- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935643
Syntymäpallon ja perineaalisen hieronnan vaikutus perineaaliseen kipuun, perineaaliseen traumaan ja syntymätyytyväisyyteen
Syntymäpallon ja perineaalisen hieronnan vaikutus perineaaliseen kipuun, perineaaliseen traumaan ja syntymätyytyväisyyteen synnytyksensisäisen ajanjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotias
- Aktiivinen vaihe
- Moninkertainen
- Singletonin raskaus
- Ei riskialtista raskautta
- Ei komplikaatioita emättimen toimitukseen
- Raskausviikko välillä 37-42
- Amnioottinen kalvo ei ole avannut
- Ei perineaalista arpikudoksia
- Sikiön pään etupään sijainti
- Voi puhua ja ymmärtää turkkilaista
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Makrosominen sikiö (syntymäpaino yli 4000 grammaa ultraäänilaskelman mukaan)
- Emättimen infektio ja/tai sukupuolitauti
Tutkimuksen lopetuskriteerit
- Keisarileikkauspäätös trauman jälkeen (sikiön ahdistuksen vuoksi jne.)
- Raskaana olevat naiset, joilla kehittyy komplikaatioita synnytyksen aikana (instrumentaalinen toimitus jne.)
- Raskaana olevat naiset, jotka haluavat vetäytyä työstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syntymäryhmä
Syntymäpallon käyttö on ei-farmakologinen menetelmä työkipujen vähentämiseksi on yksi menetelmistä.
Se on edullinen ja luotettava menetelmä kivun käsittelemiseksi.
Käytetään erikokoisia ja muotoja, kuten sveitsiläisiä palloja, papuja, maapähkinämuotoisia.
Syntymäpallo, jonka halkaisija on yleensä 55 cm tai 65 cm, on pyöreä ja muovi.
Syntymäpallon istuessa keinu ja lantion kiertoliikkeet vähentävät raskaana olevien naisten kipua ja helpottavat synnytystä.
|
Kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan antamalla tietoa tutkimuksesta. Raskaana oleva diagnoosimuoto täytetään. Kun kohdunkaulan aukko on 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, raskaana olevalla naisella on syntymäpallo-sovellus 10 minuutiksi.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen ennen jokaista sovellusta ja sen jälkeen.
Työn aikana työvoiman seuranta ja perineaalinen trauman arviointimuoto saadaan päätökseen ja perineaalisen trauman läsnäolo/aste arvioidaan.Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen ensimmäisen tunnin synnytyksen jälkeen. Neljännen tunnin synnytyksen jälkeen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja mittakaava äidin tyydyttämisessä syntymässään.
|
|
Active Comparator: Perineal -hierontaryhmä
Perineal -hieronta; Se on turvallinen menetelmä perineaalisen trauman estämiseksi.
Nestemäisen öljysilahyytelön käyttöä perineaalisen hierontasovelluksen käytöstä perineaalisen hieronnan merkitystä trauman kehityksen estämisessä on korostettu.
Nestemäisen öljysyyden voiteluvaikutuksen ansiosta on havaittu, että perineaalisen trauman kehittymisen riski vähenee
|
Kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan antamalla tietoa tutkimuksesta. Raskaana oleva diagnoosilomake täytetään.
Kun kohdunkaulan aukko on 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, raskaana olevaan naiseen levitetään 10 minuuttia perineaalista hierontaa.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen ennen jokaista sovellusta ja sen jälkeen.
Työn aikana työvoiman seuranta ja perineaalinen trauman arviointimuoto saadaan päätökseen ja perineaalisen trauman läsnäolo/aste arvioidaan.Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen ensimmäisen tunnin synnytyksen jälkeen. Neljännen tunnin synnytyksen jälkeen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja mittakaava äidin tyydyttämisessä syntymässään.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille annetaan rutiininomainen kätilöhoito ilman mitään puuttumista.
|
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa puuttumista. Tämän ryhmän raskaana olevat naiset saavat vain rutiininomaisen kätilön hoidon. Kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan antamalla tietoa tutkimuksesta.Pregnanssidiagnoosimuoto täytetään. Kun kohdunkaulan aukko on 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Työn aikana työvoiman seuranta ja perineaalinen trauman arviointimuoto saadaan päätökseen ja perineaalisen trauman läsnäolo/aste arvioidaan.Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen ensimmäisen tunnin synnytyksen jälkeen. Neljännen tunnin synnytyksen jälkeen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja mittakaava äidin tyydyttämisessä syntymässään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalinen traumaarviointi
Aikaikkuna: Perineaalinen trauma arvioidaan tunnin sisällä syntymän jälkeen. Jos trauma on kehittynyt, se on merkitty 'kehittyneeksi'; Jos trauma ei ole kehittynyt, se on merkitty 'ei kehitettyksi'.
|
Työntekijän seuranta ja perineaalinen trauman arviointimuoto, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti, koostuu 24 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat työvoimaa koskevaa tietoa, perineaalisen trauman läsnäoloa/astetta ja vastasyntyneen tietoa.
Perineaalinen trauma arvioidaan ottamalla huomioon kansainvälisen Incontice Associationin ja RCOG: n (2015) suositukset.
Tutkija täyttää lomakkeen synnytyksen aikana.
|
Perineaalinen trauma arvioidaan tunnin sisällä syntymän jälkeen. Jos trauma on kehittynyt, se on merkitty 'kehittyneeksi'; Jos trauma ei ole kehittynyt, se on merkitty 'ei kehitettyksi'.
|
|
Perineaalinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Kohdunkaulan dilataatio on perseitä 4-5 cm, 6-7 cm Ve 8-10 cm synnytykseen. Kipu arvioidaan 1. ja 4. tunnissa synnytyksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään kivun ja muiden subjektiivisten oireiden mittaamiseen.
Sen esittelivät ensimmäisen kerran Hayes ja Patterson vuonna 1921.
Asteikon enimmäispiste on 10 ja vähimmäispiste nolla.
Ja asteikon pistemäärän noustessa myös kivun mitta kasvaa.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa kipua, kun taas alhaiset pisteet osoittavat vähentynyttä kipua.
Kun kohdunkaulan dilataatio on 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, raskaana olevaa naista pyydetään merkitsemään kipupistemäärä yhdestä kymmeneen VAS: llä (visuaalinen analoginen asteikko) ja sitten hierontaa levitetään 10 minuutin ajan.
|
Kohdunkaulan dilataatio on perseitä 4-5 cm, 6-7 cm Ve 8-10 cm synnytykseen. Kipu arvioidaan 1. ja 4. tunnissa synnytyksen jälkeen.
|
|
Äitien tyytyväisyyden arviointi syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: Neljäntenä tunnin kuluttua syntymän jälkeen äitien tyytyväisyys arvioidaan. Asteikon kokonaispistemäärä kasvaa, äitien tyytyväisyystasot myös sairaalassa saamansa hoidon suhteen normaalin synnytyksen aikana kasvaa.
|
Güngörin ja Bejin vuonna 2009 kehittäneet äitien tyytyväisyys synnytyksen arviointiasteikolla on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 43 kohdasta ja 10 ala-osasta.
Asteikon ala-alat ovat käsitys terveydenhuollon tiimistä, sairaanhoitotyö syntymäprosessin aikana, mukavuus, osallistuminen päätöksiin ja tietoihin, hänen vauvansa tapaaminen, hoidon aikana synnytyksen jälkeisenä aikana, sairaalahuone, sairaalalaitokset, yksityisyyden suojan kunnioittaminen ja odotusten täyttäminen.
Äitien tyytyväisyyttä synnytyksen arviointiasteikossa sovelletaan juuri synnyttäneisiin naisiin. Kaikkien asteikolla olevien esineiden pisteiden summa antaa "kokonaispistemäärän".
RAW-pistemäärä on välillä 43–215.
Kun asteikosta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, äitien tyytyväisyystasot sairaalassa saamansa hoidossa normaalin syntymän lisääntymisen aikana.
Äitien tyytyväisyyden arviointiasteikko laskettu pistemäärä normaalissa syntymässä määritettiin 150,5 (≥150,5 Sthe Cronbach Alpha VA
|
Neljäntenä tunnin kuluttua syntymän jälkeen äitien tyytyväisyys arvioidaan. Asteikon kokonaispistemäärä kasvaa, äitien tyytyväisyystasot myös sairaalassa saamansa hoidon suhteen normaalin synnytyksen aikana kasvaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-EBE-IA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perineaalinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Syntymäpallo
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Boston Medical CenterValmis
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrytointiSepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot