AstMaxcel Voice Study
Gjennomføre en randomisert kontrollert studie for en ny pasientvendt mobil plattform for å samle og implementere pasientrapporterte utfall og stemmebiomarkører hos undervurderte voksne pasienter med astma
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dårlige utfall for minoritetspasienter med astma har vært knyttet til fattigdom og andre sosiale determinanter for helse (SDOH), miljøeksponeringer og dårlig selvledelse. I et tidligere byrå for helsevesenets forskning og kvalitet (AHRQ) -finansiert studie utviklet forskerne og pilot testet Asthmaxcel Pro, en mobilapp som fremmer selvledelse av astma (NCT03847142). Appen ble optimalisert for polikliniske innstillinger og fremmet astma-selvledelse gjennom samlingen av pasientrapporterte utfall (PROs), animerte videoer, målsetting, personaliserte algoritmer og pushvarsler. Bruken av appen førte til betydelige reduksjoner i behovet for steroider, besøk for astma til akuttmottaket og sykehusinnleggelser for astma.
I denne nåværende forskningen, Asthmaxcel Voice, vil en app utviklet og foredlet under forbedring av Asthmaxcel Pro, benytte seg av stemmebiomarkører for å oppdage forverrede symptomer. Denne teknologien bruker maskinlæring for å vurdere luftveisfunksjon, inkludert astma, basert på en 6-sekunders stemmeprøve. Fra prøven beregnes en luftveissymptomer risikoscore (RSR) som korrelerer med høyttalerens risiko for svekkelse av luftveiene. Den oppdaterte plattformen vil beregne pasientens RSR -er; legge til rette for delt beslutningstaking, skjerm for SDOH og henvisninger; forbedre pasientenes evne til selvstyring; og gi mulighet for koordinering av ekstern omsorg.
Dette programmet bygger på Common Sense-modellen (CSM) av selvregulering som beskriver et kognitivt prosesseringssystem som inkluderer situasjonsstimuli (astmasymptomer), objektiv representasjon av helsetrusselen (sykdomsrepresentasjoner) med dens behandlingsbeslutning (kontroll av medisiner) og vurdering av utfall (astmakontroll) for å lykkes/svikt i beslutningen. Modellen inneholder en tilbakemeldingssløyfe med sykdomsrepresentasjoner som endres over tid ettersom pasienter får erfaring med astmahåndtering. Sosiale determinanter for helse (SDOH) kan også påvirke representasjonen av helsetrusselen, behandlingsbeslutninger og vurdering av resultatene. Som et eksempel kan en pasient med depresjon, et dårlig sosialt støtteett, usikkert bolig og økonomisk stress se på astma som en akutt sykdom som er ukontrollerbar, noe som igjen fører til negativ tro på medisiner og lav egeneffektivitet mot astmahåndtering. AstMaxcel -stemme streber etter å skifte sykdomsrepresentasjoner bort fra troen på at astma bare eksisterer når det er aktive symptomer og endre atferd mot bruk av daglig kontroller på lang sikt for å forhindre astmasymptomer. Tilbakemelding i sanntid basert på stemmeprøver som gir en RSRS (stemmebiomarkør) vil hjelpe pasienten til å oppdage opplevde trusler og håndtere astmaforverring i tidligere stadier. Asthmaxcel -stemme er også basert på SEM som adresserer årsaker til dårlig astmakontroll på fire sammenkoblede domener: fellesskap, medisinsk system, mellommenneskelige og individuelle nivåfaktorer. AstMaxcel Voice er en multilevel -tilnærming for å adressere disse barrierer med intervensjonskomponenter som brukes direkte på hvert nivå.
Det er økende erkjennelse av at mobile helseinngrep kan brukes på alle disse nivåene for å lette endring av helseatferd gjennom bruk av pushvarsler og interaktivt pedagogisk innhold. Asthmaxcel Voice fungerer på individuelle og mellommenneskelige nivåer ved å gi målrettet astmautdanning og pushvarsler for å hjelpe med medisiner og astmahåndtering. Verre resultater vurdert av PROS (astmakontroll) og stemmebiomarkører kan øke det opplevde trusselnivået av astma og rask adaptive intervensjoner (Jitais) for å oppsøke utdanningsinnholdet oftere for å forbedre astmakontrollen. På organisatorisk (medisinsk system) nivå vil Astmaxcel stemme lette delt beslutningsprosess og pågående kommunikasjon mellom pasienten, samfunnshelsearbeideren (CHW) eller sosionom (SW) og helsepersonell (HCP). For eksempel vil en månedlig visuell dashbordskjerm øke HCP -bevisstheten om forverrede trender vurdert fra proffer og stemmebiomarkører. På samfunnsnivå vil CHW eller SW gi pasienter SDOH -relevante samfunnsressurser (f.eks. Pest Remediation Services, røykesluttprogrammer, støttegrupper, matpanterier) for å adressere SDOH -bekymringer rapportert på mobilplattformen. Til slutt, for å informere mer effektiv design og implementering av Asthmaxcel Voice, vil studieteamet bruke den enhetlige teorien om aksept og bruk av teknologi (UTAUT) helse IT -rammeverk for å bestemme en brukers teknologi aksept og adopsjonsatferd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-post: sjariwal@montefiore.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-post: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sunit Jariwala, MD
- Telefonnummer: 609-937-1023
- E-post: sjariwal@montefiore.org
-
Ta kontakt med:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 718-862-1722
- E-post: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Underetterforsker:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalende
- Vedvarende astma (diagnostisert av en helsepersonell) på en daglig kontrollmedisinering
- I stand til å gi informert samtykke
- Smarttelefontilgang (iOS eller Android) med dataplan
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer som vil forby fullføring av protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astmaxcel
Deltakere i denne armen vil bli utstyrt med den tilpassede og raffinerte Asthmaxcel stemmeplattformen.
|
AstMaxcel Voice er en mobil helseapplikasjon med en tilnærming på flere nivåer for å adressere barrierer med intervensjonskomponenter og lette helseatferdsendring gjennom bruk av pushvarsler og interaktivt pedagogisk innhold.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UC)
Deltakere i denne armen vil motta standardpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmakontroll
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Endring i astmakontroll vil bli vurdert og målt ved bruk av astmakontrolltesten (ACT).
Loven er et spørreskjema på 5 elementer administrert for å vurdere astmakontroll.
Deltakerne vil score hvert element på loven basert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig kontroll) til 5 (utmerket kontroll) som gir et samlet mulig scoringsområde på 5-25, slik at høyere samlet score er assosiert med økte nivåer av astmakontroll.
Endring i ACT -score vil bli oppsummert av studiearm ved å bruke grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å sammenligne ACT-score mellom baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder innenfor hver arm.
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmakontroll
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 måneder etter randomisering
|
Endring i astmakontroll vil bli vurdert og målt ved bruk av astmakontrolltesten (ACT).
Loven er et spørreskjema på 5 elementer administrert for å vurdere astmakontroll.
Deltakerne vil score hvert element på loven basert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig kontroll) til 5 (utmerket kontroll) som gir et samlet mulig scoringsområde på 5-25, slik at høyere samlet score er assosiert med økte nivåer av astmakontroll.
Endring i ACT -score vil bli oppsummert av studiearm ved å bruke grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å sammenligne ACT-score mellom baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder innenfor hver arm.
|
Endring fra baseline til 2 måneder etter randomisering
|
|
Endring i brukerens aksept av Asthmaxcel Voice Application
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Endring i brukerens aksept av applikasjonen vil bli vurdert ved bruk av Unified Theory of Acceptance and User of Technology (UTAUT) spørreskjema.
UTAUT vurderer 4 konstruksjoner: Forventning av ytelse (PE), innsats forventning (EE), sosial innflytelse (SI) og tilretteleggende forhold (FC), som mest innflytelsesrike når det gjelder å bestemme teknologiaksept og adopsjonsatferd.
Hver av de 4 konstruksjonene består av 4 utsagn som blir evaluert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), med høyere score som indikerer en større sannsynlighet for teknologiaksept og bruk, noe som gjenspeiler sterkere oppfatninger av PE, EE, SI og FC.
Poeng for alle elementene blir summert, og deretter blir den totale poengsummen delt med 16 for å beregne en gjennomsnittlig eller gjennomsnittlig poengsum.
Poeng vil bli oppsummert ved å bruke grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer i brukeraksept mellom baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder innenfor armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i brukertilfredshet med interaksjon med Asthmaxcel stemmeapplikasjon
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Endring i brukertilfredshet med interaksjon med applikasjonen vil bli vurdert ved bruk av versjon 7 av spørreskjemaet for brukergrensesnitttilfredshet (QUIS).
Quis er et måleverktøy designet for å vurdere en datamaskinbrukers subjektive tilfredshet med spesifikke aspekter ved grensesnittet mellom menneskelig-datamaskin.
Quis måler spesifikke grensesnittfaktorer som skjermsynlighet, terminologi og systeminformasjon, læringsfaktorer, systemfunksjoner, brukervennlighet og brukergrensesnitt og systemrot, på tvers av 32 spørsmål.
Hvert Quis-spørsmål måles i en stigende skala fra 0-9, hvor høyere score er assosiert med gunstigere brukerinntrykk av aspekter av grensesnittet.
Poeng for alle elementene er summert og delt på antall elementer som er besvart for å beregne en gjennomsnittlig eller gjennomsnittlig poengsum.
Poeng vil bli oppsummert ved å bruke grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer mellom baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder innenfor armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
AstMaxcel stemmeapplikasjonsbruk
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
AstMaxcel Voice Application -bruk vil bli evaluert ved bruk av analyser i "admin -panelet" av applikasjonen.
Spesifikt vil antallet pålogginger til Asthmaxcel -stemme bli bestemt og betraktet som en fullmakt for bruk.
Bruk vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i generell brukertilfredshet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Overordnet brukertilfredshet vil bli vurdert ved bruk av 8-element klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ-8).
CSQ-8 er et kort globalt mål på kundetilfredshet som inneholder fire responsvalg (1-4), der "1" indikerer den laveste graden av tilfredshet og "4", den høyeste.
Poeng summeres på tvers av hvert element en gang.
Svar på elementene 2, 4, 5 og 8 blir omvendt scoret.
Totalt samlede score varierer fra 8-32, hvor i høyere score er en indikasjon på større samlet brukertilfredshet.
Poeng vil bli oppsummert ved å bruke grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer mellom grunnlinjen etter røvering og 2 måneder og baseline og 6 måneder innenfor armen.
|
Baseline, 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i delt beslutningstaking
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Pasientrapportert grad av delt beslutningstaking vil bli vurdert ved bruk av 9-element delt beslutningsspørreskjema (SDM-Q-9).
SDM-Q-9 består av 9 uttalelser som ber pasienten om å vurdere i hvilken grad de er enige eller uenige i elementer og oppfatninger av delt beslutningstaking under kliniske møter.
Hver uttalelse på SDM-Q-9 blir scoret på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poeng summeres for å gi et samlet mulig scoringsområde på 0-45, med høyere verdier som indikerer større opplevd delt beslutningstaking.
Poeng vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer mellom baseline etter røvering og 2 måneder og 6 måneder innenfor armen
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Endring i astma-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av mini-astmakvaliteten på Life-spørreskjemaet (Miniaqlq).
Miniaqlq er et spørreskjema på 15 elementer som vurderer astma-relatert livskvalitet.
Deltakerne blir bedt om å evaluere hvert av spørsmålene/uttalelsene for å beskrive hvor mye (relativ) tid som er brukt på å delta på symptomer på astma eller hvor mye astma som har begrensede aktiviteter de siste 2 ukene.
Hver av de 15 varene blir scoret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (alvorlig svekkelse) til 7 (ingen svekkelse), slik at høyere score er assosiert med en bedre generell livskvalitet.
Poeng for 15-elementene er summert og delt med 15 for å uttrykke som en poengsum av 7 (gjennomsnittlig eller gjennomsnittlig poengsum).
Endring i astmakvalitet på livsscore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer i astma-relatert livskvalitet mellom baseline og 2 måneder og baseline og 6 måneder i hver arm.
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Astma Healthcare Utilization - Emergency Department (ED) Besøk
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Antall astma-relaterte ED-besøk etter 2 måneder og 6 måneder etter randomisering vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Astma Healthcare utnyttelse - sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Antall astma-relaterte sykehusinnleggelser etter 2 måneder og 6 måneder etter randomisering vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i egeneffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer vil bli evaluert ved bruk av egeneffektiviteten for å håndtere kronisk sykdom 6-element (SEMCD-6) skala.
SEMCD-6 vurderer nivået av tillit til å håndtere seks områder relatert til kronisk sykdom: tretthet, fysisk ubehag/smerte, emosjonell nød, andre symptomer/helseproblemer, oppgaver/aktiviteter som er nødvendige for å håndtere helsemessige forhold og andre ting enn bare å ta medisiner.
Hvert spørsmål er vurdert på en 10-punkts skala fra 1 (ikke selvsikker i det hele tatt) til 10 (helt selvsikker).
Poeng for alle seks elementene blir summert, og deretter blir den totale poengsummen delt med seks for å beregne en gjennomsnittlig eller gjennomsnittlig poengsum.
Høyere score er assosiert med større egeneffektivitet.
Gruppescore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer mellom baseline etter røvering og 2 måneder og 6 måneder innenfor armen.
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Endring i selvrapportert medisinering
Tidsramme: Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Medisinsk adherens vil bli evaluert ved bruk av 5-elementet medisineringsrapportskala (MARS-5).
MARS-5 er et selvrapportert verktøy som brukes til å vurdere medisinering og består av 5 spørsmål, inkludert elementer relatert til glemme, skiftende dosering, stopping, hoppe over og ta mindre medisiner.
Hvert spørsmål blir besvart på en 5-punkts Likert-skala (1 = alltid, 2 = ofte, 3 = noen ganger, 4 = sjelden, og 5 = aldri), noe som resulterer i en samlet mulig poengsum på 5-25, med høyere score som indikerer et høyere adherensnivå.
Gruppescore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Sammenkoblede t-tester vil også bli brukt til å vurdere endringer mellom baseline etter røvering og 2 måneder og 6 måneder innenfor armen
|
Baseline til 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
SDOH -screening
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
SDOH -screening vil bli bestemt av antall SDOH -positive skjermer i løpet av forrige måned.
Gruppescore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Sdoh -henvisning
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
SDOH -henvisning vil bli bestemt av antall fullførte SDOH -henvisninger i løpet av forrige måned.
Gruppescore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Henvisning fullføringsrate
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
SDOH -henvisningsfrekvens vil bli vurdert med antall SDOH -henvisningsgjennomføringer i løpet av forrige måned.
Gruppescore vil bli oppsummert av studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
2 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-16587
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Når primære studiefunn er blitt publisert, deidentifiserte dataene som er offentlig tilgjengelige sammen med den tilhørende dokumentasjonen. Data for offentlig bruk: Alle de-identifiserte studiedata som ikke er designet som begrenset bruk, vil bli gjort offentlig tilgjengelig som tilleggsmateriell av artikler i PubMed Central. Alle datasett vil kreve detaljert metadata -dokumentasjon (Word -dokumenter), inkludert (men ikke begrenset til) metodikken og prosedyrene som brukes til å samle inn dataene, detaljer om koder (kodebøker), definisjoner av variabler, variable feltplasser, frekvenser, etc. Alle datasett som deles vil bli ledsaget av de aktuelle metadataene. Ingen andre spesialiserte verktøy vil være nødvendige for å få tilgang til eller manipulere delte vitenskapelige data for å støtte replikering eller gjenbruk.
Data på deltakernivå fra denne studien vil bli fullstendig avidentifisert og representert som et OMOP-CDM v5.3.1 datasett (kartlagt til OHDSI/Athena ordforrådssystem)
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .