Asthmaxcel hangvizsgálat
Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat elvégzése egy új, beteggel szembeni mobil platformon a beteg által bejelentett eredmények és a hangbiomarkerek gyűjtésére és végrehajtására az asztmás alulteljesített felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az asztmás kisebbségi betegek rossz eredményeit a szegénységhez és az egészség más társadalmi meghatározóihoz (SDOH), a környezeti expozícióhoz és a rossz önmenedzsmenthez kapcsolódtak. Egy korábbi egészségügyi kutatási és minőségi (AHRQ) által finanszírozott tanulmányban a kutatók kifejlesztették és pilóta tesztelték az AsthmaxCel Pro-t, egy mobilalkalmazást, amely elősegíti az asztma önmenedzsmentjét (NCT03847142). Az alkalmazást a járóbeteg-beállításokhoz optimalizálták, és az asztma önmenedzsmentjét a betegek által bejelentett eredmények (profik), animált videók, célmeghatározás, személyre szabott algoritmusok és push értesítések gyűjtése révén támogatták. Az alkalmazás használata a szteroidok szükségességének jelentős csökkenéséhez, a sürgősségi osztályon tett asztma látogatásához és az asztma kórházi ápolásához vezetett.
Ebben a jelenlegi kutatásban az AsthmaxCel Voice, az AsthmaxCel Voice, amelyet az AsthmaxCel Pro fokozása során fejlesztettek ki és finomítottak, a hangbiomarkereket fogja felhasználni a súlyosbodó tünetek észlelésére. Ez a technológia gépi tanulást használ a légzőszervi diszfunkció, beleértve az asztmát, egy 6 másodperces hangminta alapján történő felmérésére. A mintából kiszámítják a légzési tünetek kockázati pontszámát (RSR), amely korrelál a hangszóró légzési károsodásának kockázatával. A frissített platform kiszámítja a beteg RSR -jét; megkönnyítse a megosztott döntéshozatalt, az SDOH képernyőjét és az áttételt; Javítsa a betegek önkezelési képességét; és lehetővé teszi a távoli ellátás koordinációját.
Ez a program az önszabályozás józan ész-modelljére (CSM) támaszkodik, amely leírja a kognitív feldolgozó rendszert, amely magában foglalja a szituációs ingerek (asztma tünetei), az egészségügyi fenyegetés objektív ábrázolását (betegség-reprezentációk) a kezelési döntések kezelési döntéseivel (vezérlő gyógyszeres kezelés) és az e kezelési döntések sikerének/kudarcának kimenetelének értékelésével. A modell egy visszacsatolási hurkot tartalmaz, amelynek betegség -reprezentációi idővel megváltoznak, amikor a betegek tapasztalatot szereznek az asztma kezelésében. Az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szintén befolyásolhatják az egészségügyi fenyegetések ábrázolását, a kezelési döntéseket és az eredmények értékelését. Például egy depresszióban szenvedő beteg, a rossz szociális támogatási hálózat, a nem biztonságos lakhatás és a pénzügyi stressz az asztmát akut betegségnek tekintheti, amely ellenőrizhetetlen, ami viszont a gyógyszerekkel kapcsolatos negatív hiedelmekhez és az asztma kezelése iránti alacsony önhatékonysághoz vezet. Az Asthmaxcel hang arra törekszik, hogy elmozdítsa a betegség reprezentációit attól a hittől, hogy az asztma csak akkor létezik, ha aktív tünetek vannak, és megváltoztatják a viselkedést a napi vezérlő gyógyszeres kezelés hosszú távon az asztma tüneteinek megelőzése érdekében. A valósidejű visszacsatolás olyan hangmintákon alapul, amelyek RSR -t (hangbiomarker) kapnak, segítik a beteget az észlelt fenyegetések pontos kimutatásában és az asztma súlyosbodásainak kezelésében a korábbi szakaszokban. Az Asthmaxcel hangja a SEM -en alapul, amely a rossz asztma -kontroll okait foglalkozik négy összekapcsolt területen: közösség, orvosi rendszer, interperszonális és egyéni szintű tényezők. Az Asthmaxcel hang egy többszintű megközelítés ezen akadályok kezelésére az egyes szinteken közvetlenül alkalmazott intervenciós komponensekkel.
Egyre növekszik, hogy a mobil egészségügyi beavatkozások alkalmazhatók ezen a szinten az egész szinten, hogy megkönnyítsék az egészségügyi viselkedés változását a push értesítések és az interaktív oktatási tartalom felhasználásával. Az AsthmaxCel hang az egyéni és az interperszonális szinteken működik azáltal, hogy célzott asztma oktatást nyújt, és értesítést nyújt a gyógyszerek betartásában és az asztma kezelésében. A profik (asztma-kontroll) és a hang biomarkerek által értékelt rosszabb eredmények növelhetik az asztma észlelt fenyegetési szintjét, és ösztönözhetik az igazságos adaptív beavatkozásokat (JITAIS), hogy az oktatási tartalmat gyakrabban keressék meg az asztma-ellenőrzés javítása érdekében. Szervezeti (orvosi rendszer) szinten az AsthmaxCel Voice megkönnyíti a megosztott döntéshozatalt és a folyamatos kommunikációt a beteg, a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) vagy a szociális munkás (SW) és az egészségügyi szolgáltató (HCP) között. Például egy havi vizuális műszerfal -kijelző növeli a HCP tudatosságát a profik és a hangbiomarkerekből értékelt romló tendenciákról. Közösségi szinten a CHW vagy az SW SDOH releváns közösségi erőforrásokat (például kártevők helyreállítási szolgáltatásai, dohányzás abbahagyási programjai, támogató csoportok, élelmiszer -kamrák) biztosítja a mobil platformon jelentett SDOH -aggodalmak kezelésére. Végül, hogy az AsthmaxCel Voice hatékonyabb megtervezését és megvalósítását tájékoztassák, a tanulmányozó csoport a technológia (UTAUT) egészségének felhasználásának egységes elméletét fogja felhasználni a felhasználó technológiai elfogadási és örökbefogadási magatartásának meghatározásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sunit Jariwala, MD
- Telefonszám: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonszám: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunit Jariwala, MD
- Telefonszám: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonszám: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Alkutató:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Angol nyelvű
- Perzisztens asztma (egészségügyi szolgáltató által diagnosztizált) napi vezérlő gyógyszereken
- Képes tájékozott hozzájárulást biztosítani
- Okostelefon -hozzáférés (iOS vagy Android) adattervvel
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív problémák, amelyek megtiltják a protokoll befejezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Asthmaxcel
A kar résztvevői az adaptált és kifinomult asztmaxcel hangplatformot kapják.
|
Az AsthmaxCel Voice egy mobil egészségügyi alkalmazás, amelynek többszintű megközelítése van az intervenciós alkatrészekkel rendelkező akadályok kezelésére és az egészségügyi viselkedés megváltoztatásának megkönnyítésére a push értesítések és az interaktív oktatási tartalom felhasználásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (UC)
A kar résztvevői standard gondozást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma szabályozásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hónapra a randomizálás után
|
Az asztma -kontroll változását az asztma -kontroll teszt (ACT) alkalmazásával kell megvizsgálni és mérni kell.
A törvény egy 5 elemből álló kérdőív, amelyet az asztma-ellenőrzés felmérésére adtak be.
A résztvevők minden egyes tételét az ACT-n egy 5 pontos Likert-skála alapján pontoznak, 1 (rossz kontroll) és 5 (kiváló kontroll) között, így a lehetséges lehetséges pontozási tartomány 5-25, így a magasabb teljes pontszámok az asztma-ellenőrzés megnövekedett szintjével járnak.
Az ACT pontszámának változását az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével összefoglaljuk.
A párosított t-teszteket szintén felhasználják az ACT pontszámának összehasonlítására az alapvonal és a 2 hónap és a kiindulási érték között, és az egyes karokon belül 6 hónap.
|
Váltás az alapvonalról 6 hónapra a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma szabályozásának változása
Időkeret: Váltás a kiindulási helyről 2 hónapra a randomizálás után
|
Az asztma -kontroll változását az asztma -kontroll teszt (ACT) alkalmazásával kell megvizsgálni és mérni kell.
A törvény egy 5 elemből álló kérdőív, amelyet az asztma-ellenőrzés felmérésére adtak be.
A résztvevők minden egyes tételét az ACT-n egy 5 pontos Likert-skála alapján pontoznak, 1 (rossz kontroll) és 5 (kiváló kontroll) között, így a lehetséges lehetséges pontozási tartomány 5-25, így a magasabb teljes pontszámok az asztma-ellenőrzés megnövekedett szintjével járnak.
Az ACT pontszámának változását az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével összefoglaljuk.
A párosított t-teszteket szintén felhasználják az ACT pontszámának összehasonlítására az alapvonal és a 2 hónap és a kiindulási érték között, és az egyes karokon belül 6 hónap.
|
Váltás a kiindulási helyről 2 hónapra a randomizálás után
|
|
Változás a felhasználó elfogadásában az Asthmaxcel hang alkalmazás
Időkeret: Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az alkalmazás felhasználói elfogadásának változását az elfogadás egységes elmélete és a technológiai felhasználó (UTAUT) kérdőív felhasználásával kell megvizsgálni.
Az UTAUT 4 konstrukciót tekint: a teljesítményvárakozás (PE), az erőfeszítések várhatósága (EE), a társadalmi befolyás (SI) és a megkönnyítő feltételek (FC), a legbefolyásosabb a technológia elfogadási és örökbefogadási magatartásának meghatározásában.
A 4 konstrukció mindegyike 4 állításból áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (határozottan nem értek el) 5-ig (határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok jelzik a technológia elfogadásának és használatának nagyobb valószínűségét, tükrözve a PE, EE, SI és FC erősebb észlelését.
Az összes elem pontszámait összegezzük, majd a teljes pontszámot 16 -val osztják, hogy kiszámítsák az átlag vagy az átlagos pontszámot.
A pontszámokat alapvető leíró statisztikák felhasználásával foglalják össze.
A párosított t-teszteket a felhasználói elfogadás változásainak felmérésére is felhasználják a kiindulási és 2 hónap, valamint a kiindulási érték és a karon belüli 6 hónap között.
|
Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Az asztmaxcel hang alkalmazásával való interakció felhasználói elégedettségének változása
Időkeret: Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az alkalmazással való interakció felhasználói elégedettségének változását a felhasználói felület elégedettségének (QUIS) a kérdőív 7. verziójának 7. verziójával kell értékelni.
A QUIS egy olyan mérőeszköz, amelynek célja a számítógépes felhasználó szubjektív elégedettségének felmérése az ember-számítógép interfész konkrét aspektusaival.
A QUIS olyan specifikus interfész tényezőket mér, mint a képernyő láthatósága, a terminológia és a rendszerinformációk, a tanulási tényezők, a rendszer képességei, a használhatóság és a felhasználói felület, valamint a rendszerbetegség 32 kérdésben.
Minden quis-kérdést 0-9-es növekvő skálán mérnek, ahol a magasabb pontszámok a felület szempontjainak kedvezőbb felhasználói benyomásával járnak.
Az összes elem pontszámait összegezzük és elosztják az átlagos vagy átlagos pontszám kiszámításához válaszolt tételek számával.
A pontszámokat alapvető leíró statisztikák felhasználásával foglalják össze.
A páros t-teszteket a kiindulási és 2 hónap, valamint a kiindulási és 6 hónapos változások értékelésére is használják.
|
Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Asthmaxcel hang alkalmazás használata
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az AsthmaxCel hang alkalmazás használatát az elemzéssel az alkalmazás "adminisztrátorán" az elemzéssel értékeljük.
Pontosabban, az asztmaxcel hanghoz való bejelentkezés számát meghatározzák és a használat proxyjának tekintik.
A felhasználást az alapvető leíró statisztikák felhasználásával foglalják össze.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Az általános felhasználói elégedettség változása
Időkeret: Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az általános felhasználói elégedettséget a 8-t elem kliens elégedettségi kérdőív (CSQ-8) segítségével kell megvizsgálni.
A CSQ-8 az ügyfél elégedettségének rövid globális mérése, amely négy válaszválasztást tartalmaz (1-4), ahol az "1" a legalacsonyabb mértékű elégedettség és a "4", a legmagasabb.
A pontszámokat az egyes elemek egyszerre összegezik.
A 2., 4., 5. és 8. tételre adott válaszok fordított pontszámot mutatnak.
A teljes pontszám 8-32-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű felhasználói elégedettségre utalnak.
A pontszámokat alapvető leíró statisztikák felhasználásával foglalják össze.
A párosított t-teszteket a finomítás utáni kiindulási és 2 hónapos, valamint a karon belüli 6 hónapos változások felmérésére is felhasználják.
|
Kiindulási, 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Változás a megosztott döntéshozatalban
Időkeret: A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
A betegek által bejelentett megosztott döntéshozatali fokozatot a 9 elemből álló megosztott döntéshozó kérdőív (SDM-Q-9) segítségével értékelik.
Az SDM-Q-9 9 állításból áll, amely felkéri a beteget, hogy értékelje, hogy mennyire értenek egyet, vagy nem értenek egyet a megosztott döntéshozatal elemeivel és észlelésével a klinikai találkozók során.
Az SDM-Q-9 minden állítását egy 6 pontos Likert skálán pontozják, 0-tól (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértenek).
A pontszámokat összegezzük, hogy a lehető legnagyobb 0-45 pontozási tartományt kapjanak, a magasabb értékek pedig a nagyobb észlelt megosztott döntéshozatalra utalnak.
A pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar foglalja össze.
A párosított t-teszteket a finomítás utáni alapvonal és a karon belüli 2 hónapos és 6 hónapos változások értékelésére is felhasználják
|
A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
|
Az asztmával kapcsolatos életminőség változása
Időkeret: A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
Az asztmával kapcsolatos életminőség változását a mini asztma életminőségi kérdőív (Miniaqlq) segítségével kell megvizsgálni.
A MiniaQLQ egy 15 elemből álló kérdőív, amely felméri az asztmával kapcsolatos életminőséget.
A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék az egyes kérdéseket/nyilatkozatokat annak leírására, hogy mekkora (relatív) időt töltöttek az asztma tüneteinek részvételével, vagy hogy az asztma mennyire korlátozott tevékenysége van az elmúlt 2 hétben.
A 15 tétel mindegyikét egy 7 pontos Likert-skálán pontozják, 1 (súlyos károsodás) és 7 (károsodás) között, oly módon, hogy a magasabb pontszámok a jobb általános életminőséghez kapcsolódjanak.
A 15 elem pontszámait összegezzük és osztják 15-rel, hogy a 7-ből (átlag vagy átlagos pontszám) pontszámként fejezzük ki.
Az asztma életminőségi pontszámának változását az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar foglalja össze.
A párosított t-teszteket az asztmával kapcsolatos életminőség változásainak felmérésére is felhasználják a kiindulási és 2 hónapos és a kiindulási érték között, és az egyes karokon belül 6 hónap.
|
A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
|
Asztma egészségügyi ellátás felhasználása - Sürgősségi osztály (ED) látogatások
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az asztmával kapcsolatos ED-látogatások számát a 2 hónapos és a 6 hónapos randomizáció utáni 6 hónapos látogatásokon a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Asztma egészségügyi ellátás - kórházi kezelések
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az asztmával kapcsolatos kórházi kezelések számát 2 hónapos és 6 hónapos randomizációt követően a tanulmányi kar segítségével összefoglaljuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
A krónikus betegségek kezelésének önhatékonyságának változása
Időkeret: A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
A krónikus betegségek kezelésének önhatékonyságát a krónikus betegség 6-tétel (SEMCD-6) skálájának önhatékonyságának felhasználásával kell megvizsgálni.
A SEMCD-6 felméri a krónikus betegséggel kapcsolatos hat terület kezelésének bizalmát: fáradtság, fizikai kellemetlenség/fájdalom, érzelmi szorongás, egyéb tünetek/egészségügyi problémák, feladatok/tevékenységek az egészségügyi feltételek kezeléséhez, és csak a gyógyszer szedését.
Minden kérdést 10 pontos skálán kell besorolni, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos).
Mind a hat elem pontszámait összegezzük, majd a teljes pontszámot hatmal osztják az átlag vagy az átlagos pontszám kiszámításához.
A magasabb pontszámok a nagyobb önhatékonysághoz kapcsolódnak.
A csoportos pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze.
A párosított t-teszteket a finomítás utáni kiindulási érték és a karon belüli 2 hónap és 6 hónap közötti változások felmérésére is felhasználják.
|
A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
|
Változás az önjelentésű gyógyszerek betartásában
Időkeret: A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
A gyógyszerek betartását az 5 elemből álló gyógyszer-adherencia jelentés skála (Mars-5) alkalmazásával értékelik.
A MARS-5 egy önmagában bejelentett eszköz, amelyet a gyógyszerek betartásának felmérésére használnak, és 5 kérdésből áll, beleértve az elfelejtéssel, az adagolás megváltoztatásával, a leállítással, az átugrással és a kevesebb gyógyszer szedésével kapcsolatos tételeket.
Minden kérdésre egy 5 pontos Likert skálán válaszolnak (1 = mindig, 2 = gyakran, 3 = néha, 4 = ritkán és 5 = soha), ami a lehetséges lehetséges pontszámot 5-25, a magasabb pontszámok magasabb szintű betartást jeleznek.
A csoportos pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze.
A párosított t-teszteket a finomítás utáni alapvonal és a karon belüli 2 hónapos és 6 hónapos változások értékelésére is felhasználják
|
A kiindulási érték 2 hónapig és 6 hónapig a randomizálás után
|
|
SDOH szűrés
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az SDOH szűrést az SDOH pozitív képernyők száma határozza meg az előző hónapban.
A csoportos pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
SDOH áttétel
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az SDOH áttételét az előző hónapban a kitöltött SDOH -áttételek száma határozza meg.
A csoportos pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
|
Áttételi befejezési arány
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Az SDOH áttételi kitöltési rátát az SDOH áttételi kitöltések számával kell értékelni az előző hónapban.
A csoportos pontszámokat az alapvető leíró statisztikák felhasználásával a tanulmányi kar segítségével foglaljuk össze.
|
2 hónap és 6 hónap a véletlenszerűsítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-16587
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az elsődleges tanulmányi eredmények közzététele után az azonosított adatok nyilvánosan rendelkezésre állnak a kapcsolódó dokumentációval együtt. Nyilvános felhasználási adatok: Az összes olyan azonosított tanulmányi adat, amelyet nem korlátozott felhasználásként terveztek, nyilvánosan elérhetővé teszik a PubMed Centralban található cikkek kiegészítő anyagát. Az összes adatkészlethez részletes metaadat -dokumentáció (Word Documents), beleértve (de nem kizárólag) az adatok gyűjtéséhez használt módszert és eljárásokat, a kódok részleteit (kódfüzetek), a változók meghatározásait, a változó mezőhelyeket, a frekvenciákat stb. Az összes megosztott adatkészletet a vonatkozó metaadatok kíséri. Nincs szükség más speciális eszközökre a megosztott tudományos adatok hozzáféréséhez vagy manipulálásához a replikáció vagy az újrafelhasználás támogatása érdekében.
A tanulmány résztvevői szintű adatait teljes mértékben nem azonosították, és OMOP-CDM V5.3.1 adatkészletként képviselik (az OHDSI/Athena szókincs rendszerhez)
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .