Asthmaxcel -äänitutkimus
Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suorittaminen uudelle potilaalle suunnatulle mobiiliympäristölle potilaiden ilmoittamien tulosten ja äänen biomarkkereiden keräämiseksi ja toteuttamiseksi astmapotilailla, joilla on astma, astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähemmistöpotilailla, joilla on astma, huonot tulokset on liitetty köyhyyteen ja muihin terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH), ympäristöaltistuksiin ja huonoon itsehallintaan. Aikaisemmassa terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirastossa (AHRQ) -rahoitettua tutkimusta tutkijat kehittivät ja pilottesti testasivat Asthmaxcel Proa, mobiilisovellusta, joka edistää astman itsehallintaa (NCT03847142). Sovellus optimoitiin avohoidon asetuksiin ja edistettiin astman itsehallintaa keräämällä potilaan ilmoittamia tuloksia (PRO), animoituja videoita, tavoitteiden asettamista, henkilökohtaisia algoritmeja ja push-ilmoituksia. Sovelluksen käyttö johti merkittäviin steroidien tarpeen vähentymiseen, astman vierailuihin päivystysosastolle ja astman sairaalahoitoon.
Tässä nykyisessä tutkimuksessa Asthmaxcel Voice, ASTHMAXCEL PRO: n parantamisen aikana kehitetty ja hienostunut sovellus käyttää äänen biomarkkereita pahenevien oireiden havaitsemiseksi. Tämä tekniikka käyttää koneoppimista hengityselinten toimintahäiriöiden, mukaan lukien astma, arvioimiseen 6 sekunnin ääninäytteen perusteella. Otoksesta lasketaan hengitysoireiden riskipistemäärä (RSRS), joka korreloi puhujan hengitysvaikutuksen riskin kanssa. Päivitetty alusta laskee potilaan RSR: t; helpottaa yhteistä päätöksentekoa, SDOH: n näyttöä ja viittauksia; parantaa potilaiden kykyä itsehallinnoinnissa; ja salli etähoidon koordinointi.
Tämä ohjelma hyödyntää itsesääntelyn terveen järjen mallia (CSM), joka kuvaa kognitiivista prosessointijärjestelmää, joka sisältää tilanteelliset ärsykkeet (astman oireet), terveysuhan (sairauden esitykset) objektiivisen esityksen sen hoitopäätöksellä (ohjaimen lääkityskäyttö) ja tulosten arviointi (astman hallinta) näiden hoitomuotojen onnistumiselle. Malli sisältää palautesilmukan, jonka sairausesitykset muuttuvat ajan myötä, kun potilaat saavat kokemusta astman hoidosta. Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) voivat myös vaikuttaa terveysuhan, hoitopäätösten ja tulosten arviointiin. Esimerkiksi masennuspotilas, huono sosiaalisen tuen verkosto, epävarma asuminen ja taloudellinen stressi voivat pitää astmaa akuuttina sairautena, joka on hallitsemattomana, mikä puolestaan johtaa kielteisiin uskomuksiin lääkkeistä ja alhaisesta itsetehokkuudesta astman hallintaan. Asthmaxcel -ääni pyrkii siirtämään sairauksien esityksiä pois uskomuksesta, että astma on olemassa vain, kun on olemassa aktiivisia oireita ja muutoskäyttäytymistä kohti päivittäistä ohjainlääkkeiden käyttöä pitkällä aikavälillä astman oireiden estämiseksi. Reaaliaikainen palaute, joka perustuu ääninäytteisiin, jotka tuottavat RSRS: n (äänibiomarkkeri), auttaa potilasta havaitsemaan havaitut uhat tarkasti ja hallitsemaan astman pahenemista aikaisemmissa vaiheissa. Asthmaxcel -ääni perustuu myös SEM: ään, joka käsittelee huonon astman torjunnan syitä neljään toisiinsa liittyvään alueeseen: yhteisö, lääketieteellinen järjestelmä, ihmissuhteiden ja yksilötason tekijät. Asthmaxcel -ääni on monitasoinen lähestymistapa näiden esteiden torjumiseksi, joilla on interventiokomponentit, joita käytetään suoraan jokaisella tasolla.
On yhä tunnustusta, että liikkuvien terveysinterventioita voidaan soveltaa kaikilla näillä tasoilla helpottaakseen terveyskäyttäytymisen muutosta käyttämällä push -ilmoituksia ja interaktiivista koulutussisältöä. Asthmaxcel Voice toimii yksilöllisellä ja ihmissuhdetasoilla tarjoamalla kohdennettuja astmakoulutusta ja työntöilmoituksia lääkityksen noudattamisen ja astman hallinnassa. Pros-astman ja äänen biomarkkereiden arvioidut huonommat tulokset saattavat korostaa astman havaittua uhkatasoa ja nopeaa ajankohtaista mukautuvia interventioita (Jitaisia) etsimään koulutussisältöä useammin astman hallinnan parantamiseksi. Organisaation (lääketieteellisen järjestelmän) tasolla Asthmaxcel Voice helpottaa yhteistä päätöksentekoa ja jatkuvaa viestintää potilaan, yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) tai sosiaalityöntekijän (SW) ja terveydenhuollon tarjoajan (HCP) välillä. Esimerkiksi kuukausittainen visuaalinen kojelaudanäyttö lisää HCP: n tietoisuutta ammattilaisista ja äänibiomarkkereista arvioiduista heikentyvistä suuntauksista. Yhteisötasolla CHW tai SW tarjoaa potilaille SDOH: n asiaankuuluvat yhteisön resurssit (esim. Tuholaisten kunnostamispalvelut, tupakoinnin lopetusohjelmat, tukiryhmät, elintarvikesarjat), jotta voidaan puuttua SDOH -huolenaiheisiin, jotka on ilmoitettu mobiiliympäristössä. Lopuksi, jotta ASTHMAXCEL -äänen suunnittelu ja toteuttaminen on tehokkaampaa, tutkimusryhmä käyttää yhtenäistä tekniikan hyväksymis- ja käyttöteoriaa (UTAUT) IT -kehystä käyttäjän tekniikan hyväksymisen ja omaksumiskäyttäytymisen määrittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunit Jariwala, MD
- Puhelinnumero: 609-937-1023
- Sähköposti: sjariwal@montefiore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana D Rodriguez, MD
- Puhelinnumero: 718-862-1722
- Sähköposti: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunit Jariwala, MD
- Puhelinnumero: 609-937-1023
- Sähköposti: sjariwal@montefiore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Puhelinnumero: 718-862-1722
- Sähköposti: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Alatutkija:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
- Pysyvä astma (terveydenhuollon tarjoajan diagnosoima) päivittäisessä ohjainlääkkeessä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Älypuhelinten pääsy (iOS tai Android) tietosuunnitelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset ongelmat, jotka kieltäisivät protokollan loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astmaxcel
Tämän käsivarteen osallistujille tarjotaan mukautettu ja hienostunut Asthmaxcel -äänialusta.
|
Asthmaxcel Voice on mobiili terveyssovellus, jolla on monitasoinen lähestymistapa estääkseen interventiokomponenttien esteitä ja helpottaa terveyskäyttäytymisen muutosta käyttämällä push-ilmoituksia ja interaktiivista koulutussisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat tavanomaisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Astmanhallinnan muutos arvioidaan ja mitataan astman ohjaustestillä (ACT).
Laki on 5-osainen kyselylomake, jota annetaan astman hallinnan arvioimiseksi.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen lainsäädännön, joka perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee yhdestä (huono kontrolli)-5 (erinomainen kontrolli), jolloin saadaan yleinen mahdollinen pisteytysalue 5-25, siten, että korkeammat kokonaispisteet liittyvät astman hallinnan lisääntyneisiin tasoihin.
ACT -pisteiden muutos tehdään yhteenveto tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös vertailemaan ACT-pisteitä lähtötilanteen ja 2 kuukauden ja lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluessa jokaisessa käsivarressa.
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 2 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Astmanhallinnan muutos arvioidaan ja mitataan astman ohjaustestillä (ACT).
Laki on 5-osainen kyselylomake, jota annetaan astman hallinnan arvioimiseksi.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen lainsäädännön, joka perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee yhdestä (huono kontrolli)-5 (erinomainen kontrolli), jolloin saadaan yleinen mahdollinen pisteytysalue 5-25, siten, että korkeammat kokonaispisteet liittyvät astman hallinnan lisääntyneisiin tasoihin.
ACT -pisteiden muutos tehdään yhteenveto tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös vertailemaan ACT-pisteitä lähtötilanteen ja 2 kuukauden ja lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluessa jokaisessa käsivarressa.
|
Vaihda lähtötasosta 2 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
ASTHMAXCEL -äänisovelluksen käyttäjän hyväksynnän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sovelluksen käyttäjän hyväksymismuutos arvioidaan käyttämällä yhtenäistä hyväksyntä- ja tekniikan käyttäjää (UTAUT) kyselylomake.
Utaut harkitsee 4 rakennetta: suorituskyvyn odotus (PE), ponnistelujen odotus (EE), sosiaalinen vaikutus (SI) ja helpottavat olosuhteet (FC), vaikuttavimpana määritettäessä teknologian hyväksymis- ja omaksumiskäyttäytymistä.
Jokainen neljästä rakenteesta koostuu neljästä lausunnosta, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tekniikan hyväksynnän ja käytön todennäköisyyden, mikä heijastaa voimakkaampia havaintoja PE: n, EE: n, SI: n ja FC: n.
Kaikkien esineiden pisteet summataan ja sitten kokonaispistemäärä jaetaan 16: lla keskimääräisen tai keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
Tulokset tehdään yhteenvetona käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan käyttäjän hyväksynnän muutoksia lähtötilanteen ja 2 kuukauden ja lähtötilanteen ja 6 kuukauden ajan käsivarren sisällä.
|
Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vuorovaikutuksen käyttäjän tyytyväisyys Asthmaxcel -äänisovelluksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vuorovaikutuksen käyttäjän tyytyväisyys sovelluksen kanssa arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeen versiota 7 käyttöliittymän tyytyväisyyttä varten.
Quis on mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan tietokoneen käyttäjän subjektiivista tyytyväisyyttä ihmisen ja tietokoneen rajapinnan erityisiin näkökohtiin.
Quis mittaa erityisiä rajapintatekijöitä, kuten näytön näkyvyys, terminologia ja järjestelmätiedot, oppimistekijät, järjestelmäominaisuudet, käytettävyys ja käyttöliittymä sekä järjestelmän sotku 32 kysymyksessä.
Jokainen Quis-kysymys mitataan nousevalla asteikolla välillä 0-9, jolloin korkeammat pisteet liittyvät suotuisampaan käyttäjän vaikutelmaan käyttöliittymän näkökohdista.
Kaikkien esineiden pisteet summataan ja jaetaan vastaisten kohteiden lukumäärällä keskimääräisen tai keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
Tulokset tehdään yhteenvetona käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan muutoksia lähtötilanteen ja 2 kuukauden ja lähtötilanteen ja 6 kuukauden sisällä käsivarren sisällä.
|
Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asthmaxcel -äänisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Asthmaxcel -äänisovelluksen käyttöä arvioidaan käyttämällä Analyticsia sovelluksen "järjestelmänvalvojan paneelissa".
Erityisesti ASTHMAXCEL -äänen kirjautumisten lukumäärä määritetään ja sitä pidetään käytön välityspalvelimena.
Käyttö on yhteenveto kuvaavien perustilastojen avulla.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos koko käyttäjän tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjän yleinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 8-osaa asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8).
CSQ-8 on lyhyt globaali mita asiakastyytyväisyydestä, joka sisältää neljä vastausvalintaa (1-4), missä "1" osoittaa alhaisimman tyytyväisyyden ja "4", korkein.
Pisteet summataan jokaisen esineen yli kerran.
Vastaukset kohteisiin 2, 4, 5 ja 8 on peruutuspiste.
Kokonaispisteet ovat välillä 8-32, missä korkeammat pisteet ovat osoittaneet suuremman käyttäjän yleisen tyytyväisyyden.
Tulokset tehdään yhteenvetona käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan muutoksia palauttamisen jälkeisen lähtötason ja 2 kuukauden ja lähtötason ja 6 kuukauden välillä käsivarren sisällä.
|
Lähtötaso, 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Jaetun päätöksenteon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama jaetun päätöksentekon aste arvioidaan käyttämällä 9-osaa jaettua päätöksentekokyselyä (SDM-Q-9).
SDM-Q-9 koostuu yhdeksästä lausunnosta, jotka pyytävät potilasta arvioimaan, missä määrin he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä elementeistä ja käsityksistä jaetusta päätöksenteosta kliinisten kohtaamisten aikana.
Jokainen SDM-Q-9: n lausunto pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (täysin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Pisteet summataan, jotta saadaan yleinen mahdollinen pisteytysalue 0–45, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman havaitun jaetun päätöksenteon.
Tulokset esitetään yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan muutoksia palautuksen jälkeisen lähtötason ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden välillä käsivarren sisällä
|
Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Astmaan liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Astmaan liittyvän elämänlaadun muutos arvioidaan käyttämällä mini-astman elämänlaatukyselyä (Miniaqlq).
Miniaqlq on 15-osainen kyselylomake, joka arvioi astmaan liittyvää elämänlaatua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kysymys/lausunto kuvaamaan, kuinka paljon (suhteellista) aikaa on käytetty hoitamaan astman oireita tai kuinka paljon astmaa on rajoitetusti viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen 15 esineestä pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (vaikea heikkeneminen) 7: een (ei heikentymistä) siten, että korkeammat pisteet liittyvät parempaan yleiseen elämänlaatuun.
15 §: n pisteet summataan ja jaetaan 15: llä ilmaistakseen pisteet 7: stä (keskimääräinen tai keskimääräinen pistemäärä).
Astman elämän pistemäärien muutos on tiivistetty tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan astmaan liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötilanteen ja 2 kuukauden ja lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä kussakin varren sisällä.
|
Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Astman terveydenhuollon hyödyntäminen - päivystysosasto (ED) vierailut
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Astmaan liittyvien ED-vierailujen lukumäärä 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua saastuttamisesta tehdään yhteenveto tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Astman terveydenhuollon käyttö - sairaalahoitoja
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Astmaan liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua saastuttamisesta tehdään yhteenveto tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden muutos kroonisten sairauksien hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallitsemiseksi arvioidaan käyttämällä itsetehokkuutta kroonisen sairauden 6-kappaleen (SEMCD-6) asteikon hallinnassa.
SEMCD-6 arvioi luottamustasoa kuuden krooniseen sairauteen liittyvän alueen hallintaan: väsymys, fyysinen epämukavuus/kipu, emotionaalinen tuska, muut oireet/terveysongelmat, terveysolosuhteiden hallintaan tarvittavat tehtävät/toiminnot ja muut asiat kuin vain lääkityksen ottaminen.
Jokainen kysymys on arvioitu 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin varma).
Kaikkien kuuden kohteen pisteet summataan, ja sitten kokonaispistemäärä jaetaan kuuden avulla keskimääräisen tai keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
Suuremmat pisteet liittyvät suurempaan itsetehokkuuteen.
Ryhmäpisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarrella käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan muutoksia palautuksen jälkeisen lähtötason ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden välillä käsivarren sisällä.
|
Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoitetun lääkityksen tarttumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Lääkkeiden tarttumista arvioidaan käyttämällä 5-osaa lääkityksen tarttumisraportti-asteikolla (Mars-5).
Mars-5 on itse ilmoitettu työkalu, jota käytetään lääkityksen noudattamisen arviointiin ja koostuu viidestä kysymyksestä, mukaan lukien unohtamiseen, annoksen muuttamiseen, pysäyttämiseen, ohittamiseen ja vähemmän lääkkeiden ottamiseen.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = aina, 2 = usein 3 = joskus 4 = harvoin ja 5 = koskaan), mikä johtaa kokonaispistemäärään 5-25, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tarttumisen.
Ryhmäpisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarrella käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään myös arvioimaan muutoksia palautuksen jälkeisen lähtötason ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden välillä käsivarren sisällä
|
Lähtötaso 2 kuukauteen ja 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
SDOH -seulonta
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
SDOH -seulonta määritetään SDOH -positiivisten näytöiden lukumäärän perusteella edellisen kuukauden aikana.
Ryhmäpisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarrella käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
SDOH -lähetys
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
SDOH -lähetys määritetään edellisen kuukauden aikana valmistettujen SDOH -lähetysten lukumäärän perusteella.
Ryhmäpisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarrella käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lähetyksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
SDOH: n lähetysten valmistumisaste arvioidaan SDOH: n lähetysten loppuun saattamisella edellisen kuukauden aikana.
Ryhmäpisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarrella käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-16587
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun perustutkimuksen tulokset on julkaistu, tunnistetut tiedot julkisesti saatavilla sen liittyvän dokumentoinnin mukana. Julkinen käyttötiedot: Kaikki tunnistetut tutkimustiedot, joita ei ole suunniteltu rajoitetuksi käytöksi, asetetaan julkisesti saataville artikkeleiden lisämateriaalina PubMed Centralissa. Kaikki tietojoukot vaativat yksityiskohtaisia metatietojen dokumentaatiota (Word -asiakirjat), mukaan lukien (mutta niihin rajoittumatta) tietojen keräämiseen käytetyt menetelmät ja menettelytavat, koodeista (koodikirjat), muuttujien määritelmät, muuttujan kenttäpaikat, taajuudet jne. Kaikkien jaettujen tietojoukkojen mukana on asiaankuuluvat metatiedot. Muita erikoistuneita työkaluja ei tarvita yhteisen tieteellisen tiedon käyttämiseksi tai manipuloimiseksi replikaation tai uudelleenkäytön tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen osallistujan tason tiedot tunnistetaan täysin ja esitetään OMOP-CDM V5.3.1 -tietojoukona (kartoitettu OHDSI/Athena-sanastojärjestelmään)
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .