y contenido educativo interactivo. Asthmaxcel Voice funciona a nivel individual e interpersonal al proporcionar educación específica de asma y notificaciones empuje para ayudar con la adherencia a los medicamentos y la gestión del asma. Los peores resultados evaluados por los profesionales (control del asma) y los biomarcadores de voz pueden aumentar el nivel de amenaza percibido del asma e incorporar intervenciones adaptativas justo a tiempo (JITAIS) para buscar el contenido educativo con mayor frecuencia para mejorar el control del asma. En el nivel de organización (sistema médico), la voz de Asthmaxcel facilitará la toma de decisiones compartidas y la comunicación continua entre el paciente, el trabajador de la salud comunitaria (CHW) o el proveedor de trabajadores sociales (SW) y el proveedor de atención médica (PC). Por ejemplo, una pantalla de tablero visual mensual aumentará la conciencia de HCP de las tendencias deterioradas evaluadas de los pros y los biomarcadores de voz. A nivel comunitario, el CHW o SW proporcionará a los pacientes recursos comunitarios relevantes (por ejemplo, servicios de remediación de plagas, programas para dejar de fumar, grupos de apoyo, despensas de alimentos) para abordar las preocupaciones de SDOH reportadas en la plataforma móvil. Finalmente, para informar un diseño e implementación más efectivos de Asthmaxcel Voice, el equipo de estudio utilizará la teoría unificada de aceptación y uso de tecnología (UTAUT) Marco de TI de salud para determinar el comportamiento de aceptación y adopción de tecnología de un usuario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sunit Jariwala, MD
- Número de teléfono: 609-937-1023
- Correo electrónico: sjariwal@montefiore.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juliana D Rodriguez, MD
- Número de teléfono: 718-862-1722
- Correo electrónico: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
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Contacto:
- Sunit Jariwala, MD
- Número de teléfono: 609-937-1023
- Correo electrónico: sjariwal@montefiore.org
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Contacto:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Número de teléfono: 718-862-1722
- Correo electrónico: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
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Sub-Investigador:
- Jonathan M Feldman, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglesa
- Asma persistente (diagnosticado por un proveedor de atención médica) en un medicamento diario de controlador
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acceso a teléfonos inteligentes (iOS o Android) con plan de datos
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Problemas psiquiátricos o cognitivos graves que prohibirían la finalización del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ashmaxcel
Los participantes en este brazo recibirán la plataforma de voz ASTHMaxcel adaptada y refinada.
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Asthmaxcel Voice es una aplicación de salud móvil con un enfoque de varios niveles para abordar las barreras con componentes de intervención y facilitar el cambio de comportamiento de salud mediante el uso de notificaciones push y contenido educativo interactivo.
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Sin intervención: Cuidado habitual (UC)
Los participantes en este brazo recibirán atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 meses después de la aleatorización
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El cambio en el control del asma se evaluará y medirá utilizando la prueba de control del asma (ACT).
La Ley es un cuestionario de 5 ítems administrado para evaluar el control del asma.
Los participantes obtendrán cada elemento en el acto basado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (control deficiente) a 5 (excelente control) que produce un rango de puntuación general posible de 5-25, de modo que las puntuaciones generales más altas se asocian con niveles mayores de control de asma.
El cambio en los puntajes de ACT se resumirá mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para comparar los puntajes de ACT entre la línea de base y 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro de cada brazo.
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Cambiar de base a 6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control del asma
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 2 meses después de la aleatorización
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El cambio en el control del asma se evaluará y medirá utilizando la prueba de control del asma (ACT).
La Ley es un cuestionario de 5 ítems administrado para evaluar el control del asma.
Los participantes obtendrán cada elemento en el acto basado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (control deficiente) a 5 (excelente control) que produce un rango de puntuación general posible de 5-25, de modo que las puntuaciones generales más altas se asocian con niveles mayores de control de asma.
El cambio en los puntajes de ACT se resumirá mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para comparar los puntajes de ACT entre la línea de base y 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro de cada brazo.
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Cambiar de base a 2 meses después de la aleatorización
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Cambio en la aceptación del usuario de la aplicación de voz Asthmaxcel
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El cambio en la aceptación del usuario de la aplicación se evaluará utilizando la teoría unificada de aceptación y cuestionario del usuario de la tecnología (UTAUT).
El UTAUT considera 4 construcciones: expectativa de rendimiento (PE), expectativa de esfuerzo (EE), influencia social (SI) y condiciones de facilitación (FC), como la más influyente para determinar la aceptación de la tecnología y el comportamiento de adopción.
Cada una de las 4 construcciones consta de 4 declaraciones que se evalúan en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con puntajes más altos que indican una mayor probabilidad de aceptación y uso de tecnología, lo que refleja percepciones más fuertes de PE, EE, SI y FC.
Los puntajes para todos los elementos se suman y luego el puntaje total se divide en 16 para calcular una puntuación media o promedio.
Los puntajes se resumirán mediante el uso de estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios en la aceptación del usuario entre la línea de base y los 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro del brazo.
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Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la satisfacción del usuario de la interacción con la aplicación Asthmaxcel Voice
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El cambio en la satisfacción del usuario de la interacción con la aplicación se evaluará utilizando la versión 7 del cuestionario para la satisfacción de la interfaz de usuario (QUIS).
El QUIS es una herramienta de medición diseñada para evaluar la satisfacción subjetiva de un usuario de la computadora con aspectos específicos de la interfaz humana-computadora.
QIS mide factores de interfaz específicos como la visibilidad de la pantalla, la terminología y la información del sistema, los factores de aprendizaje, las capacidades del sistema, la usabilidad y la interfaz de usuario, y el desorden del sistema, en 32 preguntas.
Cada pregunta de Quis se mide en una escala ascendente que varía de 0 a 9, en la que las puntuaciones más altas están asociadas con una impresión del usuario más favorable de los aspectos de la interfaz.
Los puntajes para todos los elementos se suman y dividen por el número de elementos respondidos para calcular una puntuación media o promedio.
Los puntajes se resumirán mediante el uso de estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios entre la línea de base y los 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro del brazo.
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Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Uso de la aplicación de voz de Asthmaxcel
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El uso de la aplicación de voz de Asthmaxcel se evaluará utilizando análisis dentro del "panel de administración" de la aplicación.
Específicamente, el número de inicios de sesión en Asthmaxcel Voice se determinará y considerará como un proxy para el uso.
El uso se resumirá utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la satisfacción general del usuario
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La satisfacción general del usuario se evaluará utilizando el cuestionario de satisfacción del cliente de 8 ítems (CSQ-8).
El CSQ-8 es una breve medida global de satisfacción del cliente que contiene cuatro opciones de respuesta (1-4), donde "1" indica el grado más bajo de satisfacción y "4", el más alto.
Los puntajes se suman en cada elemento una vez.
Las respuestas a los ítems 2, 4, 5 y 8 se califican inversa.
Los puntajes generales totales varían de 8-32, donde en puntajes más altos son indicativos de una mayor satisfacción general del usuario.
Los puntajes se resumirán mediante el uso de estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios entre la línea de base posterior al refinamiento y 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro del brazo.
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Línea de base, 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la toma de decisiones compartidas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El grado de toma de decisiones compartido informado por el paciente se evaluará utilizando el cuestionario de toma de decisiones compartida de 9 ítems (SDM-Q-9).
El SDM-Q-9 consta de 9 declaraciones que le piden al paciente que evalúe en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con elementos y percepciones de la toma de decisiones compartidas durante los encuentros clínicos.
Cada declaración en el SDM-Q-9 se califica en una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
Los puntajes se suman para producir un rango de puntuación general posible de 0-45, con valores más altos indicativos de una mayor toma de decisiones compartidas percibidas.
Los puntajes se resumirán mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios entre la línea de base posterior al refinamiento y 2 meses y 6 meses dentro del brazo
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Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El cambio en la calidad de vida relacionada con el asma se evaluará utilizando el Mini Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (MINIAQLQ).
El MiniaQLQ es un cuestionario de 15 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con el asma.
Se pide a los participantes que evalúen cada una de las preguntas/declaraciones para describir cuánto tiempo (relativo) se ha dedicado a atender los síntomas del asma o cuánto asma tiene actividades limitadas en las últimas 2 semanas.
Cada uno de los 15 ítems se califica en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (deterioro severo) a 7 (sin deterioro), de modo que las puntuaciones más altas se asocian con una mejor calidad de vida general.
Los puntajes para los 15 ítems se suman y dividen por 15 para expresarse como una puntuación de 7 (puntaje promedio o promedio).
El cambio en los puntajes de calidad de vida del asma se resumirá mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con el asma entre la línea de base y los 2 meses y la línea de base y 6 meses dentro de cada brazo.
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Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Utilización de la atención médica del asma - Visitas del departamento de emergencias (DE)
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El número de visitas con ED relacionadas con el asma a los 2 meses y 6 meses después de la aleatorización se resumirá mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Utilización de la atención médica del asma: hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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El número de hospitalizaciones relacionadas con el asma a los 2 meses y 6 meses después de la aleatorización se resumirá mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la autoeficacia para la gestión de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas se evaluará utilizando la autoeficacia para el manejo de la escala de 6 ítems de enfermedades crónicas (SEMCD-6).
El SEMCD-6 evalúa el nivel de confianza en el manejo de seis áreas relacionadas con la enfermedad crónica: fatiga, incomodidad física/dolor, angustia emocional, otros síntomas/problemas de salud, tareas/actividades necesarias para manejar las condiciones de salud y otras cosas que no ser solo tomar medicamentos.
Cada pregunta se clasifica en una escala de 10 puntos que varía de 1 (no confía en absoluto) a 10 (totalmente segura).
Los puntajes para los seis ítems se suman, y luego la puntuación total se divide con seis para calcular una puntuación media o promedio.
Los puntajes más altos están asociados con una mayor autoeficacia.
Los puntajes grupales se resumirán mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios entre la línea de base posterior al refinamiento y 2 meses y 6 meses dentro del brazo.
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Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en la adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La adherencia a los medicamentos se evaluará utilizando la escala del informe de adherencia de medicación de 5 ítems (Mars-5).
El Mars-5 es una herramienta autoinformada utilizada para evaluar la adherencia a los medicamentos y consta de 5 preguntas que incluyen elementos relacionados con el olvido, el cambio de dosis, la detención, omitir y tomar menos medicamentos.
Cada pregunta se responde en una escala Likert de 5 puntos (1 = siempre, 2 = a menudo, 3 = a veces, 4 = raramente y 5 = nunca), lo que resulta en una puntuación general posible de 5-25, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de adherencia.
Los puntajes grupales se resumirán mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas también se utilizarán para evaluar los cambios entre la línea de base posterior al refinamiento y 2 meses y 6 meses dentro del brazo
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Línea de base a 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Detección de SDOH
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La detección de SDOH se determinará por el número de pantallas SDOH positivas durante el mes anterior.
Los puntajes grupales se resumirán mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Referencia SDOH
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La referencia SDOH se determinará por el número de referencias SDOH completadas durante el mes anterior.
Los puntajes grupales se resumirán mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Tasa de finalización de referencia
Periodo de tiempo: 2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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La tasa de finalización de referencia SDOH se evaluará mediante el número de finalizaciones de referencia SDOH durante el mes anterior.
Los puntajes grupales se resumirán mediante el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
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- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
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- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
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- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-16587
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Una vez que se han publicado los hallazgos del estudio primario, los datos desidentificados disponibles públicamente junto con su documentación asociada. Datos de uso público: todos los datos de estudio no identificados que no están diseñados como uso restringido estarán disponibles públicamente como material complementario de artículos en PubMed Central. Todos los conjuntos de datos requerirán documentación detallada de metadatos (documentos de Word), que incluyen (entre otros) la metodología y los procedimientos utilizados para recopilar los datos, detalles sobre códigos (libros de códigos), definiciones de variables, ubicaciones de campo variables, frecuencias, etc. Todos los conjuntos de datos que se comparten irán acompañados de los metadatos relevantes. No se necesitarán otras herramientas especializadas para acceder o manipular datos científicos compartidos para respaldar la replicación o la reutilización.
Los datos a nivel de participante de este estudio estarán completamente desidentificados y representados como un conjunto de datos OMOP-CDM V5.3.1 (asignado al sistema de vocabulario Ohdsi/Athena)
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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