- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06935084
Asthmaxcel stemmeundersøgelse
Gennemførelse af et randomiseret kontrolleret forsøg for en ny patientvendt mobil platform til at indsamle og implementere patientrapporterede resultater og stemmebiomarkører hos undervurderede voksne patienter med astma
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dårlige resultater for minoritetspatienter med astma er blevet knyttet til fattigdom og andre sociale determinanter for sundhed (SDOH), miljøeksponeringer og dårlig selvstyring. I et tidligere agentur for sundhedsforskning og kvalitet (AHRQ) -finansieret undersøgelse udviklede og testede forskerne Asthmaxcel Pro, en mobilapp, der fremmer selvstyring af astma (NCT03847142). Appen blev optimeret til ambulante indstillinger og fremmet astma-selvstyring gennem indsamling af patientrapporterede resultater (fordele), animerede videoer, målsætning, personaliserede algoritmer og push-meddelelser. Brugen af appen førte til betydelige fald i behovet for steroider, besøg for astma på akuttafdelingen og hospitaliseringer for astma.
I denne aktuelle forskning vil Asthmaxcel -stemme, en app udviklet og raffineret under forbedring af Asthmaxcel Pro, gøre brug af stemmebiomarkører til at detektere forværrede symptomer. Denne teknologi bruger maskinlæring til at vurdere respiratorisk dysfunktion, inklusive astma, baseret på en 6-sekunders stemmeprøve. Fra prøven beregnes en respirationssymptomerrisiko (RSRS), der korrelerer med talerens risiko for svækkelse af luftvejene. Den opdaterede platform beregner patientens RSR'er; lette delt beslutningstagning, skærm for SDOH og henvisninger; Forbedre patienternes evne til selvstyring; og give mulighed for koordinering af fjernpleje.
Dette program trækker på Common Sense Model (CSM) af selvregulering, der beskriver et kognitivt behandlingssystem, der inkluderer situationelle stimuli (astmasymptomer), objektiv repræsentation af sundhedstruslen (sygdomsrepræsentationer) med dens behandlingsbeslutning (controllermedicin) og vurdering af resultater (astmakontrol) for succes/fiasko i behandlingsbeslutninger. Modellen indeholder en feedback -loop med sygdomsrepræsentationer, der ændrer sig over tid, når patienter får erfaring med astmastyring. Sociale determinanter for sundhed (SDOH) kan også påvirke repræsentationen af sundhedstruslen, behandlingsbeslutninger og vurdering af resultater. Som et eksempel kan en patient med depression, et dårligt socialt supportnetværk, usikre boliger og økonomisk stress se astma som en akut sygdom, der er ukontrollerbar, hvilket igen fører til negativ tro på medicin og lav selveffektivitet mod astmastyring. Asthmaxcel Voice bestræber sig på at skifte sygdomsrepræsentationer væk fra troen på, at astma kun findes, når der er aktive symptomer og ændringsadfærd over for daglig brug af controller på lang sigt for at forhindre astmasymptomer. Feedback i realtid baseret på stemmeprøver, der giver en RSRS (stemmebiomarkør) vil hjælpe patienten med nøjagtigt at opdage opfattede trusler og styre astmaforværringer i tidligere faser. Asthmaxcel -stemme er også baseret på SEM, der adresserer årsager til dårlig astmakontrol på tværs af fire sammenkoblede domæner: samfund, medicinsk system, interpersonelle og individuelle niveaufaktorer. Asthmaxcel -stemme er en multilevel -tilgang til at tackle disse barrierer med interventionskomponenter, der anvendes direkte på hvert niveau.
Der er voksende anerkendelse af, at mobile sundhedsinterventioner kan anvendes på tværs af alle disse niveauer for at lette ændringer i sundhedsadfærd gennem brug af push -meddelelser og interaktivt uddannelsesindhold. Asthmaxcel Voice fungerer på de enkelte og interpersonelle niveauer ved at give målrettet astmauddannelse og push -meddelelser til at hjælpe med medicinadhæsion og astmastyring. Værre resultater vurderet af fordele (astmakontrol) og stemmebiomarkører kan øge det opfattede trusselniveau for astma og hurtige just-in-time adaptive interventioner (JITAIS) for at opsøge det uddannelsesmæssige indhold oftere for at forbedre astmakontrol. På det organisatoriske niveau (medicinsk system) niveau vil Asthmaxcel-stemme lette delt beslutningstagning og løbende kommunikation mellem patienten, samfundets sundhedsarbejder (CHW) eller socialarbejder (SW) og sundhedsudbyder (HCP). For eksempel vil et månedligt visuelt instrumentbrætdisplay øge HCP -bevidstheden om forværrede tendenser vurderet fra fordele og stemmebiomarkører. På samfundsniveau vil CHW eller SW give patienterne SDOH relevante samfundsressourcer (f.eks. Pest -afhjælpningstjenester, rygestopprogrammer, støttegrupper, madpantries) til at tackle SDOH -bekymringer rapporteret i den mobile platform. Endelig, for at informere mere effektiv design og implementering af Asthmaxcel -stemme, vil studieteamet bruge den samlede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT) Health IT -rammer til at bestemme en brugers teknologiske accept og adoptionsadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
-
Kontakt:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Underforsker:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk tale
- Vedvarende astma (diagnosticeret af en sundhedsudbyder) på en daglig controller medicin
- I stand til at give informeret samtykke
- Smartphone Access (iOS eller Android) med dataplan
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer, der ville forbyde gennemførelse af protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Asthmaxcel
Deltagere i denne arm vil blive forsynet med den tilpassede og raffinerede Asthmaxcel -stemmeplatform.
|
Asthmaxcel Voice er en mobil sundhedsapplikation med en multi-niveau tilgang til at tackle barrierer med interventionskomponenter og lette ændring af sundhedsadfærd gennem brug af push-meddelelser og interaktivt uddannelsesindhold.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje (UC)
Deltagere i denne arm vil modtage standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i astmakontrol vurderes og måles ved hjælp af astmakontroltesten (ACT).
Loven er et 5-punkts spørgeskema administreret til vurdering af astmakontrol.
Deltagerne scorer hvert emne på loven baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (dårlig kontrol) til 5 (fremragende kontrol), hvilket giver et samlet muligt scoringsinterval på 5-25, således at højere samlede score er forbundet med øgede niveauer af astmakontrol.
Ændring i ACT -scoringer opsummeres ved undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at sammenligne ACT-scoringer mellem baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder inden for hver arm.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline til 2 måneder efter randomisering
|
Ændring i astmakontrol vurderes og måles ved hjælp af astmakontroltesten (ACT).
Loven er et 5-punkts spørgeskema administreret til vurdering af astmakontrol.
Deltagerne scorer hvert emne på loven baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (dårlig kontrol) til 5 (fremragende kontrol), hvilket giver et samlet muligt scoringsinterval på 5-25, således at højere samlede score er forbundet med øgede niveauer af astmakontrol.
Ændring i ACT -scoringer opsummeres ved undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at sammenligne ACT-scoringer mellem baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder inden for hver arm.
|
Ændring fra baseline til 2 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i brugeraccept af Asthmaxcel -stemmeapplikation
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i brugerens accept af applikationen vurderes ved hjælp af den samlede teori om accept og bruger af teknologi (UTAUT) spørgeskema.
Utaut overvejer 4 konstruktioner: forventning til præstation (PE), forventning om indsats (EE), social indflydelse (SI) og letter betingelser (FC), som mest indflydelsesrig til at bestemme teknologiaccept og adoptionsadfærd.
Hver af de 4 konstruktioner består af 4 udsagn, der evalueres på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for teknologiaccept og anvendelse, hvilket afspejler stærkere opfattelse af PE, EE, SI og FC.
Resultater for alle poster summeres, og derefter er den samlede score divideret med 16 for at beregne en gennemsnitlig eller gennemsnitlig score.
Resultater opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer i brugeraccept mellem baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder inden for armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i brugertilfredshed med interaktion med Asthmaxcel -stemmeapplikationen
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i brugertilfredshed med interaktion med applikationen vurderes ved hjælp af version 7 af spørgeskemaet for brugergrænsefladetilfredshed (QUIS).
Quis er et måleværktøj designet til at vurdere en computerbrugers subjektive tilfredshed med specifikke aspekter af mennesket-computergrænsefladen.
Quis måler specifikke grænsefladefaktorer, såsom skærmsynlighed, terminologi og systeminformation, læringsfaktorer, systemfunktioner, brugervenlighed og brugergrænseflade og system rod, på tværs af 32 spørgsmål.
Hvert Quis-spørgsmål måles på en stigende skala, der spænder fra 0-9, hvor højere score er forbundet med mere gunstigt brugerindtryk af aspekter af grænsefladen.
Resultater for alle poster opsummeres og divideres med antallet af besvarede elementer for at beregne en gennemsnitlig eller gennemsnitlig score.
Resultater opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer mellem baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder inden for armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Asthmaxcel Voice -applikationsanvendelse
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
AstMaxcel Voice -applikationsanvendelse vil blive evalueret ved hjælp af analyser inden for "administratorpanelet" af applikationen.
Specifikt vil antallet af login til Asthmaxcel -stemme blive bestemt og betragtes som en fuldmagt til brug.
Anvendelsen opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i den samlede brugertilfredshed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Den samlede brugertilfredshed vurderes ved hjælp af spørgeskemaet med 8 punkter (CSQ-8).
CSQ-8 er et kort globalt mål for kundetilfredshed, der indeholder fire responsvalg (1-4), hvor "1" angiver den laveste grad af tilfredshed og "4", den højeste.
Resultater opsummeres på tværs af hvert element en gang.
Svar på poster 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret.
De samlede samlede scoringer spænder fra 8-32, hvor i højere score er tegn på større samlet brugertilfredshed.
Resultater opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer mellem baseline efter efteraffyldning og 2 måneder og basislinje og 6 måneder inden for armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i delt beslutningstagning
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Patientrapporteret grad af delt beslutningstagning vil blive vurderet ved hjælp af det delte beslutningsspørgeskema på 9 punkter (SDM-Q-9).
SDM-Q-9 består af 9 udsagn, der beder patienten om at vurdere, i hvilket omfang de er enige eller uenige i elementer og opfattelse af delt beslutningstagning under kliniske møder.
Hver erklæring på SDM-Q-9 scores på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Resultater summeres for at give et samlet muligt scoringsinterval på 0-45, hvor højere værdier er tegn på større opfattet fælles beslutningstagning.
Resultater opsummeres ved undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer mellem baseline efter efterfølgende og 2 måneder og 6 måneder inden for armen
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i astma-relateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i astma-relateret livskvalitet vurderes ved hjælp af Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MINIAQLQ).
MiniaQLQ er et spørgeskema på 15 punkter, der vurderer astma-relateret livskvalitet.
Deltagerne bliver bedt om at evaluere hvert af spørgsmål/udsagn for at beskrive, hvor meget (relativ) tid der er blevet brugt på at deltage i symptomer på astma, eller hvor meget astma har begrænsede aktiviteter i de sidste 2 uger.
Hver af de 15 poster scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (alvorlig værdiforringelse) til 7 (ingen svækkelse), således at højere score er forbundet med en bedre samlet livskvalitet.
Resultater for 15-punkterne opsummeres og divideres med 15 for at udtrykke som en score ud af 7 (gennemsnitlig eller gennemsnitlig score).
Ændring i astmakvalitet i LIFE -scoringer opsummeres ved undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer i astma-relateret livskvalitet mellem baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder inden for hver arm.
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Astma Healthcare Utilization - Emergency Department (ED) besøg
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Antallet af astma-relaterede ED-besøg efter 2 måneder og 6 måneder efter-randomisering opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Astma -sundhedsudnyttelse - Hospitaliseringer
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Antallet af astma-relaterede hospitaliseringer efter 2 måneder og 6 måneder efter-randomisering opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i selveffektivitet til håndtering af kroniske sygdomme
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Selveffektivitet til håndtering af kroniske sygdomme vil blive evalueret ved hjælp af selveffektiviteten til håndtering af kronisk sygdom 6-emne (SEMCD-6) skala.
SEMCD-6 vurderer niveauet for tillid til håndtering af seks områder relateret til kronisk sygdom: træthed, fysisk ubehag/smerte, følelsesmæssig nød, andre symptomer/sundhedsmæssige problemer, opgaver/aktiviteter, der er nødvendige for at håndtere sundhedsmæssige forhold og andre ting end bare at tage medicin.
Hvert spørgsmål er vurderet på en 10-punkts skala, der spænder fra 1 (overhovedet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker).
Resultater for alle seks poster summeres, og derefter er den samlede score divideret med seks for at beregne en gennemsnitlig eller gennemsnitlig score.
Højere score er forbundet med større selveffektivitet.
Gruppescore opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer mellem basislinjen efter efterfølgende og 2 måneder og 6 måneder inden for armen.
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i selvrapporteret medicinadhæsion
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Medicinsk adhæsion vil blive evalueret ved hjælp af skalaen 5-punkts medicin til adhæsionsrapport (MARS-5).
MARS-5 er et selvrapporteret værktøj, der bruges til at vurdere medicinadhæsion og består af 5 spørgsmål, herunder genstande relateret til glemme, skiftende dosering, stop, springe og tage mindre medicin.
Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala (1 = altid, 2 = ofte, 3 = undertiden, 4 = sjældent og 5 = aldrig), hvilket resulterer i en samlet mulig score på 5-25, med højere score, der indikerer et højere niveau af adhæsion.
Gruppescore opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
Parret t-tests vil også blive brugt til at vurdere ændringer mellem baseline efter efterfølgende og 2 måneder og 6 måneder inden for armen
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
SDOH -screening
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
SDOH -screening bestemmes af antallet af SDOH -positive skærme i løbet af den foregående måned.
Gruppescore opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
SDOH -henvisning
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
SDOH -henvisning bestemmes af antallet af afsluttede SDOH -henvisninger i løbet af den foregående måned.
Gruppescore opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Henvisningshastighed
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
SDOH -henvisningshastigheden vurderes ved antallet af SDOH -henvisningsafslutninger i løbet af den foregående måned.
Gruppescore opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistikker.
|
2 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-16587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Når de primære undersøgelsesresultater er offentliggjort, deidentificerede data offentligt tilgængelige sammen med den tilknyttede dokumentation. Data om offentlig brug: Alle de-identificerede undersøgelsesdata, der ikke er designet som begrænset brug, vil blive gjort offentligt tilgængelige som supplerende materiale af artikler i PubMed Central. Alle datasæt kræver detaljeret metadatadokumentation (Word -dokumenter), herunder (men ikke begrænset til) metodologien og procedurerne, der bruges til at indsamle dataene, detaljer om koder (kodebøger), definitioner af variabler, variable feltplaceringer, frekvenser osv. Alle datasæt, der deles, ledsages af de relevante metadata. Ingen andre specialiserede værktøjer er nødvendige for at få adgang til eller manipulere delte videnskabelige data til understøttelse af replikation eller genbrug.
Data på deltagerniveau fra denne undersøgelse vil blive fuldt identificeret og repræsenteret som en OMOP-CDM V5.3.1 Datasæt (kortlagt til OHDSI/Athena Ordforråd)
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Asthmaxcel stemmeplatform
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtDyrke motion | NyretransplantationBrasilien
-
Stanford UniversityUniversity of MichiganIkke rekrutterer endnuGenetisk disposition | Familie medlemmer
-
Defence Primary Health Care, UKUniversity of BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeTandtab | Tandimplantat mislykkedes | ImplantatkomplikationDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | HukommelsestabForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttetLivskvalitet | Fysisk funktionel ydeevne | Knogletæthed | Utilsigtet fald | MusklerBrasilien
-
University of MalayaAfsluttetBrystneoplasmer | SundhedsuddannelseMalaysia, Kina