Asthmaxcel Voice Study
Het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor een nieuw patiëntgericht mobiel platform om door patiënt gerapporteerde resultaten en spraakbiomarkers te verzamelen en te implementeren bij achtergestelde volwassen patiënten met astma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slechte resultaten voor minderheidspatiënten met astma zijn in verband gebracht met armoede en andere sociale determinanten van gezondheid (SDOH), blootstelling aan het milieu en slecht zelfmanagement. In een eerder onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg (AHRQ) -studie hebben de onderzoekers ontwikkeld en getest Asthmaxcel Pro, een mobiele app die zelfmanagement van astma bevordert (NCT03847142). De app werd geoptimaliseerd voor poliklinische instellingen en bevorderde astma-zelfmanagement door de verzameling van patiëntgerapporteerde resultaten (PRO's), geanimeerde video's, doelen stellen, gepersonaliseerde algoritmen en pushmeldingen. Het gebruik van de app leidde tot significante afname van de noodzaak van steroïden, bezoeken voor astma aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor astma.
In dit huidige onderzoek zal Asthmaxcel Voice, een app die is ontwikkeld en verfijnd tijdens de verbetering van Asthmaxcel Pro, gebruik maken van spraakbiomarkers om verslechterende symptomen te detecteren. Deze technologie maakt gebruik van machine learning om ademhalingsdisfunctie, inclusief astma, te beoordelen op basis van een spraakmonster van 6 seconden. Uit de steekproef wordt een respiratoire symptomen risicoscore (RSRS) berekend die correleert met het risico van de spreker op ademhalingsstoornissen. Het bijgewerkte platform berekent de RSR's van de patiënt; Gedeelde besluitvorming, scherm voor SDOH en verwijzingen vergemakkelijken; het vermogen van patiënten tot zelfbeheer verbeteren; en zorg voor coördinatie op afstand.
Dit programma is gebaseerd op het gezond verstandmodel (CSM) van zelfregulatie dat een cognitief verwerkingssysteem beschrijft dat situationele stimuli (astmasymptomen) omvat, objectieve weergave van de gezondheidsdreiging (ziekterepresentaties) met de behandelingsbeslissing (controller medicatie-gebruik) en beoordeling van de uitkomsten (astma controle) voor het succes/falen van de behandeling van de behandeling van de behandeling. Het model bevat een feedbacklus met ziekteverwijzingen die in de loop van de tijd veranderen, omdat patiënten ervaring opdoen met astma -management. Sociale determinanten van gezondheid (SDOH) kunnen ook de weergave van de gezondheidsbedreiging, behandelingsbeslissingen en beoordeling van de resultaten beïnvloeden. Als een voorbeeld kan een patiënt met depressie, een slecht sociaal ondersteuningsnetwerk, onzekere huisvesting en financiële stress astma beschouwen als een acute ziekte die oncontroleerbaar is, wat op zijn beurt leidt tot negatieve overtuigingen over medicijnen en lage zelfeffectiviteit naar astma-management. Asthmaxcel -stem streeft ernaar om ziekteverzekeringen te verleggen van de overtuiging dat astma alleen bestaat wanneer er actieve symptomen zijn en het gedrag van dagelijkse controller -medicatie op de lange termijn gebruiken om astmasymptomen te voorkomen. Realtime feedback op basis van spraakmonsters die een RSRS (spraakbiomarker) opleveren, zal de patiënt helpen om waargenomen bedreigingen nauwkeurig te detecteren en astma -exacerbaties te beheren in eerdere fasen. Asthmaxcel -stem is ook gebaseerd op de SEM die de oorzaken van slechte astma -controle over vier onderling verbonden domeinen aanpakt: gemeenschaps-, medisch systeem, interpersoonlijke en individuele niveau -factoren. Asthmaxcel -stem is een multilevel -aanpak om deze barrières aan te pakken met interventiecomponenten die direct op elk niveau worden toegepast.
Er is een groeiende erkenning dat mobiele gezondheidsinterventies op al deze niveaus kunnen worden toegepast om verandering van gezondheidsgedrag te vergemakkelijken door het gebruik van pushmeldingen en interactieve educatieve inhoud. Asthmaxcel Voice werkt op individuele en interpersoonlijke niveaus door gerichte astma -educatie en pushmeldingen te bieden om te helpen bij medicatie -therapietrouw en astma -management. Erger de resultaten beoordeeld door PRO's (astma-controle) en spraakbiomarkers kunnen het waargenomen dreigingsniveau van astma en snelle just-in-time adaptieve interventies (JITAIS) verhogen om de educatieve inhoud vaker te zoeken om de astma-controle te verbeteren. Op het niveau van de organisatie (medisch systeem) zal de stem van asthmaxcel gedeelde besluitvorming en voortdurende communicatie tussen de patiënt, de gezondheidswerker (CHW) of maatschappelijk werker (SW) en de zorgverlener (HCP) vergemakkelijken. Een maandelijks visueel dashboard -display zal bijvoorbeeld het HCP -bewustzijn vergroten van verslechterende trends die zijn beoordeeld op Pro's en spraakbiomarkers. Op gemeenschapsniveau zal de CHW of SW patiënten SDOH -relevante gemeenschapsmiddelen bieden (bijv. Deservices voor ongediertebestrijding, stopprogramma's voor stoppen met roken, steungroepen, voedselpantries) om SDOH -problemen op te pakken die in het mobiele platform zijn gerapporteerd. Ten slotte, om een effectievere ontwerp en implementatie van astmaxcel -stem te informeren, zal het studieteam de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) Health IT -raamwerk gebruiken bij het bepalen van de technologieacceptatie en adoptiegedrag van een gebruiker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sunit Jariwala, MD
- Telefoonnummer: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Juliana D Rodriguez, MD
- Telefoonnummer: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Sunit Jariwala, MD
- Telefoonnummer: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
-
Contact:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Telefoonnummer: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Onderonderzoeker:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend
- Aanhoudende astma (gediagnosticeerd door een zorgverlener) op een dagelijkse medicatie van de controller
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Smartphonetoegang (iOS of Android) met dataplan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ernstige psychiatrische of cognitieve problemen die de voltooiing van het protocol zouden verbieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Astmaxcel
Deelnemers aan deze arm zullen worden voorzien van het aangepaste en verfijnde astmaxcel spraakplatform.
|
Asthmaxcel Voice is een mobiele gezondheidstoepassing met een benadering op meerdere niveaus om barrières met interventiecomponenten aan te pakken en de verandering van gezondheidsgedrag te vergemakkelijken door het gebruik van pushmeldingen en interactieve educatieve inhoud.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
Deelnemers aan deze arm ontvangen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in astma -controle
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden na randomisatie
|
Verandering in astma -controle zal worden beoordeeld en gemeten met behulp van de astma -controletest (ACT).
De wet is een vragenlijst met 5 items die is beheerd om astma-controle te beoordelen.
Deelnemers scoren elk item op de wet op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (slechte controle) tot 5 (uitstekende controle) die een algemeen mogelijk scorebereik van 5-25 opleveren, zodat hogere totale scores worden geassocieerd met verhoogde niveaus van astma-controle.
Verandering in ACT -scores zal worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om ACT-scores te vergelijken tussen basislijn en 2 maanden en basislijn en 6 maanden binnen elke arm.
|
Verandering van basislijn naar 6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in astma -controle
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 2 maanden na randomisatie
|
Verandering in astma -controle zal worden beoordeeld en gemeten met behulp van de astma -controletest (ACT).
De wet is een vragenlijst met 5 items die is beheerd om astma-controle te beoordelen.
Deelnemers scoren elk item op de wet op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (slechte controle) tot 5 (uitstekende controle) die een algemeen mogelijk scorebereik van 5-25 opleveren, zodat hogere totale scores worden geassocieerd met verhoogde niveaus van astma-controle.
Verandering in ACT -scores zal worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om ACT-scores te vergelijken tussen basislijn en 2 maanden en basislijn en 6 maanden binnen elke arm.
|
Verander van de basislijn naar 2 maanden na randomisatie
|
|
Wijziging in de acceptatie van gebruikers van astmaxcel spraaktoepassing
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Wijziging in de acceptatie van de gebruiker van de toepassing wordt beoordeeld met behulp van de Vragenlijst van de Unified Acceptance en User of Technology (UTAUT).
De UTAUT beschouwt 4 constructen: prestatieverwachting (PE), inspanningsverwachting (EE), sociale invloed (SI) en faciliterende omstandigheden (FC), als het meest invloedrijk bij het bepalen van technologieacceptatie en adoptiegedrag.
Elk van de 4 constructen bestaat uit 4 verklaringen die worden geëvalueerd op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer niet mee eens) tot 5 (zeer mee eens), waarbij hogere scores wijzen op een grotere kans op technologieacceptatie en -gebruik, als gevolg van sterkere percepties van PE, EE, SI en FC.
Scores voor alle items worden opgeteld en vervolgens wordt de totale score gedeeld door 16 om een gemiddelde of gemiddelde score te berekenen.
Scores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen in de acceptatie van gebruikers tussen basislijn en 2 maanden en basislijn en 6 maanden in de arm te beoordelen.
|
Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering in gebruikerstevredenheid van interactie met de astmaxcel spraaktoepassing
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Wijziging in gebruikerstevredenheid van interactie met de applicatie wordt beoordeeld met behulp van versie 7 van de vragenlijst voor gebruikersinterface -tevredenheid (quis).
De quis is een meetinstrument die is ontworpen om de subjectieve tevredenheid van een computergebruiker te beoordelen met specifieke aspecten van de interface van de mens-computer.
Quis meet specifieke interfacefactoren zoals scherm zichtbaarheid, terminologie en systeeminformatie, leerfactoren, systeemmogelijkheden, bruikbaarheid en gebruikersinterface en systeemrommel, over 32 vragen.
Elke quisvraag wordt gemeten op een oplopende schaal variërend van 0-9, waarbij hogere scores worden geassocieerd met een gunstiger gebruikersafdruk van aspecten van de interface.
Scores voor alle items worden opgeteld en gedeeld door het aantal beantwoord items om een gemiddelde of gemiddelde score te berekenen.
Scores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen tussen basislijn en 2 maanden en basislijn en 6 maanden in de arm te beoordelen.
|
Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Gebruik van astmaxcel spraaktoepassing
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Het gebruik van astmaxcel spraaktoepassing wordt geëvalueerd met behulp van analyse binnen het "admin -paneel" van de toepassing.
In het bijzonder zal het aantal aanmeldingen voor astmaxcelstem worden bepaald en worden beschouwd als een proxy voor gebruik.
Het gebruik zal worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van de algehele gebruiksstevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
De algemene gebruikerstevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de 8-items-vragenlijst voor clienttevredenheid (CSQ-8).
De CSQ-8 is een korte globale maat voor klanttevredenheid die vier responskeuzes bevat (1-4), waarbij "1" de laagste mate van tevredenheid en "4" de hoogste aangeeft.
Scores worden eenmaal over elk item opgeteld.
Reacties op items 2, 4, 5 en 8 worden omgekeerd gescoord.
De totale totale scores variëren van 8-32, waar in hogere scores een indicatie zijn van een grotere algemene gebruiksstevredenheid.
Scores zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen tussen de basislijn van na de afname en 2 maanden en baseline en 6 maanden in de arm te beoordelen.
|
Baseline, 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering in gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Door de patiënt gerapporteerde mate van gedeelde besluitvorming zal worden beoordeeld met behulp van de 9-item Shared Decisioning Vragennaire (SDM-Q-9).
De SDM-Q-9 bestaat uit 9 verklaringen die de patiënt vraagt om te beoordelen in hoeverre zij het eens of oneens zijn met elementen en percepties van gedeelde besluitvorming tijdens klinische ontmoetingen.
Elke verklaring op de SDM-Q-9 wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 (volledig mee oneens) tot 5 (volledig mee eens).
Scores worden opgeteld om een algemeen mogelijk scorebereik van 0-45 op te leveren, waarbij hogere waarden een indicatie zijn van een grotere waargenomen gedeelde besluitvorming.
Scores zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen tussen de basislijn na de herfinering en 2 maanden en 6 maanden in de arm te beoordelen
|
Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering in astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Verandering in astma-gerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Mini Astma Quality of Life Questionnaire (MiniaQLQ).
De Miniaqlq is een vragenlijst met 15 items die astma-gerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Deelnemers worden gevraagd om elk van de vragen/verklaringen te evalueren om te beschrijven hoeveel (relatieve) tijd is besteed aan het bijwonen van symptomen van astma of hoeveel astma de afgelopen 2 weken beperkte activiteiten heeft.
Elk van de 15 items wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (ernstige beperkingen) tot 7 (geen beperking), zodat hogere scores worden geassocieerd met een betere algehele kwaliteit van leven.
Scores voor de 15 items worden opgeteld en gedeeld door 15 om uit te drukken als een score uit 7 (gemiddelde of gemiddelde score).
Verandering in astma -kwaliteit van levensscores zal worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen in astma-gerelateerde kwaliteit van leven tussen basislijn en 2 maanden en basislijn en 6 maanden binnen elke arm te beoordelen.
|
Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Astma Healthcare -gebruik - bezoeken van de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Het aantal astma-gerelateerde ED-bezoeken na 2 maanden en 6 maanden na de randomisatie zal worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Astma -gezondheidszorggebruik - ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Het aantal astma-gerelateerde ziekenhuisopnames na 2 maanden en 6 maanden na de randomisatie zal worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische ziekten zal worden geëvalueerd met behulp van de zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten 6-item (SEMCD-6) schaal.
De SEMCD-6 beoordeelt het vertrouwensniveau bij het beheren van zes gebieden die verband houden met chronische ziekten: vermoeidheid, fysiek ongemak/pijn, emotionele nood, andere symptomen/gezondheidsproblemen, taken/activiteiten die nodig zijn om de gezondheidsaandoeningen te beheren en andere dingen dan alleen het nemen van medicatie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (totaal zelfverzekerd).
Scores voor alle zes items worden opgeteld en vervolgens wordt de totale score gedeeld door zes om een gemiddelde of gemiddelde score te berekenen.
Hogere scores worden geassocieerd met een grotere zelfeffectiviteit.
Groepsscores zullen worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen tussen de basislijn van na de afname en 2 maanden en 6 maanden in de arm te beoordelen.
|
Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
De therapietrouw wordt geëvalueerd met behulp van de 5-item medicatie-therapietrouwrapportschaal (MARS-5).
De Mars-5 is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de therapietrouw te beoordelen en bestaat uit 5 vragen, waaronder items met betrekking tot vergeten, het wijzigen van dosering, stoppen, overslaan en minder medicatie nemen.
Elke vraag wordt beantwoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = altijd, 2 = vaak, 3 = soms, 4 = zelden en 5 = nooit), wat resulteert in een algehele mogelijke score van 5-25, waarbij hogere scores een hoger niveau van hechting aangeven.
Groepsscores zullen worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen ook worden gebruikt om veranderingen tussen de basislijn na de herfinering en 2 maanden en 6 maanden in de arm te beoordelen
|
Basislijn tot 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
SDOH -screening
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
SDOH -screening wordt bepaald door het aantal SDOH -positieve schermen gedurende de voorgaande maand.
Groepsscores zullen worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
SDOH -verwijzing
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
SDOH -verwijzing wordt bepaald door het aantal voltooide SDOH -verwijzingen gedurende de voorgaande maand.
Groepsscores zullen worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Voltooiingspercentage van de verwijzing
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
De voltooiingspercentage van de SDOH -verwijzingen wordt beoordeeld door het aantal SDOH -verwijzingscompletes gedurende de voorgaande maand.
Groepsscores zullen worden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
2 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-16587
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Zodra de bevindingen van de primaire studie zijn gepubliceerd, zijn de geïdentificeerde gegevens openbaar beschikbaar samen met de bijbehorende documentatie. Gegevens over openbare gebruik: alle niet-geïdentificeerde studiegegevens die niet als beperkt gebruik zijn ontworpen, worden openbaar gemaakt als aanvullend materiaal van artikelen in PubMed Central. Alle datasets vereisen gedetailleerde metadatadocumentatie (woorddocumenten), inclusief (maar niet beperkt tot) de methodologie en procedures die worden gebruikt om de gegevens, details over codes (codeboeken), definities van variabelen, variabele veldlocaties, frequenties, etc. Alle gegevensets die worden gedeeld, gaan gepaard met de relevante metadata. Er zijn geen andere gespecialiseerde tools nodig om toegang te krijgen tot of gedeelde wetenschappelijke gegevens te manipuleren om replicatie of hergebruik te ondersteunen.
Gegevens op deelnemersniveau uit deze studie zullen volledig worden geïdentificeerd en weergegeven als een OMOP-CDM v5.3.1-gegevensset (toegewezen aan OHDSI/Athena Vocabulary System)
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .