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- 임상시험 NCT06935643
회음 통증, 회음부 외상 및 출생 만족에 대한 출생 공 및 회음 마사지의 효과
2025년 4월 20일 업데이트: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa
난변 통증, 회음부 외상 및 산내 기간 동안의 출생 공 및 회음 마사지의 효과
회음부 외상의 중요한 원인 중 하나는 회음부 긴장입니다.
이 긴장을 줄임으로써 회음부 외상을 예방할 수 있습니다.
회음 외상은 조산사 접근 방식으로 예방할 수있는 출생 합병증입니다.
이 연구의 목적은 산맥 내 기간의 회음부 통증, 회음부 외상 및 노동 만족도에 대한 탄생 공 및 회음 마사지의 영향을 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
회음 외상은 출생시 생식기 영역에서 발생하고 자발적으로 또는 외과 적 개입의 결과로 발생하는 회음부 완전성의 중단입니다.
회음부 외상의 중요한 원인 중 하나는 회음부 긴장입니다.
이 긴장을 줄임으로써 회음부 외상을 예방할 수 있습니다. 바로 공과 회음부 마사지는 회음질 외상을 활성 단계에서 방지하기위한 권장되는 접근법입니다.
이러한 접근법의 결과로, 출생 만족도 증가, 삶의 질 증가, 회음통의 감소 및 어머니와 아기 간의 의사 소통의 연속성이 제공됩니다. 손가락을 손에 적용하고 손가락이 첫 번째 너클이 될 때까지 질에 배치됩니다.
엄지 손가락과 인덱스 손가락은 직장을 눌러 "U"모양으로 움직이며 회음부 근육의 장력이 줄어 듭니다.
세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 긍정적 인 출생 경험 소책자에서, 질 전달을 촉진하고 회음부 외상을 줄이기 위해 노동의 두 번째 단계에서 회음부 마사지를 권장합니다.
높은 수준의 증거에서, 3도 및 4도 회음부 외상을 예방하기 위해 회음부 마사지가 권장됩니다.
Perineal Trauma Care는 전달 비용을 증가시키는 조건이며, 회음부 마사지는 치료 비용을 줄이고 양질의 조산사 치료를 제공합니다. 산 내 기간에 출생 공을 사용하면 자궁 혈류가 증가하고 근육을 이완시켜 통증이 줄어 듭니다.
태아 머리의 참여를 완료하고 잠재 단계의 기간을 단축하고 노동의 편안함을 높이는 등의 출생 과정에 미치는 영향으로 인해 사용이 권장됩니다.
또한, 출생 공에서 어머니의 움직임은 회음부 근육의 유연성을 증가시키고 회음부 외상의 위험을 줄입니다.
출생 공의 사용은 노동의 첫 번째와 두 번째 단계에서 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-35 세 사이
- 활성 단계
- 멀티 패
- 싱글 톤 임신
- 위험한 임신이 없습니다
- 질 전달에 대한 합병증이 없습니다
- 37-42 사이의 임신 주
- 양수 막은 열리지 않았습니다
- 회음부 흉터 조직이 없습니다
- 태아의 머리의 앞쪽 두부 위치
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다
- 연구에 참여하기로 동의 한 임산부
제외 기준 :
- 거대성 태아 (초음파 계산에 따른 4000 그램 이상의 출생 체중)
- 질 감염 및/또는 성병
연구 종료 기준
- 외상에 따른 제왕 절개 결정 (태아의 고통으로 인한 등)
- 노동 중 합병증을 일으키는 임산부 (도구 전달 등)
- 직장에서 철수하고자하는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 출생 공 그룹
출생 공의 사용은 노동 통증을 줄이기위한 비 약리학 적 방법입니다.
통증을 다루는 저렴하고 신뢰할 수있는 방법입니다.
스위스 볼, 콩 모양, 땅콩 모양과 같은 다양한 크기와 모양의 출생 공이 사용됩니다.
직경이 55cm 또는 65cm 인 탄생 공은 둥글고 플라스틱입니다.
출생 공에 앉아 흔들리고 골반 회전 운동은 임산부의 통증을 줄이고 노동을 촉진합니다.
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임신 진단 양식이 작성되어 서면 및 구두 동의가 얻어 질 것입니다. 자궁 경부 개구부는 4-5cm, 6-7cm 및 8-10cm 일 때 임신 한 여성은 10 분 동안 탄생 공 응용 프로그램을 갖습니다.
VAS (Visual Analog Scale)는 각 응용 프로그램 전후에 완료됩니다.
노동 모니터링 중에 노동 모니터링 및 회음부 외상 평가 형태가 완료되고 회음부 외상의 존재/정도가 평가됩니다. VAS (Visual Abscal)는 1 시간 후 1 시간 후에 완료 될 것입니다. 4 시간 후 4 시간 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 출생의 모체 만족도를 측정하는 척도가 완료됩니다.
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활성 비교기: 회음부 마사지 그룹
회음부 마사지; 회음부 외상을 예방하는 안전한 방법입니다.
회음부 마사지 적용을위한 액체 석유 젤리의 사용에 대한 연구의 결과로, 외상의 발달을 방지하는 데있어서 vaseline perineal 마사지의 중요성이 강조되었다.
액체 석유 젤리의 윤활 효과 덕분에 회음부 외상 발병 위험이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
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서면 및 언어 동의는 연구에 대한 정보를 제공하여 얻을 수 있습니다. 임신 진단 양식이 작성됩니다.
자궁 경부 개구부가 4-5cm, 6-7cm 및 8-10cm 인 경우 10 분의 회음 마사지가 임산부에게 적용됩니다.
VAS (Visual Analog Scale)는 각 응용 프로그램 전후에 완료됩니다.
노동 모니터링 중에 노동 모니터링 및 회음부 외상 평가 형태가 완료되고 회음부 외상의 존재/정도가 평가됩니다. VAS (Visual Abscal)는 1 시간 후 1 시간 후에 완료 될 것입니다. 4 시간 후 4 시간 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 출생의 모체 만족도를 측정하는 척도가 완료됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
통제 그룹의 임산부에게는 중재없이 일상적인 조산사가 제공됩니다.
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통제 그룹의 임산부는 중재를받지 않습니다. 이 그룹의 임산부는 일상적인 조산사 만받습니다. 연구에 대한 정보를 제공함으로써 서면 및 언어 동의가 얻어 질 것입니다. 임신 진단 양식이 작성됩니다. 자궁 경부 개구부가 4-5cm, 6-7cm 및 8-10cm 인 경우 VAS (Visual Abscal)가 완료됩니다. 노동 모니터링 중에 노동 모니터링 및 회음부 외상 평가 형태가 완료되고 회음부 외상의 존재/정도가 평가됩니다. VAS (Visual Abscal)는 1 시간 후 1 시간 후에 완료 될 것입니다. 4 시간 후 4 시간 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 출생의 모체 만족도를 측정하는 척도가 완료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 외상 평가
기간: 회음 외상은 출생 후 1 시간 이내에 평가 될 것입니다. 외상이 발생하면 '개발'으로 표시됩니다. 외상이 개발되지 않았다면 '개발되지 않았다'고 표시됩니다.
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연구원이 문헌에 따라 준비한 노동 모니터링 및 회음부 외상 평가 양식은 노동에 관한 정보, 회음부 외상의 존재/학위 및 신생아에 대한 정보에 대한 질문으로 구성됩니다.
Perineal Trauma는 국제 요실금 협회 및 RCOG (2015)의 권고를 고려하여 평가 될 것입니다.
이 양식은 노동 중에 연구원에 의해 완료 될 것입니다.
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회음 외상은 출생 후 1 시간 이내에 평가 될 것입니다. 외상이 발생하면 '개발'으로 표시됩니다. 외상이 개발되지 않았다면 '개발되지 않았다'고 표시됩니다.
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회음부 통증 평가
기간: 자궁 경부 팽창은 4-5cm, 6-7cm ve 8-10cm 전달 될 때까지입니다. 통증은 분만 후 첫 번째와 4 시간에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 통증 및 기타 주관적인 증상을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
1921 년 Hayes와 Patterson에 의해 처음 소개되었습니다.
스케일의 최대 점수는 10이고 최소 점수는 0입니다.
그리고 척도 점수가 증가함에 따라 통증의 척도도 증가합니다.
높은 점수는 심각한 통증을 나타내고 낮은 점수는 통증 감소를 나타냅니다.
자궁 경부 팽창이 4-5cm, 6-7cm 및 8-10cm 인 경우 임산부는 VAS (시각적 아날로그 스케일) 점수에서 1에서 10까지의 통증 점수를 표시 한 다음 마사지를 10 분 동안 적용합니다.
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자궁 경부 팽창은 4-5cm, 6-7cm ve 8-10cm 전달 될 때까지입니다. 통증은 분만 후 첫 번째와 4 시간에 평가됩니다.
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출생시 모성 만족도 평가
기간: 출생 후 4 시간에 모성 만족도가 평가 될 것입니다. 규모에서 얻은 총 점수가 증가함에 따라, 정상적인 출산 기간 동안 병원에서받는 치료에 관한 어머니의 만족도도 증가합니다.
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2009 년 Güngör와 Beji가 개발 한 출산 평가 척도의 모성 만족도는 43 개의 항목과 10 개의 하위 차원으로 구성된 5 점 리 커트 유형 척도입니다.
규모의 하위 차원은 건강 관리 팀의 인식, 출생 과정 중 간호, 편안함, 결정 및 정보 참여, 아기를 만나기, 산후 시대의 치료, 병실, 병원 시설, 개인 정보 보호 및 기대에 대한 기대입니다.
출산 평가 척도의 모성 만족도는 방금 출산 한 여성에게 적용됩니다. 척도의 모든 품목의 점수의 합은 "총 척도 점수"를 제공합니다.
총 원시 점수는 43-215입니다.
규모에서 얻은 총 점수가 증가함에 따라 정상 출생 중에 병원에서받는 치료를받는 어머니의 만족도는 증가합니다.
정상 출생에서 모계 만족도 평가 척도에 대해 계산 된 점수는 150.5 (Cronbach Alpha VA 이상 ≥150.5
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출생 후 4 시간에 모성 만족도가 평가 될 것입니다. 규모에서 얻은 총 점수가 증가함에 따라, 정상적인 출산 기간 동안 병원에서받는 치료에 관한 어머니의 만족도도 증가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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