Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio vocale in asmaxcel

22 ottobre 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Condurre uno studio randomizzato controllato per una nuova piattaforma mobile rivolta al paziente per raccogliere e implementare risultati riportati dal paziente e biomarcatori vocali in pazienti adulti sottoserviti con asma

L'obiettivo di questo studio è di condurre una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) per confrontare la piattaforma vocale asmaxcel adattata e raffinata con le cure abituali (UC). Il team degli investigatori è ipotizzato che la voce di asmaxcel sarà associata a risultati clinici e di processo migliorati, qualità della vita dell'asma (QOL), aderenza ai farmaci e autoefficacia rispetto a UC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Risultati scadenti per i pazienti di minoranza con asma sono stati collegati alla povertà e ad altri determinanti sociali della salute (SDOH), esposizioni ambientali e scarsa autogestione. In una precedente Agenzia per la ricerca e la qualità della salute (AHRQ), studio, i ricercatori hanno sviluppato e pilotato testato Asthmaxcel Pro, un'app mobile che promuove l'autogestione dell'asma (NCT03847142). L'app è stata ottimizzata per le impostazioni ambulatoriali e ha promosso l'autogestione dell'asma attraverso la raccolta di risultati riportati dal paziente (PRO), video animati, impostazione degli obiettivi, algoritmi personalizzati e notifiche push. L'uso dell'app ha portato a una significativa riduzione della necessità di steroidi, visite per l'asma al dipartimento di emergenza e ricoveri per l'asma.

In questa ricerca attuale, Asthmaxcel Voice, un'app sviluppata e perfezionata durante il miglioramento di Asthmaxcel Pro, farà uso di biomarcatori vocali per rilevare i sintomi del peggioramento. Questa tecnologia utilizza l'apprendimento automatico per valutare la disfunzione respiratoria, incluso l'asma, basato su un campione vocale di 6 secondi. Dal campione, viene calcolato un punteggio di rischio dei sintomi respiratori (RSR) che si correla con il rischio di difficoltà respiratorie. La piattaforma aggiornata calcolerà l'RSR del paziente; facilitare il processo decisionale condiviso, lo schermo per SDOH e referral; migliorare la capacità dei pazienti di autogestione; e consentire il coordinamento delle cure remote.

Questo programma si basa sul modello di buon senso (CSM) dell'autoregolamentazione che descrive un sistema di elaborazione cognitiva che include stimoli situazionali (sintomi dell'asma), rappresentazione oggettiva della minaccia per la salute (rappresentazioni della malattia) con la sua decisione di trattamento (uso dei farmaci controller) e la valutazione degli esiti (controllo dell'asthma) per il successo/fallimento delle decisioni di trattamento. Il modello contiene un ciclo di feedback con rappresentazioni di malattia che cambiano nel tempo man mano che i pazienti acquisiscono esperienza con la gestione dell'asma. I determinanti sociali della salute (SDOH) possono anche influire sulla rappresentazione della minaccia per la salute, le decisioni terapeutiche e la valutazione dei risultati. Ad esempio, un paziente con depressione, una cattiva rete di supporto sociale, un alloggio insicuro e lo stress finanziario possono considerare l'asma come una malattia acuta che è incontrollabile, il che a sua volta porta a credenze negative sui farmaci e la bassa autoefficacia nei confronti della gestione dell'asma. La voce di asmaxcel si sforza di spostare le rappresentazioni delle malattie lontano dalla convinzione che l'asma esista solo quando vi sono sintomi attivi e cambiano comportamento verso l'uso di farmaci controller quotidiani a lungo termine per prevenire i sintomi dell'asma. Il feedback in tempo reale basato su campioni vocali che producono un RSRS (Biomarker Voice) aiuterà il paziente a rilevare accuratamente le minacce percepite e a gestire le esacerbazioni dell'asma durante le fasi precedenti. La voce di asmaxcel si basa anche sul SEM che affronta le cause di scarso controllo dell'asma in quattro settori interconnessi: fattori di comunità, sistema medico, interpersonale e livello individuale. Asthmaxcel Voice è un approccio multilivello per affrontare queste barriere con componenti di intervento che vengono applicati direttamente a ciascun livello.

Vi è un crescente riconoscimento che gli interventi sanitari mobili possono essere applicati in tutti questi livelli per facilitare il cambiamento del comportamento sanitario attraverso l'uso di notifiche push e contenuti educativi interattivi. Asthmaxcel Voice lavora a livello individuale e interpersonale fornendo un'istruzione asmatica mirata e notifiche push per aiutare con l'adesione ai farmaci e la gestione dell'asma. I risultati peggiori valutati dai professionisti (controllo dell'asma) e dai biomarcatori vocali possono aumentare il livello di minaccia percepito di asma e prompere interventi adattivi just-in-time (Jitais) per cercare il contenuto educativo più frequentemente per migliorare il controllo dell'asma. A livello organizzativo (sistema medico), Asthmaxcel Voice faciliterà il processo decisionale condiviso e la comunicazione in corso tra il paziente, l'operatore sanitario della comunità (CHW) o l'assistente sociale (SW) e il fornitore di assistenza sanitaria (HCP). Ad esempio, un display mensile di dashboard visivo aumenterà la consapevolezza dell'HCP del deterioramento delle tendenze valutate dai professionisti e dai biomarcatori vocali. A livello di comunità, il CHW o SW forniranno ai pazienti le risorse della comunità rilevanti SDOH (ad es. Servizi di bonifica dei parassiti, programmi di cessazione del fumo, gruppi di supporto, pantries alimentari) per affrontare le preoccupazioni SDOH riportate nella piattaforma mobile. Infine, per informare la progettazione e l'implementazione più efficaci di Asthmaxcel Voice, il team di studio utilizzerà la teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT) Framework IT per la determinazione dell'accettazione della tecnologia di un utente e del comportamento di adozione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan M Feldman, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese
  • Asma persistente (diagnosticato da un operatore sanitario) su un farmaco di controller quotidiano
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Accesso allo smartphone (iOS o Android) con piano dati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Gravi problemi psichiatrici o cognitivi che vieterebbero il completamento del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asmaxcel
I partecipanti a questo braccio verranno forniti con la piattaforma vocale Astmaxcel adattata e raffinata.
Astmaxcel Voice è un'applicazione per la salute mobile con un approccio a più livelli per affrontare le barriere con i componenti di intervento e facilitare il cambiamento di comportamento sanitario attraverso l'uso di notifiche push e contenuti educativi interattivi.
Nessun intervento: Care abituale (UC)
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione
Il cambiamento nel controllo dell'asma verrà valutato e misurato usando il test di controllo dell'asma (ACT). La legge è un questionario a 5 elementi amministrato per valutare il controllo dell'asma. I partecipanti segnano ogni elemento sulla legge sulla base di una scala Likert a 5 punti che va da 1 (scarso controllo) a 5 (controllo eccellente) che produce un intervallo complessivo di punteggio possibile di 5-25, in modo tale che i punteggi complessivi più alti siano associati ad un aumento dei livelli di controllo dell'asma. Il cambiamento nei punteggi ACT sarà riassunto dal braccio dello studio usando statistiche descrittive di base. I test t accoppiati verranno anche utilizzati per confrontare i punteggi ACT tra basale e 2 mesi e basale e 6 mesi all'interno di ciascun braccio.
Cambiare dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 2 mesi dopo la randomizzazione
Il cambiamento nel controllo dell'asma verrà valutato e misurato usando il test di controllo dell'asma (ACT). La legge è un questionario a 5 elementi amministrato per valutare il controllo dell'asma. I partecipanti segnano ogni elemento sulla legge sulla base di una scala Likert a 5 punti che va da 1 (scarso controllo) a 5 (controllo eccellente) che produce un intervallo complessivo di punteggio possibile di 5-25, in modo tale che i punteggi complessivi più alti siano associati ad un aumento dei livelli di controllo dell'asma. Il cambiamento nei punteggi ACT sarà riassunto dal braccio dello studio usando statistiche descrittive di base. I test t accoppiati verranno anche utilizzati per confrontare i punteggi ACT tra basale e 2 mesi e basale e 6 mesi all'interno di ciascun braccio.
Cambiare dal basale a 2 mesi dopo la randomizzazione
Modifica dell'accettazione dell'utente dell'applicazione VOCE ASTHMAXCEL
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il cambiamento nell'accettazione degli utenti dell'applicazione verrà valutato utilizzando il questionario unificato di teoria dell'accettazione e utente della tecnologia (UTAUT). L'Utaut considera 4 costrutti: aspettativa di performance (PE), aspettativa di sforzo (EE), influenza sociale (SI) e condizioni di facilitazione (FC), come più influenti nella determinazione dell'accettazione della tecnologia e del comportamento di adozione. Ognuno dei 4 costrutti è costituito da 4 dichiarazioni che vengono valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di accettazione e uso tecnologica, riflettendo percezioni più forti di PE, EE, SI e FC. I punteggi per tutti gli articoli vengono sommati e quindi il punteggio totale è diviso per 16 per calcolare un punteggio medio o medio. I punteggi saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base. I test t accoppiati verranno anche utilizzati per valutare le variazioni dell'accettazione degli utenti tra basale e 2 mesi e basale e 6 mesi all'interno del braccio.
Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della soddisfazione dell'utente dell'interazione con l'applicazione Astmaxcel Voice
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
La modifica della soddisfazione dell'utente dell'interazione con l'applicazione verrà valutata utilizzando la versione 7 del questionario per la soddisfazione dell'interfaccia utente (QUIS). QUIS è uno strumento di misurazione progettato per valutare la soddisfazione soggettiva di un utente di computer con aspetti specifici dell'interfaccia umana-computer. QUIS misura fattori di interfaccia specifici come visibilità dello schermo, terminologia e informazioni di sistema, fattori di apprendimento, capacità di sistema, usabilità e interfaccia utente e disordine del sistema, su 32 domande. Ogni domanda QUIS viene misurata su una scala ascendente che va da 0 a 9, in cui i punteggi più alti sono associati a un'impressione utente più favorevole degli aspetti dell'interfaccia. I punteggi per tutti gli articoli sono sommati e divisi per il numero di elementi che hanno risposto per calcolare un punteggio medio o medio. I punteggi saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno anche utilizzati test t accoppiati per valutare i cambiamenti tra basale e 2 mesi e basale e 6 mesi all'interno del braccio.
Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo dell'applicazione vocale asmaxcel
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'utilizzo dell'applicazione vocale di Astmaxcel verrà valutato utilizzando Analytics all'interno del "pannello di amministrazione" dell'applicazione. In particolare, il numero di accessi a voce di asmaxcel sarà determinato e considerato come proxy per l'uso. L'utilizzo verrà riassunto utilizzando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della soddisfazione generale dell'utente
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
La soddisfazione complessiva dell'utente verrà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del client a 8 elementi (CSQ-8). Il CSQ-8 è una breve misura globale della soddisfazione del cliente che contiene quattro scelte di risposta (1-4), in cui "1" indica il più basso grado di soddisfazione e "4", il più alto. I punteggi vengono sommati su ogni elemento una volta. Le risposte agli elementi 2, 4, 5 e 8 sono segnate al contrario. I punteggi complessivi totali vanno da 8-32, dove nei punteggi più alti sono indicativi di una maggiore soddisfazione complessiva dell'utente. I punteggi saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno anche utilizzati test t accoppiati per valutare i cambiamenti tra la linea di base post-raffinamento e 2 mesi e la linea di base e 6 mesi all'interno del braccio.
Basale, 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Modifica del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il grado decisionale condiviso riportato dal paziente sarà valutato utilizzando il questionario decisionale condiviso a 9 elementi (SDM-Q-9). L'SDM-Q-9 è costituito da 9 dichiarazioni che chiedono al paziente di valutare la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con elementi e percezioni del processo decisionale condiviso durante gli incontri clinici. Ogni istruzione su SDM-Q-9 è valutata su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). I punteggi sono sommati per produrre un intervallo complessivo di punteggio possibile di 0-45, con valori più elevati indicativi di un maggiore processo decisionale condiviso percepito. I punteggi saranno riassunti dal braccio dello studio utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno anche utilizzati test t accoppiati per valutare i cambiamenti tra la linea di base post-rifigurazione e 2 mesi e 6 mesi all'interno del braccio
Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nella qualità della vita legata all'asma
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il cambiamento nella qualità della vita legata all'asma sarà valutato utilizzando il mini questionario sulla qualità della vita dell'asma (MiniaqlQ). Il miniaqlq è un questionario di 15 elementi che valuta la qualità della vita legata all'asma. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ciascuna delle domande/dichiarazioni per descrivere quanto tempo (relativo) è stato dedicato alla partecipazione ai sintomi dell'asma o alla quantità di asma che ha attività limitate nelle ultime 2 settimane. Ognuno dei 15 articoli è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (grave compromissione) a 7 (nessuna compromissione), in modo tale che i punteggi più alti siano associati a una migliore qualità complessiva della vita. I punteggi per i 15 elementi sono sommati e divisi per 15 per esprimere come un punteggio su 7 (punteggio medio o medio). Il cambiamento nei punteggi della qualità della vita dell'asma sarà riassunto dal braccio dello studio utilizzando statistiche descrittive di base. I test t accoppiati verranno anche utilizzati per valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata all'asma tra basale e 2 mesi e basale e 6 mesi all'interno di ciascun braccio.
Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo sanitario per l'asma - Visite di pronto soccorso (ED)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di visite ED relative all'asma a 2 mesi e 6 mesi post-randomizzazione sarà riassunto dal braccio di studio usando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo sanitario per l'asma - Ospedale
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di ricoveri legati all'asma a 2 mesi e 6 mesi post-randomizzazione sarà riassunto dal braccio dello studio usando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche sarà valutata utilizzando l'autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi della malattia cronica (SEMCD-6). Il SEMCD-6 valuta il livello di fiducia nella gestione di sei aree relative alle malattie croniche: affaticamento, disagio fisico/dolore, angoscia emotiva, altri sintomi/problemi di salute, compiti/attività necessari per gestire le condizioni di salute e cose diverse dal semplice assumere farmaci. Ogni domanda è valutata su una scala di 10 punti che va da 1 (per niente fiduciosa) a 10 (totalmente fiducioso). I punteggi per tutti e sei gli articoli vengono sommati, quindi il punteggio totale è diviso per sei per calcolare un punteggio medio o medio. I punteggi più alti sono associati a una maggiore autoefficacia. I punteggi di gruppo saranno riassunti dal braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno anche utilizzati test t accoppiati per valutare i cambiamenti tra la linea di base post-raffinatezza e 2 mesi e 6 mesi all'interno del braccio.
Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'adesione ai farmaci auto-segnalati
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'adesione ai farmaci sarà valutata utilizzando la scala del rapporto di aderenza ai farmaci a 5 elementi (MARS-5). Il Mars-5 è uno strumento auto-segnalato utilizzato per valutare l'adesione ai farmaci ed è composto da 5 domande tra cui articoli relativi all'oblio, al cambiamento del dosaggio, all'arresto, al salto e all'assunzione di meno farmaci. A ogni domanda viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti (1 = sempre, 2 = spesso, 3 = a volte, 4 = raramente e 5 = mai), con un punteggio complessivo possibile di 5-25, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di aderenza. I punteggi di gruppo saranno riassunti dal braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base. Verranno anche utilizzati test t accoppiati per valutare i cambiamenti tra la linea di base post-rifigurazione e 2 mesi e 6 mesi all'interno del braccio
Basale a 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Screening SDOH
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Lo screening SDOH sarà determinato dal numero di schermi positivi SDOH nel mese precedente. I punteggi di gruppo saranno riassunti dal braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Referral SDOH
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il referral SDOH sarà determinato dal numero di referral SDOH completati nel mese precedente. I punteggi di gruppo saranno riassunti dal braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Tasso di completamento del referral
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il tasso di completamento dei referral SDOH sarà valutato dal numero di completamenti di riferimento SDOH nel mese precedente. I punteggi di gruppo saranno riassunti dal braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
2 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta pubblicati i risultati dello studio primario, i dati deidentificati sono disponibili pubblicamente insieme alla documentazione associata. Dati di uso pubblico: tutti i dati di studio de-identificati che non sono progettati come uso limitato saranno resi pubblicamente disponibili come materiale supplementare di articoli in PubMed Central. Tutti i set di dati richiederanno la documentazione dettagliata dei metadati (documenti Word), tra cui (ma non limitati a) la metodologia e le procedure utilizzate per raccogliere i dati, i dettagli sui codici (libri di codice), le definizioni di variabili, le posizioni dei campi variabili, le frequenze, ecc. Tutti i set di dati condivisi saranno accompagnati dai metadati pertinenti. Non saranno necessari altri strumenti specializzati per accedere o manipolare dati scientifici condivisi per supportare la replica o il riutilizzo.

I dati a livello di partecipante da questo studio saranno completamente de-identificati e rappresentati come set di dati OMOP-CDM V5.3.1 (mappato a OHDSI/Athena Vocabulary System)

Periodo di condivisione IPD

I risultati generati da questa sovvenzione saranno presentati in incontri e conferenze scientifiche nazionali o internazionali e saranno pubblicati in modo tempestivo. Set di dati e documenti associati saranno forniti al funzionario del programma di studio NIH all'interno delle linee temporali descritte nella politica NIH per la condivisione dei dati da studi di epidemiologia osservazionale-entro e non oltre 3 anni dopo il completamento di ogni esame o ciclo di follow-up o 2 anni dopo la base, il follow-up, il genetico, lo studio ancillare o altri set di dati sono finalizzati all'interno dello studio per l'analisi per l'uso della pubblicazione, che arriva prima. I dati dello studio saranno resi disponibili ad altri utenti dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio (stimati entro 12 mesi dalla chiusura dello studio). Una volta disponibile, non verrà posto alcun limite di tempo sull'accessibilità dei dati di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piattaforma vocale ASTHMAXCEL

Sottoscrivi