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Étude vocale d'Asthmaxcel

2 septembre 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Mener un essai contrôlé randomisé pour une nouvelle plate-forme mobile orientée patient pour collecter et mettre en œuvre des résultats déclarés par les patients et des biomarqueurs vocaux chez les patients adultes mal desservis asthme

L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé (RCT) pour comparer la plate-forme vocale Asthmaxcel adaptée et raffinée aux soins habituels (UC). L'équipe de l'investigateur est supposée que la voix d'Asthmaxcel sera associée à des résultats cliniques et à des processus améliorés, à la qualité de vie de l'asthme (qualité de vie), à ​​l'adhésion aux médicaments et à l'auto-efficacité par rapport à la CU.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mauvais résultats pour les patients minoritaires asthmatiques ont été liés à la pauvreté et à d'autres déterminants sociaux de la santé (SDOH), des expositions environnementales et une mauvaise autogestion. Dans une étude précédente de la recherche et de la qualité de la recherche sur les soins de santé (AHRQ), les chercheurs ont développé et piloté Asthmaxcelce Pro, une application mobile qui favorise l'autogestion de l'asthme (NCT03847142). L'application a été optimisée pour les paramètres ambulatoires et a promu l'autogestion de l'asthme grâce à la collection de résultats rapportés par les patients (pros), des vidéos animées, une définition d'objectifs, des algorithmes personnalisés et des notifications push. L'utilisation de l'application a entraîné une diminution significative de la nécessité de stéroïdes, des visites pour l'asthme au service des urgences et des hospitalisations pour l'asthme.

Dans cette recherche actuelle, Asthmaxcel Voice, une application développée et affinée lors de l'amélioration d'Asthmaxcel Pro, utilisera des biomarqueurs vocaux pour détecter l'aggravation des symptômes. Cette technologie utilise l'apprentissage automatique pour évaluer le dysfonctionnement respiratoire, y compris l'asthme, basé sur un échantillon de voix de 6 secondes. De l'échantillon, un score de risque de symptômes respiratoires (RSR) est calculé qui est en corrélation avec le risque de déficience respiratoire de l'orateur. La plate-forme mise à jour calculera les RSR du patient; faciliter la prise de décision partagée, l'écran pour SDOH et les références; Améliorer la capacité des patients à s'auto-gérer; et permettez la coordination des soins à distance.

Ce programme s'appuie sur le modèle de bon sens (CSM) de l'autorégulation qui décrit un système de traitement cognitif qui comprend des stimuli situationnels (symptômes de l'asthme), une représentation objective de la menace pour la santé (représentations de la maladie) avec sa décision de traitement (utilisation des médicaments du contrôleur) et l'évaluation des résultats (contrôle Asthma) pour le succès / la défaillance de ces décisions de traitement. Le modèle contient une boucle de rétroaction avec des représentations de maladie qui changent avec le temps à mesure que les patients acquièrent de l'expérience avec la gestion de l'asthme. Les déterminants sociaux de la santé (SDOH) peuvent également affecter la représentation de la menace pour la santé, des décisions de traitement et de l'évaluation des résultats. À titre d'exemple, un patient souffrant de dépression, un mauvais réseau de soutien social, un logement sans sécurité et un stress financier peuvent considérer l'asthme comme une maladie aiguë qui est incontrôlable, ce qui entraîne à son tour des croyances négatives sur les médicaments et une faible auto-efficacité vers la gestion de l'asthme. Asthmaxcel Voice s'efforce de déplacer les représentations des maladies loin de la croyance que l'asthme n'existe que lorsqu'il y a des symptômes actifs et un comportement de changement vers l'utilisation quotidienne des médicaments du contrôleur à long terme pour prévenir les symptômes de l'asthme. La rétroaction en temps réel basé sur des échantillons de voix qui donnent un RSR (Biomarker vocal) aidera le patient à détecter avec précision les menaces perçues et à gérer les exacerbations de l'asthme au cours des stades antérieurs. La voix d'Asthmaxcel est également basée sur le SEM qui aborde les causes d'un mauvais contrôle de l'asthme dans quatre domaines interconnectés: communauté, système médical, facteurs de niveau interpersonnels et individuels. Asthmaxcel Voice est une approche à plusieurs niveaux pour aborder ces obstacles avec des composants d'intervention qui sont directement appliqués à chaque niveau.

Il est de plus en plus reconnu que les interventions de santé mobiles peuvent être appliquées à tous ces niveaux pour faciliter le changement de comportement de santé grâce à l'utilisation de notifications push et de contenu éducatif interactif. Asthmaxcel Voice travaille aux niveaux individuel et interpersonnel en fournissant une éducation ciblée sur l'asthme et des notifications push pour aider à l'adhésion aux médicaments et à la gestion de l'asthme. Les pires résultats évalués par les pros (contrôle de l'asthme) et les biomarqueurs vocaux peuvent accroître le niveau de menace perçu de l'asthme et provoquer des interventions adaptatives juste à temps (Jitais) pour rechercher le contenu éducatif plus fréquemment pour améliorer le contrôle de l'asthme. Au niveau organisationnel (système médical), Asthmaxcel Voice facilitera la prise de décision partagée et la communication continue entre le patient, l'agent de santé communautaire (CHW) ou le travailleur social (SW) et le fournisseur de soins de santé (HCP). Par exemple, un affichage mensuel du tableau de bord visuel augmentera la sensibilisation au HCP à la détérioration des tendances évaluées à partir des professionnels et des biomarqueurs vocaux. Au niveau communautaire, le CHW ou le SW offrira aux patients des ressources communautaires pertinentes SDOH (par exemple, les services d'assainissement des ravageurs, les programmes de sevrage tabagique, les groupes de soutien, les garde-manger) pour répondre aux préoccupations du SDOH rapportées sur la plate-forme mobile. Enfin, pour informer la conception et la mise en œuvre plus efficaces de la voix d'Asthmaxcel, l'équipe d'étude utilisera la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT) Cadre informatique de santé pour déterminer le comportement d'acceptation et d'adoption de la technologie d'un utilisateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan M Feldman, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Anglophone
  • L'asthme persistant (diagnostiqué par un fournisseur de soins de santé) sur un médicament de contrôleur quotidien
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Accès aux smartphones (iOS ou Android) avec plan de données

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Problèmes psychiatriques ou cognitifs graves qui interdisent l'achèvement du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Asthmaxcel
Les participants à ce bras seront fournis avec la plate-forme vocale Asthmaxcel adaptée et raffinée.
Autre: Plate-forme vocale Asthmaxcel
Asthmaxcel Voice est une application de santé mobile avec une approche à plusieurs niveaux pour résoudre les obstacles avec des composants d'intervention et faciliter le changement de comportement de santé grâce à l'utilisation de notifications push et de contenu éducatif interactif.
Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Les participants à ce bras recevront des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de contrôle de l'asthme
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la randomisation
Le changement de contrôle de l'asthme sera évalué et mesuré à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT). La loi est un questionnaire sur 5 éléments administré pour évaluer le contrôle de l'asthme. Les participants marqueront chaque élément de la loi sur la base d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (mauvais contrôle) à 5 (excellent contrôle), ce qui donne une plage de score possible globale de 5 à 25 ans, de sorte que les scores globaux plus élevés sont associés à des niveaux accrus de contrôle de l'asthme. Le changement des scores ACT sera résumé par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour comparer les scores de la loi entre la ligne de base et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans chaque bras.
Passer de la ligne de base à 6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de contrôle de l'asthme
Délai: Passer de la ligne de base à 2 mois après la randomisation
Le changement de contrôle de l'asthme sera évalué et mesuré à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT). La loi est un questionnaire sur 5 éléments administré pour évaluer le contrôle de l'asthme. Les participants marqueront chaque élément de la loi sur la base d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (mauvais contrôle) à 5 (excellent contrôle), ce qui donne une plage de score possible globale de 5 à 25 ans, de sorte que des scores globaux plus élevés sont associés à des niveaux accrus de contrôle de l'asthme. Le changement des scores ACT sera résumé par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour comparer les scores de la loi entre la ligne de base et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans chaque bras.
Passer de la ligne de base à 2 mois après la randomisation
Modification de l'acceptation de l'utilisateur de l'application vocale Asthmaxcel
Délai: Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le changement dans l'acceptation de l'utilisateur de l'application sera évalué à l'aide du questionnaire Unified Theory of Acceptance and User of Technology (UTAUT). L'UTAUT considère 4 constructions: l'espérance de performance (PE), l'espérance d'effort (EE), l'influence sociale (SI) et les conditions de facilitation (FC), comme la plus influente pour déterminer l'acceptation et le comportement d'adoption de la technologie. Chacune des 4 constructions se compose de 4 déclarations qui sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'acceptation et d'utilisation de la technologie, reflétant des perceptions plus fortes de PE, EE, SI et FC. Les scores pour tous les éléments sont additionnés, puis le score total est divisé par 16 pour calculer un score moyen ou moyen. Les scores seront résumés en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour évaluer les changements dans l'acceptation des utilisateurs entre la ligne de base et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans le bras.
Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement de satisfaction de l'utilisateur de l'interaction avec l'application vocale Asthmaxcel
Délai: Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le changement de satisfaction des utilisateurs de l'interaction avec l'application sera évalué à l'aide de la version 7 du questionnaire pour la satisfaction de l'interface utilisateur (QUIS). Le QUIS est un outil de mesure conçu pour évaluer la satisfaction subjective d'un utilisateur informatique avec des aspects spécifiques de l'interface humaine-ordinateur. QUIS mesure des facteurs d'interface spécifiques tels que la visibilité de l'écran, la terminologie et les informations système, les facteurs d'apprentissage, les capacités du système, la convivialité et l'interface utilisateur et l'encombrement du système, sur 32 questions. Chaque question QUIS est mesurée sur une échelle ascendante allant de 0 à 9, dans laquelle les scores plus élevés sont associés à une impression utilisateur plus favorable des aspects de l'interface. Les scores pour tous les éléments sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments répondus pour calculer un score moyen ou moyen. Les scores seront résumés en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour évaluer les changements entre la ligne de base et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans le bras.
Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
Utilisation de l'application vocale d'Asthmaxcel
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
L'utilisation de l'application vocale d'Asthmaxcel sera évaluée à l'aide d'analyses dans le "panneau d'administration" de l'application. Plus précisément, le nombre de connexions à la voix Asthmaxcel sera déterminé et considéré comme un indicateur indirect de l'utilisation. L'utilisation sera résumé à l'aide de statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement de satisfaction globale de l'utilisateur
Délai: Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
La satisfaction globale de l'utilisateur sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments (CSQ-8). Le CSQ-8 est une brève mesure globale de la satisfaction du client qui contient quatre choix de réponse (1-4), où "1" indique le degré de satisfaction le plus bas et "4", le plus élevé. Les scores sont additionnés sur chaque élément une fois. Les réponses aux éléments 2, 4, 5 et 8 sont notées inverses. Les scores globaux totaux varient de 8 à 32, où les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction globale des utilisateurs. Les scores seront résumés en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour évaluer les changements entre la ligne de base post-infinisation et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans le bras.
Ligne de base, 2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement dans la prise de décision partagée
Délai: Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le degré de prise de décision partagé, signalé par le patient, sera évalué à l'aide du questionnaire de prise de décision partagé en 9 éléments (SDM-Q-9). Le SDM-Q-9 se compose de 9 déclarations qui demande au patient d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les éléments et les perceptions de la prise de décision partagée lors des rencontres cliniques. Chaque instruction du SDM-Q-9 est notée sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (en désaccord en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Les scores sont additionnés pour donner une plage de score globale possible de 0 à 45, les valeurs plus élevées indiquant une prise de décision partagée plus élevée. Les scores seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests en T appariés seront également utilisés pour évaluer les changements entre la ligne de base post-respect et 2 mois et 6 mois dans le bras
Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement de qualité de vie liée à l'asthme
Délai: Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le changement de qualité de vie lié à l'asthme sera évalué à l'aide du Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MINIAQLQ). Le Miniaqlq est un questionnaire de 15 éléments qui évalue la qualité de vie liée à l'asthme. Les participants sont invités à évaluer chacune des questions / déclarations pour décrire le temps (relatif) de temps passé à s'occuper des symptômes de l'asthme ou de la quantité d'asthme a des activités limitées au cours des 2 dernières semaines. Chacun des 15 éléments est noté sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (déficience grave) à 7 (aucune altération), de sorte que des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie globale. Les scores des 15 éléments sont additionnés et divisés par 15 pour exprimer comme un score sur 7 (score moyen ou moyen). Le changement des scores de la qualité de vie de l'asthme sera résumé par ARM de l'étude à l'aide de statistiques descriptives de base. Les tests t appariés seront également utilisés pour évaluer les changements de la qualité de vie liée à l'asthme entre la ligne de base et 2 mois et la ligne de base et 6 mois dans chaque bras.
Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Utilisation des soins de santé de l'asthme - Visites du service d'urgence (ED)
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le nombre de visites d'urgence liées à l'asthme à 2 mois et 6 mois après la randomisation sera résumé par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation
Utilisation des soins de santé de l'asthme - Hospitalisations
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le nombre d'hospitalisations liées à l'asthme à 2 mois et à 6 mois après la randomisation sera résumé par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques
Délai: Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
L'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques sera évaluée à l'aide de l'auto-efficacité pour gérer l'échelle des maladies chroniques (SEMCD-6). Le SEMCD-6 évalue le niveau de confiance dans la gestion de six domaines liés à la maladie chronique: la fatigue, l'inconfort physique / la douleur, la détresse émotionnelle, d'autres symptômes / problèmes de santé, les tâches / activités nécessaires pour gérer les problèmes de santé et les choses autres que la simple prise de médicaments. Chaque question est évaluée sur une échelle de 10 points allant de 1 (pas confiante du tout) à 10 (totalement confiante). Les scores pour les six éléments sont additionnés, puis le score total est divisé par six pour calculer un score moyen ou moyen. Des scores plus élevés sont associés à une plus grande auto-efficacité. Les scores de groupe seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests en T appariés seront également utilisés pour évaluer les changements entre la ligne de base post-respect et 2 mois et 6 mois dans le bras.
Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Changement dans l'adhésion aux médicaments autodéclarée
Délai: Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
L'adhésion aux médicaments sera évaluée à l'aide de l'échelle du rapport d'adhésion aux médicaments à 5 éléments (MARS-5). Le Mars-5 est un outil autodéclaré utilisé pour évaluer l'adhésion aux médicaments et se compose de 5 questions, y compris des éléments liés à l'oubli, à la modification du dosage, à l'arrêt, à la saute et à la prise de médicaments. Chaque question est répondue sur une échelle de Likert à 5 points (1 = toujours, 2 = souvent, 3 = parfois, 4 = rarement et 5 = jamais), résultant en un score possible global de 5-25, avec des scores plus élevés indiquant un niveau d'adhésion plus élevé. Les scores de groupe seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. Les tests en T appariés seront également utilisés pour évaluer les changements entre la ligne de base post-respect et 2 mois et 6 mois dans le bras
Ligne de base à 2 mois et 6 mois après la randomisation
Prix ​​de SDOH
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le dépistage du SDOH sera déterminé par le nombre d'écrans positifs SDOH au cours du mois précédent. Les scores de groupe seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation
SDOH référence
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
La référence SDOH sera déterminée par le nombre de références SDOH terminées au cours du mois précédent. Les scores de groupe seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation
Taux d'achèvement de référence
Délai: 2 mois et 6 mois après la randomisation
Le taux d'achèvement de référence SDOH sera évalué par le nombre d'achèvement de référence SDOH au cours du mois précédent. Les scores de groupe seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 mois et 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Yeshiva University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-16587
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les résultats de l'étude primaire publiés, les données désidentifiées accessibles au public ainsi que sa documentation associée. Données d'utilisation du public: Toutes les données d'étude identifiées qui ne sont pas conçues comme usage restreint seront rendues publiques en tant que matériel supplémentaire d'articles de PubMed Central. Tous les ensembles de données nécessiteront une documentation détaillée des métadonnées (documents de mots), y compris (mais sans s'y limiter) la méthodologie et les procédures utilisées pour collecter les données, les détails sur les codes (livres de codes), les définitions des variables, les emplacements de champ variable, les fréquences, etc. Tous les ensembles de données partagés seront accompagnés des métadonnées pertinentes. Aucun autre outil spécialisé ne sera nécessaire pour accéder ou manipuler des données scientifiques partagées pour soutenir la réplication ou la réutilisation.

Les données au niveau des participants de cette étude seront entièrement désidentifiées et représentées comme un ensemble de données OMOP-CDM V5.3.1 (mappé au système de vocabulaire OHDSI / ATHENA)

Délai de partage IPD

Les résultats générés à partir de cette subvention seront présentés lors de réunions et de conférences scientifiques nationales ou internationales et seront publiées en temps opportun. Des ensembles de données et des documents associés seront fournis au responsable du programme d'étude du NIH dans les délais décrits dans la politique du NIH pour le partage de données à partir d'études d'épidémiologie observationnelles - au plus tard 3 ans après la fin de chaque cycle d'examen ou de suivi ou 2 ans après la référence, le suivi, la génétique, l'étude accidentée, ou tout autre ensemble de données est finalisé dans l'étude pour l'analyse pour la publication, ce qui est en premier lieu. Les données de l'étude seront mises à la disposition d'autres utilisateurs après la publication des principaux résultats de l'étude (estimée dans les 12 mois suivant la fermeture de l'étude). Une fois disponibles, aucun délai ne sera mis sur l'accessibilité des données de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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