- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935084
Asthmaxcel -Sprachstudie
Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie für eine neuartige mobile Plattform von Patienten, um Patienten mit Patienten mit Asthma zu sammeln und zu implementieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlechte Ergebnisse für Minderheitenpatienten mit Asthma wurden mit Armut und anderen sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH), Umweltbelastungen und schlechter Selbstmanagement in Verbindung gebracht. In einer früheren Agentur für Gesundheitsforschung und -qualität (AHRQ) fundierte Studie entwickelten und Pilot testeten Asthmaxcel Pro, eine mobile App, die das Selbstmanagement von Asthma fördert (NCT03847142). Die App wurde für ambulante Einstellungen optimiert und förderte das Asthma-Selbstmanagement durch die Sammlung von Patienten, die von Patienten gemeldet wurden (PROs), animierte Videos, Zieleinstellungen, personalisierte Algorithmen und Push-Benachrichtigungen. Die Verwendung der App führte zu signifikanten Abnahmen der Notwendigkeit von Steroiden, Besuchen für Asthma in die Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte für Asthma.
In dieser aktuellen Untersuchung wird Asthmaxcel Voice, eine App, die während der Verbesserung von Astthmaxcel Pro entwickelt und verfeinert wurde, und nutzen Sprachbiomarker, um die Verschlechterungssymptome festzustellen. Diese Technologie verwendet maschinelles Lernen, um die Atemfunktionsstörung, einschließlich Asthma, zu bewerten, basierend auf einer 6-Sekunden-Sprachprobe. Aus der Stichprobe wird ein RSR (Respiratory Symptome Risiko Score) berechnet, der mit dem Risiko des Sprechers für Atembeeinträchtigungen korreliert. Die aktualisierte Plattform berechnet die RSRs des Patienten. Erleichterung der gemeinsamen Entscheidungsfindung, Bildschirm für SDOH und Empfehlungen; Verbesserung der Fähigkeit von Patienten, sich selbst zu verwalten; und eine Fernpflegekoordination zulassen.
Dieses Programm stützt sich auf das Common Sense-Modell (CSM) der Selbstregulierung, das ein kognitives Verarbeitungssystem beschreibt, das situative Stimuli (Asthma-Symptome), objektive Darstellung der Gesundheitsbedrohung (Krankheitsdarstellungen) mit seiner Behandlungsentscheidung (Controller-Medikamentenkonsum) und Bewertung der Ergebnisse (Asthma-Kontrolle) für den Erfolg/Versagen dieser Behandlungsentscheidungen enthält. Das Modell enthält eine Rückkopplungsschleife mit Krankheitsdarstellungen, die sich im Laufe der Zeit ändern, wenn Patienten Erfahrung mit dem Asthma -Management sammeln. Soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) können auch die Vertretung der Gesundheitsbedrohungen, der Behandlungsentscheidungen und der Bewertung der Ergebnisse beeinflussen. Beispielsweise kann ein Patient mit Depressionen, ein schlechtes Netzwerk für soziale Unterstützung, unsicherer Wohnraum und finanzieller Stress Asthma als eine akute Krankheit ansehen, die unkontrollierbar ist, was wiederum zu negativen Überzeugungen über Medikamente und geringe Selbstwirksamkeit gegenüber Asthmamanagement führt. Astthmaxcel Voice ist bestrebt, Krankheitsdarstellungen von der Überzeugung zu verlagern, dass Asthma nur dann existiert, wenn aktive Symptome und Änderungen des Verhaltens in Bezug auf die tägliche Controller -Medikamente langfristig vorhanden sind, um Asthma -Symptome zu verhindern. Echtzeit -Feedback basierend auf Sprachproben, die einen RSRs (Sprachbiomarker) ergeben, helfen dem Patienten, wahrgenommene Bedrohungen genau zu erkennen und Asthma -Exazerbationen in früheren Stadien zu verwalten. Astthmaxcel Voice basiert auch auf dem SEM, das die Ursachen für schlechte Asthmakontrolle in vier miteinander verbundenen Domänen berücksichtigt: Community, medizinisches System, zwischenmenschliche und individuelle Faktoren. Astthmaxcel Voice ist ein mehrstufiger Ansatz, um diese Barrieren mit Interventionskomponenten zu beheben, die direkt auf jeder Ebene angewendet werden.
Es gibt zunehmend erkannt, dass mobile Gesundheitsmaßnahmen auf all diesen Ebenen angewendet werden können, um das Gesundheitsverhalten durch die Verwendung von Push -Benachrichtigungen und interaktiven Bildungsinhalten zu erleichtern. Astthmaxcel Voice arbeitet auf individuellen und zwischenmenschlichen Ebenen, indem sie gezielte Asthmaausbildung bereitstellt und Benachrichtigungen überschreitet, um die Einhaltung von Medikamenten und das Asthma -Management zu unterstützen. Schlechtere Ergebnisse, die von Profis (Asthmakontrolle) und Sprachbiomarkern bewertet wurden, können das wahrgenommene Bedrohungsniveau von Asthma und sofortiger Just-in-Time-Anpassungsinterventionen (JITAIS) erhöhen, um den Bildungsinhalt häufiger zur Verbesserung der Asthmakontrolle zu suchen. Auf organisatorischer (medizinischer System) wird die Asthmaxcel-Stimme gemeinsame Entscheidungsfindung und laufende Kommunikation zwischen dem Patienten, dem Community Health Worker (CHW) oder dem Sozialarbeiter (SW) und dem Gesundheitsdienstleister (HCP) erleichtern. Beispielsweise erhöht ein monatliches visuelles Dashboard -Display das HCP -Bewusstsein für sich verschlechternde Trends, die von Profis- und Sprachbiomarkern bewertet wurden. Auf Gemeindeebene bietet CHW oder SW den Patienten SDOH -Ressourcen (z. B. Schädlingsanleihen, Raucherentwöhnungsprogramme, Selbsthilfegruppen, Lebensmittelvorrang) zur Bewältigung von SDOH -Bedenken, die in der mobilen Plattform gemeldet wurden. Um eine effektivere Gestaltung und Implementierung von Asthmaxcel Voice zu informieren, wird das Studienteam die Einheitstheorie der Akzeptanz und Verwendung von Technologien (UTAUT) IT -Rahmen für die Ermittlung der Technologieakzeptanz und des Adoptionsverhaltens eines Benutzers verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-Mail: sjariwal@montefiore.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-Mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Studienorte
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-Mail: sjariwal@montefiore.org
-
Kontakt:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-Mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Unterermittler:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechen
- Anhaltendes Asthma (diagnostiziert von einem Gesundheitsdienstleister) in einem täglichen Controller -Medikament
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Smartphone -Zugriff (iOS oder Android) mit Datenplan
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwere psychiatrische oder kognitive Probleme, die den Abschluss des Protokolls verbieten würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Asthmaxcel
Die Teilnehmer an diesem Arm werden mit der angepassten und raffinierten Asthmaxcel -Sprachplattform versehen.
|
Astthmaxcel Voice ist eine mobile Gesundheitsanwendung mit einem mehrstufigen Ansatz, um Hindernisse mit Interventionskomponenten zu beheben und das Gesundheitsverhalten durch die Verwendung von Push-Benachrichtigungen und interaktiven Bildungsinhalten zu erleichtern.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege (UC)
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Änderung der Asthmakontrolle wird unter Verwendung des Asthma -Steuerungstests (ACT) bewertet und gemessen.
Das Gesetz ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Asthmakontrolle verwaltet wird.
Die Teilnehmer erzielen jeden Artikel auf dem ACT basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechte Kontrolle) bis 5 (hervorragende Kontrolle), die einen möglichen Bewertungsbereich von 5 bis 25 ergibt, sodass höhere Gesamtwerte mit erhöhten Asthma-Kontrolle verbunden sind.
Die Änderung der ACT -Scores wird durch Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um ACT-Scores zwischen Basislinie und 2 Monaten und Basislinie und 6 Monaten innerhalb jedes Arms zu vergleichen.
|
Wechseln Sie von Ausgangswert auf 6 Monate nach der Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 2 Monate nach der Randomisierung
|
Die Änderung der Asthmakontrolle wird unter Verwendung des Asthma -Steuerungstests (ACT) bewertet und gemessen.
Das Gesetz ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Asthmakontrolle verwaltet wird.
Die Teilnehmer erzielen jeden Artikel auf dem ACT basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechte Kontrolle) bis 5 (hervorragende Kontrolle), die einen möglichen Bewertungsbereich von 5 bis 25 ergibt, sodass höhere Gesamtwerte mit erhöhten Asthma-Kontrolle verbunden sind.
Die Änderung der ACT -Scores wird durch Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um ACT-Scores zwischen Basislinie und 2 Monaten und Basislinie und 6 Monaten innerhalb jedes Arms zu vergleichen.
|
Wechseln Sie von Ausgangswert auf 2 Monate nach der Randomisierung
|
|
Änderung der Benutzerakzeptanz der Asthmaxcel -Sprachanwendung
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Änderung der Benutzerakzeptanz der Anwendung wird anhand des UTAUT -Fragebogens der Einheitstheorie der Akzeptanz und des Nutzers der Technologie (UTAUT) bewertet.
Die UTAUT berücksichtigt 4 Konstrukte: Leistungserwartung (PE), Aufwandserwartung (EE), sozialer Einfluss (SI) und Erleichterung von Bedingungen (FC), da die Ermittlung der Technologieakzeptanz und des Adoptionsverhaltens am meisten einflussreich ist.
Jedes der 4 Konstrukte besteht aus 4 Aussagen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) bis 5 (stark zustimmen) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit der Akzeptanz und Verwendung der Technologie hinweisen, die stärkere Wahrnehmungen von PE, EE, SI und FC widerspiegeln.
Die Ergebnisse für alle Elemente werden summiert und dann wird die Gesamtpunktzahl durch 16 geteilt, um einen Mittelwert oder eine durchschnittliche Punktzahl zu berechnen.
Die Bewertungen werden unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um Änderungen der Benutzerakzeptanz zwischen Basislinie und 2 Monaten und Basislinie sowie 6 Monate innerhalb des Arms zu bewerten.
|
Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Änderung der Benutzerzufriedenheit der Interaktion mit der Asthmaxcel -Sprachanwendung
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Änderung der Benutzerzufriedenheit der Interaktion mit der Anwendung wird mithilfe von Version 7 des Fragebogens zur Zufriedenheit der Benutzeroberfläche (QuIS) bewertet.
Das Quis ist ein Messwerkzeug, mit dem die subjektive Zufriedenheit eines Computerbenutzers mit spezifischen Aspekten der Mensch-Computer-Schnittstelle bewertet wird.
Quis misst spezifische Schnittstellenfaktoren wie Bildschirmsichtbarkeit, Terminologie- und Systeminformationen, Lernfaktoren, Systemfunktionen, Benutzerfreundlichkeit und Benutzeroberfläche sowie Systemstörungen über 32 Fragen.
Jede Quis-Frage wird auf einer aufsteigenden Skala im Bereich von 0 bis 9 gemessen, wobei höhere Ergebnisse mit einem günstigeren Eindruck von Aspekten der Schnittstelle der Benutzer verbunden sind.
Die Bewertungen für alle Elemente werden summiert und durch die Anzahl der beantworteten Elemente geteilt, um einen Mittelwert oder eine durchschnittliche Punktzahl zu berechnen.
Die Bewertungen werden unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um Änderungen zwischen Basislinie und 2 Monaten und Grundlinien und 6 Monaten innerhalb des Arms zu bewerten.
|
Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Asthmaxcel Sprachanwendungsnutzung
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Verwendung von Astthmaxcel Voice Application wird unter Verwendung von Analysen innerhalb des "Administratorpanels" der Anwendung bewertet.
Insbesondere wird die Anzahl der Anmeldungen zur Asthmaxcel -Stimme bestimmt und als Proxy für die Nutzung angesehen.
Die Verwendung wird mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Änderung der allgemeinen Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die allgemeine Benutzerzufriedenheit wird anhand des 8-Punkte-Client-Zufriedenheitsfragebogens (CSQ-8) bewertet.
Der CSQ-8 ist ein kurzes globales Maß für die Kundenzufriedenheit, die vier Antwortoptionen (1-4) enthält, wobei "1" den niedrigsten Zufriedenheitsgrad und "4" angibt, die höchste.
Die Punktzahlen werden einmal über jeden Artikel zusammengefasst.
Die Antworten auf die Punkte 2, 4, 5 und 8 werden umgekehrt bewertet.
Die Gesamtwerte der Gesamtwerte reichen von 8 bis 32, wobei in höheren Werten eine größere allgemeine Benutzerzufriedenheit auftreten.
Die Bewertungen werden unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um Änderungen zwischen der Basislinie nach der Refinanzierung und 2 Monaten und der Grundlinie und 6 Monaten innerhalb des Arms zu bewerten.
|
Grundlinie, 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Änderung der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Mit dem Patienten gemeldeten Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung werden anhand des 9-Punkte-Fragebogens für gemeinsame Entscheidungen (SDM-Q-9) bewertet.
Der SDM-Q-9 besteht aus 9 Aussagen, die den Patienten auffordern, zu beurteilen, inwieweit er mit Elementen und Wahrnehmungen der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei klinischen Begegnungen einverstanden ist oder nicht.
Jede Anweisung zum SDM-Q-9 wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (völlig nicht zustimmen) bis 5 (vollkommen zustimmen) bewertet.
Die Bewertungen werden summiert, um einen insgesamt möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 45 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene gemeinsame Entscheidungsfindung hinweisen.
Die Bewertungen werden von Study ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paarte T-Tests werden auch verwendet
|
Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Asthma wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität von Mini Asthma (Miniaqlq) bewertet.
Der Miniaqlq ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die Lebensqualität der Asthma bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede der Fragen/Aussagen zu bewerten, um zu beschreiben, wie viel (relative) Zeit die Symptome von Asthma aufgewendet hat oder wie viel Asthma in den letzten 2 Wochen nur begrenzte Aktivitäten hat.
Jeder der 15 Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (schwere Beeinträchtigung) bis 7 (keine Beeinträchtigung) bewertet, so dass höhere Werte mit einer besseren Lebensqualität der Gesamtqualität verbunden sind.
Die Bewertungen für die 15-Punkte werden summiert und durch 15 geteilt, um als Punktzahl von 7 auszudrücken (Mittelwert oder durchschnittliche Punktzahl).
Die Veränderung der Asthmaqualität der Lebenswerte wird durch den Studien -ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um Änderungen der Lebensqualität der Asthma zwischen der Basislinie und 2 Monaten und der Grundlinie und 6 Monaten innerhalb jedes Arms zu bewerten.
|
Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Asthma -Gesundheitsauslastung - Besuche der Notaufnahme (ED)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Anzahl der Asthma-bezogenen ED-Besuche nach 2 Monaten und 6 Monaten nach der Strandomisierung wird durch Study ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Asthma -Gesundheitsnutzung - Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Anzahl der Asthma-bezogenen Krankenhausaufenthalte nach 2 Monaten und 6 Monaten nach der Strandomisierung wird durch Study ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Krankheiten wird unter Verwendung der Selbstwirksamkeit zur Behandlung von chronischen Krankheiten (SEMCD-6) -Skala (SEMCD-6) bewertet.
Das SEMCD-6 bewertet das Vertrauen in die Behandlung von sechs Bereichen im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen: Müdigkeit, körperliche Beschwerden/Schmerzen, emotionale Belastungen, andere Symptome/Gesundheitsprobleme, Aufgaben/Aktivitäten, die zur Behandlung von Gesundheitszuständen und anderen Dingen als nur Medikamente erforderlich sind.
Jede Frage wird auf einer 10-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich) bewertet.
Die Ergebnisse für alle sechs Elemente werden summiert, und dann wird die Gesamtpunktzahl durch sechs geteilt, um einen Mittelwert oder eine durchschnittliche Punktzahl zu berechnen.
Höhere Werte sind mit einer größeren Selbstwirksamkeit verbunden.
Die Gruppenwerte werden von Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paired T-Tests werden auch verwendet, um Änderungen zwischen der Basislinie nach der Refinanzierung und 2 Monaten und 6 Monaten innerhalb des Arms zu bewerten.
|
Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Veränderung der selbst gemeldeten Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Einhaltung von Medikamenten wird unter Verwendung der 5-Punkte-Medikamenten-Adhärenzberichtskala (Mars-5) bewertet.
Das Mars-5 ist ein selbst gemeldetes Instrument zur Beurteilung der Einhaltung von Medikamenten und besteht aus 5 Fragen, darunter Elemente, die sich auf das Vergessen, das Ändern von Dosierungen, das Stoppen, das Überspringen und die Einnahme weniger Medikamente im Zusammenhang mit dem Veränderung des Dosierers, der Veränderung des Medikaments befassen.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (1 = immer, 2 = oft, 3 = manchmal 4 = selten und 5 = nie), was zu einer Gesamtpunktzahl von 5-25 führt, wobei höhere Werte auf ein höheres Haftungsniveau hinweisen.
Die Gruppenwerte werden von Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Paarte T-Tests werden auch verwendet
|
Grundlinie auf 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
SDOH -Screening
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Das SDOH -Screening wird durch die Anzahl der SDOH -positiven Bildschirme im Vormonat festgelegt.
Die Gruppenwerte werden von Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
SDOH -Überweisung
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die SDOH -Überweisung wird durch die Anzahl der abgeschlossenen SDOH -Überweisungen im Vormonat festgelegt.
Die Gruppenwerte werden von Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Überweisungsrate der Überweisung
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Die Abschlussquote der SDOH -Überweisung wird durch die Anzahl der SDOH -Überweisungsabschlüsse im Vormonat bewertet.
Die Gruppenwerte werden von Study ARM mithilfe der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
|
2 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-16587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Sobald die Ergebnisse der primären Studien veröffentlicht wurden, sind außerordentliche Daten sowie deren damit verbundenen Dokumentation öffentlich verfügbar. Öffentliche Nutzungsdaten: Alle nicht identifizierten Studiendaten, die nicht als eingeschränkte Verwendung konzipiert sind, werden als ergänzendes Material von Artikeln in PubMed Central öffentlich verfügbar gemacht. Alle Datensätze erfordern eine detaillierte Metadatendokumentation (Word -Dokumente), einschließlich (, aber nicht beschränkt auf) die Methodik und Verfahren, die zum Sammeln der Daten, Details zu Codes (Codebüchern), Definitionen von Variablen, Variablenfeldpositionen, Frequenzen usw. verwendet werden. Alle gemeinsam genutzten Datensätze werden von den entsprechenden Metadaten begleitet. Es werden keine weiteren speziellen Tools benötigt, um gemeinsame wissenschaftliche Daten zuzugreifen oder zu manipulieren, um die Replikation oder Wiederverwendung zu unterstützen.
Daten auf Teilnehmerebene aus dieser Studie werden vollständig identifiziert und als OMOP-CDM V5.3.1-Datensatz dargestellt (auf OHDSI/Athena Vocabulary System zugeordnet)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Asthmaxcel -Sprachplattform
-
Montefiore Medical CenterAbgeschlossen
-
Montefiore Medical CenterBeendet
-
Montefiore Medical CenterAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutierungSchmerzen | Wundversorgung | Neuropsychiatrische SymptomeKanada
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionNoch keine Rekrutierung
-
Northwell HealthBeendetTotaler KniegelenkersatzVereinigte Staaten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleDePuy OrthopaedicsAbgeschlossenKniegelenksendoprothetik | KnieprotheseVereinigte Staaten
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesAbgeschlossen
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungBauchchirurgieVereinigte Staaten