- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06935084
Badanie głosowe Asthmaxcel
Przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania dla nowej platformy mobilnej skierowanej do pacjenta w celu zbierania i wdrażania wyników zgłaszanych przez pacjentów i biomarkerów głosowych u niedostatecznych dorosłych pacjentów z astmą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Słabe wyniki u pacjentów mniejszościowych z astmą były powiązane z ubóstwem i innymi społecznymi determinantami zdrowia (SDOH), narażeniem na środowisko i złym samokontrolem. W poprzedniej Agencji Badań i jakości opieki zdrowotnej (AHRQ) badań naukowcy opracowali i testowali Pilot Testy AsthmaxCel Pro, aplikację mobilną promującą samozarządzanie astmą (NCT03847142). Aplikacja została zoptymalizowana pod kątem warunków ambulatoryjnych i promowała samozarządzanie astmą poprzez gromadzenie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), filmów animowanych, ustalania celów, spersonalizowanych algorytmów i powiadomień push. Zastosowanie aplikacji doprowadziło do znacznego spadku potrzeby sterydów, wizyt astmy na oddział ratunkowy i hospitalizacji na astmę.
W tych obecnych badaniach AsthmaxCel Voice, aplikacja opracowana i udoskonalona podczas ulepszenia Asthmaxcel Pro, wykorzysta biomarkery głosowe do wykrywania pogarszających się objawów. Ta technologia wykorzystuje uczenie maszynowe do oceny dysfunkcji oddechowych, w tym astmy, opartej na 6-sekundowej próbce głosowej. Z próbki oblicza się ocena ryzyka objawów oddechowych (RSRS), która koreluje z ryzykiem upośledzenia oddechu przez mówcę. Zaktualizowana platforma obliczy RSR pacjenta; ułatwić wspólne podejmowanie decyzji, ekran SDOH i polecenia; poprawić zdolność pacjentów do zarządzania; i pozwól na koordynację opieki zdalnej.
Program ten opiera się na modelu samoregulacji zdrowotnej (CSM), który opisuje system przetwarzania poznawczego, który obejmuje bodźce sytuacyjne (objawy astmy), obiektywne przedstawienie zagrożenia zdrowotnego (reprezentacje choroby) z decyzją o leczeniu (stosowanie leków kontrolera) oraz ocenę wyników (kontrola astmy) dla powodzenia tych decyzji leczenia. Model zawiera pętlę sprzężenia zwrotnego z reprezentacjami choroby zmieniającej się w czasie, gdy pacjenci zdobywają doświadczenie w zarządzaniu astmą. Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) mogą również wpływać na reprezentację zagrożenia zdrowotnego, decyzji leczenia i oceny wyników. Jako przykład, pacjent z depresją, słabą sieć wsparcia społecznego, niepewne mieszkania i stres finansowy może postrzegać astmę jako ostrą chorobę, która jest niekontrolowana, co z kolei prowadzi do negatywnych przekonań na temat leków i niskiej własnej skuteczności w zarządzaniu astmą. Głos Asthmaxcel dąży do zmiany reprezentacji chorób od przekonania, że astma istnieje tylko wtedy, gdy występują aktywne objawy i zachowanie zmiany w kierunku codziennego stosowania leków kontrolerów w perspektywie długoterminowej w celu zapobiegania objawom astmy. Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oparte na próbkach głosowych, które dają RSRS (biomarker głosowy), pomogą pacjentowi w dokładnym wykryciu postrzeganych zagrożeń i zarządzania zaostrzeniami astmy na wcześniejszych etapach. Asthmaxcel Voice opiera się również na SEM, który odnosi się do przyczyn złej kontroli astmy w czterech powiązanych domenach: społeczność, system medyczny, czynniki interpersonalne i indywidualne. Asthmaxcel Voice to wielopoziomowe podejście do rozwiązania tych barier z komponentami interwencyjnymi, które są bezpośrednio stosowane na każdym poziomie.
Rośnie uznaje się, że mobilne interwencje zdrowotne mogą być stosowane na wszystkich tych poziomach, aby ułatwić zmianę zachowań zdrowotnych poprzez zastosowanie powiadomień push i interaktywnych treści edukacyjnych. Asthmaxcel Voice działa na poziomie indywidualnym i interpersonalnym, zapewniając ukierunkowane wykształcenie astmy i pchanie powiadomień o pomocy w przestrzeganiu leków i zarządzaniu astmą. Gorsze wyniki oceniane przez profesjonalistów (kontrola astmy) i biomarkery głosowe mogą zwiększyć postrzegany poziom astmy i skłonić interwencje adaptacyjne just-in-time (JITAIS) w celu częściej poszukiwania treści edukacyjnych w celu poprawy kontroli astmy. Na poziomie organizacyjnym (systemu medycznym) AsthMaxCel Voice ułatwi wspólne podejmowanie decyzji i ciągłą komunikację między pacjentem, pracownikiem zdrowia (CHW) lub pracownikiem socjalnym (SW) oraz pracownikiem służby zdrowia (HCP). Na przykład comiesięczny wizualny wyświetlacz deski rozdzielczej zwiększy świadomość HCP na temat pogarszających się trendów ocenianych na podstawie biomarkerów profesjonalistów i głosowych. Na poziomie społeczności CHW lub SW zapewni pacjentom odpowiednie zasoby społeczności SDOH (np. Usługi naprawcze szkodników, programy zaprzestania palenia, grupy wsparcia, spiżarni żywności) w celu rozwiązania problemów SDOH zgłoszonych na platformie mobilnej. Wreszcie, aby poinformować o bardziej skutecznym projektowaniu i wdrożeniu AsthmaxCel Voice, zespół badawczy wykorzysta zunifikowaną teorię akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT) IT IT w zakresie określenia akceptacji technologii użytkownika i zachowania adopcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sunit Jariwala, MD
- Numer telefonu: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juliana D Rodriguez, MD
- Numer telefonu: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Sunit Jariwala, MD
- Numer telefonu: 609-937-1023
- E-mail: sjariwal@montefiore.org
-
Kontakt:
- Juliana D Rodriguez, MD
- Numer telefonu: 718-862-1722
- E-mail: juliana.rodríguez@einsteinmed.edu
-
Pod-śledczy:
- Jonathan M Feldman, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Angielski
- Trwałe astmę (zdiagnozowane przez lekarza) na codziennym leku kontrolera
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
- Dostęp do smartfonów (iOS lub Android) z planem danych
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Poważne problemy psychiatryczne lub poznawcze, które zakazałyby ukończenia protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Astmaxcel
Uczestnicy tego ramienia zostaną dostarczone z dostosowaną i wyrafinowaną platformą głosową Asthmaxcel.
|
AsthMaxCel Voice to mobilna aplikacja zdrowotna z wielopoziomowym podejściem do radzenia sobie z barierami z komponentami interwencyjnymi i ułatwienia zmiany zachowań zdrowotnych poprzez zastosowanie powiadomień push i interaktywnych treści edukacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka (UC)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości podstawowej na 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana kontroli astmy zostanie oceniona i mierzona za pomocą testu kontroli astmy (ACT).
Ustawa jest 5-elementowym kwestionariuszem podanym w celu oceny kontroli astmy.
Uczestnicy zdobędą każdy element ACT w oparciu o 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 1 (słaba kontrola) do 5 (doskonała kontrola), co daje ogólny możliwy zakres oceny 5-25, tak że wyższe ogólne wyniki są związane ze zwiększonym poziomem kontroli astmy.
Zmiana wyników ACT zostaną podsumowane przez badanie ramienia przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do porównania wyników ACT między linią wyjściową i 2 miesięcy i 6 miesięcy w każdym ramieniu.
|
Zmiana z wartości podstawowej na 6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości podstawowej na 2 miesiące po randomizacji
|
Zmiana kontroli astmy zostanie oceniona i mierzona za pomocą testu kontroli astmy (ACT).
Ustawa jest 5-elementowym kwestionariuszem podanym w celu oceny kontroli astmy.
Uczestnicy zdobędą każdy element ACT w oparciu o 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 1 (słaba kontrola) do 5 (doskonała kontrola), co daje ogólny możliwy zakres oceny 5-25, tak że wyższe ogólne wyniki są związane ze zwiększonym poziomem kontroli astmy.
Zmiana wyników ACT zostaną podsumowane przez badanie ramienia przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do porównania wyników ACT między linią wyjściową i 2 miesięcy i 6 miesięcy w każdym ramieniu.
|
Zmiana z wartości podstawowej na 2 miesiące po randomizacji
|
|
Zmiana akceptacji użytkowników aplikacji głosowej Asthmaxcel
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana akceptacji użytkownika aplikacji zostanie oceniona za pomocą zunifikowanej teorii akceptacji i użytkownika technologii (UTAUT).
Utaut uważa 4 konstrukty: oczekiwaną wydajność (PE), oczekiwaną długość wysiłku (EE), wpływ społecznego (SI) i warunki ułatwiające (FC), jako najbardziej wpływowe w określaniu akceptacji technologii i zachowań adopcyjnych.
Każda z 4 konstrukcji składa się z 4 stwierdzeń, które są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo akceptacji i zastosowania technologii, odzwierciedlając silniejsze postrzeganie PE, EE, SI i FC.
Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane, a następnie całkowity wynik jest podzielony przez 16, aby obliczyć średni lub średni wynik.
Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian akceptacji użytkownika między linią wyjściową i 2 miesięcy i 6 miesięcy w ramieniu.
|
Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana satysfakcji użytkownika z interakcji z aplikacją głosową astmaxcel
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana zadowolenia użytkownika z interakcji z aplikacją zostanie oceniona za pomocą wersji 7 kwestionariusza dla zadowolenia interfejsu użytkownika (QUIS).
QUIS jest narzędziem pomiarowym zaprojektowanym do oceny subiektywnej satysfakcji użytkownika komputera z określonych aspektów interfejsu ludzkiego-komputerowego.
QUIS mierzy określone czynniki interfejsu, takie jak widoczność ekranu, terminologia i informacje systemowe, czynniki uczenia się, możliwości systemu, użyteczność i interfejs użytkownika oraz bałagan systemu, w 32 pytaniach.
Każde pytanie QUIS mierzy się w skali rosnącej od 0-9, w której wyższe wyniki są powiązane z bardziej korzystnym wrażeniem użytkownika aspektów interfejsu.
Wyniki dla wszystkich pozycji są sumowane i podzielone przez liczbę pozycji, na które odpowiedzą na obliczenie średniej lub średniej oceny.
Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian między linią wyjściową a 2 miesięcy i wartości wyjściowej i 6 miesięcy w ramieniu.
|
Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zastosowanie aplikacji głosowej Asthmaxcel
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zastosowanie aplikacji głosowej AsthmaxCel będzie oceniane za pomocą analityki w „panelu administracyjnym” aplikacji.
W szczególności liczba loginów do głosu Asthmaxcel zostanie ustalona i uważana za proxy do użycia.
Zastosowanie zostanie podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana ogólnej satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Ogólna satysfakcja użytkownika zostanie oceniona za pomocą 8-elementowego kwestionariusza zadowolenia klienta (CSQ-8).
CSQ-8 jest krótką globalną miarą zadowolenia klienta, która zawiera cztery opcje odpowiedzi (1-4), gdzie „1” wskazuje najniższy stopień satysfakcji i „4”, najwyższy.
Wyniki są sumowane na każdym elemencie raz.
Odpowiedzi na pozycje 2, 4, 5 i 8 są odwrotne.
Całkowite ogólne wyniki wynosi od 8-32, gdzie w wyższych wynikach wskazują na większą ogólną satysfakcję użytkownika.
Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian między linią bazową po 2 miesiącach oraz linią podstawową oraz 6 miesięcy w ramieniu.
|
Linia podstawowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszony przez pacjenta stopień wspólnego podejmowania decyzji zostanie oceniony przy użyciu 9-elementowego kwestionariusza udostępnionego decyzyjnego (SDM-Q-9).
SDM-Q-9 składa się z 9 stwierdzeń, które prosi pacjenta o ocenę zakresu, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z elementami i postrzeganiem wspólnego podejmowania decyzji podczas spotkania klinicznego.
Każde stwierdzenie na SDM-Q-9 jest oceniane w 6-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzają).
Wyniki są sumowane, aby uzyskać ogólny możliwy zakres oceny 0-45, przy czym wyższe wartości wskazują na większe postrzegane wspólne podejmowanie decyzji.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian między linią podstawową a 2 miesiącem i 6 miesięcy w ramieniu
|
Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana jakości życia związanej z astmą
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana jakości życia związanej z astmą zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Mini Astma Jakość życia (MINIAQLQ).
Miniaqlq to 15-elementowy kwestionariusz, który ocenia jakość życia związaną z astmą.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego z pytań/stwierdzeń, aby opisać, ile czasu (względnego) poświęcono na objawy astmy lub ile astmy ma ograniczone działania w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każdy z 15 pozycji jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta od 1 (poważne upośledzenie) do 7 (bez upośledzenia), tak że wyższe wyniki są związane z lepszą ogólną jakością życia.
Wyniki dla 15-elementów są sumowane i podzielone przez 15, aby wyrazić wynik na 7 (średni lub średni wynik).
Zmiana wyników jakości życia astmy zostaną podsumowane przez badanie ramienia przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian jakości życia związanej z astmą między linią wyjściową a 2 miesięcy i 6 miesięcy w każdym ramieniu.
|
Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej astmy - Wizyty pogotowia ratunkowego (ED)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Liczba wizyt ED związanych z astmą po 2 miesiącach i 6 miesiącach po landomizacji zostanie podsumowana przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej astmy - hospitalizacje
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Liczba hospitalizacji związanych z astmą po 2 miesiącach i 6 miesiącach po landomizacji zostanie podsumowana przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
Samokładność zarządzania chorobami przewlekłymi zostanie oceniona przy użyciu własnej skuteczności w zarządzaniu skalą 6-elementową choroby przewlekłej (SEMCD-6).
SEMCD-6 ocenia poziom zaufania do radzenia sobie z sześcioma obszarami związanymi z chorobą przewlekłą: zmęczenie, dyskomfort fizyczny/ból, stres emocjonalny, inne objawy/problemy zdrowotne, zadania/działania potrzebne do radzenia sobie ze stanami zdrowotnymi oraz rzeczy inne niż przyjmowanie leków.
Każde pytanie jest oceniane w 10-punktowej skali od 1 (wcale nie jest pewna) do 10 (całkowicie pewna siebie).
Wyniki dla wszystkich sześciu pozycji są sumowane, a następnie całkowity wynik jest podzielony przez sześć, aby obliczyć średni lub średni wynik.
Wyższe wyniki są związane z większą własną skutecznością.
Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian między linią bazową po 2 miesiącach i 6 miesięcy w ramieniu.
|
Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana samodzielnych zaleceń leków
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
Przestrzeganie leków zostanie ocenione przy użyciu 5-elementowej skali raportu dotyczącego zaleceń leków (MARS-5).
MARS-5 to zgłaszane przez siebie narzędzie używane do oceny przestrzegania leków i składa się z 5 pytań, w tym elementów związanych z zapominaniem, zmianą dawkowania, zatrzymywania, pomijania i przyjmowania mniej leków.
Odpowiedzi na każde pytanie w 5-punktowej skali Likerta (1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko i 5 = nigdy), co powoduje ogólny możliwy wynik 5-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przylegania.
Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną również wykorzystane do oceny zmian między linią podstawową a 2 miesiącem i 6 miesięcy w ramieniu
|
Linia bazowa do 2 miesięcy i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Badanie badań SDOH
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Badanie badań SDOH zostanie określone przez liczbę ekranów dodatnich SDOH w poprzednim miesiącu.
Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
SDOH POWIERcze
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Skierowanie SDOH zostanie określone przez liczbę zakończonych poleceń SDOH w poprzednim miesiącu.
Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Szybkość zakończenia polecenia
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Wskaźnik zakończenia skierowania SDOH zostanie oceniony na podstawie liczby zakończeń poleceń SDOH w poprzednim miesiącu.
Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez badanie ARM przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
|
2 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Schatz M, Kosinski M, Yarlas AS, Hanlon J, Watson ME, Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009 Oct;124(4):719-23.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.053. Epub 2009 Sep 19.
- Hsia B, Mowrey W, Keskin T, Wu S, Aita R, Kwak L, Ferastraoarou D, Rosenstreich D, Jariwala SP. Developing and pilot testing ASTHMAXcel, a mobile app for adults with asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):834-847. doi: 10.1080/02770903.2020.1728770. Epub 2020 Feb 19.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Leventhal H, Brissette, I., Leventhal, E. A. The common sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron LD, Leventhal, H., ed. The self-regulation of health and illness behavior. London, UK: Taylor and Francis Books; 2003:42-65.
- Sofianou A, Martynenko M, Wolf MS, Wisnivesky JP, Krauskopf K, Wilson EA, Goel MS, Leventhal H, Halm EA, Federman AD. Asthma beliefs are associated with medication adherence in older asthmatics. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-012-2160-z. Epub 2012 Aug 10.
- Arcoleo KJ, McGovern C, Kaur K, Halterman JS, Mammen J, Crean H, Rastogi D, Feldman JM. Longitudinal Patterns of Mexican and Puerto Rican Children's Asthma Controller Medication Adherence and Acute Healthcare Use. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jun;16(6):715-723. doi: 10.1513/AnnalsATS.201807-462OC.
- U B. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977;32(7):513 531.
- Kolff CA, Scott VP, Stockwell MS. The use of technology to promote vaccination: A social ecological model based framework. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1636-1646. doi: 10.1080/21645515.2018.1477458. Epub 2018 Jul 3.
- Venkatesh V MM, Davis GB, Davis FD. User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly. 2003;1:425-478.
- U.S. Department of Health and Human Services NIoH. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3). 2007 Jul.
- Hanson JL, Balmer DF, Giardino AP. Qualitative research methods for medical educators. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):375-86. doi: 10.1016/j.acap.2011.05.001. Epub 2011 Jul 23.
- Figueroa JF, Frakt AB, Jha AK. Addressing Social Determinants of Health: Time for a Polysocial Risk Score. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1553-1554. doi: 10.1001/jama.2020.2436. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-16587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po opublikowaniu podstawowych wyników badań, zidentyfikowane dane publicznie dostępne wraz z powiązaną dokumentacją. Dane dotyczące użytkowania publicznego: wszystkie zidentyfikowane dane badań, które nie są zaprojektowane jako ograniczone zastosowanie, będą publicznie dostępne jako dodatkowy materiał artykułów w PubMed Central. Wszystkie zestawy danych będą wymagały szczegółowej dokumentacji metadanych (dokumenty Word), w tym (między innymi) metodologii i procedur używanych do gromadzenia danych, szczegółów dotyczących kodów (książek kodowych), definicji zmiennych, lokalizacji pola zmiennych, częstotliwości itp. Wszystkim udostępnianym zestawom danych będą towarzyszyć odpowiednie metadane. Żadne inne wyspecjalizowane narzędzia nie będą potrzebne do dostępu lub manipulowania udostępnionymi danymi naukowymi w celu obsługi replikacji lub ponownego użycia.
Dane na poziomie uczestników z tego badania zostaną w pełni zidentyfikowane i reprezentowane jako zestaw danych OMOP-CDM V5.3.1 (odwzorowany na system słownictwa Ohdsi/Athena)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Platforma głosowa Asthmaxcel
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University...RekrutacyjnyDysfonia napięcia mięśniowegoStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo