出生球和会阴按摩对会周围疼痛，会阴创伤和出生满意度的影响
2025年4月20日 更新者：İrem Altun、Istanbul University - Cerrahpasa
出生球和会周围按摩对毛内疼痛，会阴创伤和出生满意度的影响
会阴创伤的重要原因之一是会阴张力。
通过减少这种张力，可以预防会阴创伤。
会阴创伤是一种出生并发症，可以通过助产士方法来预防。
这项研究的目的是研究出生球和会周围按摩对本次疼痛，会阴创伤和劳动力满意度的影响。
研究概览
详细说明
会周围的创伤是在生殖器区域发展并自发发生或由于手术干预而发生的会阴完整性的破坏。
会阴创伤的重要原因之一是会阴张力。
可以通过减少这种张力来预防会周围的创伤。出生球和会阴按摩是建议防止会周围创伤的方法。
由于这些方法的结果，出生满意度的提高，生活质量的提高，会产生母亲和婴儿之间的沟通连续性的减少。按润滑剂施加润滑剂，将手指涂在阴道中，直到第一个指关节。
拇指和食指通过按下直肠移动以“ U”形移动，并减少会阴肌肉的张力。
在世界卫生组织出版的积极的出生经验手册中，它建议在劳动的第二阶段会周围按摩，以促进阴道分娩并减少会周围的创伤。
在高水平的证据上，建议进行会阴按摩以预防三级和四度会周围创伤。
会阴创伤护理是一种增加分娩成本的疾病，会阴按摩会降低护理成本并提供优质的助产士护理。在体内时期出生球的使用会增加子宫的血液流动，从而减轻肌肉，从而减轻疼痛。
建议使用它，因为它对出生过程的影响，例如完成胎儿头的互动，缩短了潜在阶段的持续时间并增加了劳动的舒适性。
此外，母亲在出生球上的运动增加了会阴肌肉的柔韧性，并降低了会阴创伤的风险。
建议在人工的第一阶段和第二阶段使用出生球。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在18-35岁之间
- 主动阶段
- Multipar
- 辛格尔顿怀孕
- 没有冒险的怀孕
- 阴道分娩没有并发症
- 37-42之间的妊娠周
- 羊膜尚未打开
- 没有会阴疤痕组织
- 胎头的前头位置
- 可以说和理解土耳其语
- 同意参加这项研究的孕妇
排除标准：
- 宏观胎儿（根据超声计算，超过4000克的出生体重）
- 阴道感染和/或性传播疾病
研究终止标准
- 创伤后的剖宫产决定（由于胎儿痛苦等）
- 在分娩过程中发展并发症的孕妇（工具分娩等）
- 希望退学的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：出生球组
出生球的使用是减轻劳动疼痛的一种非药物方法。
这是一种处理疼痛的低成本和可靠的方法。
使用了不同尺寸和形状的出生球，例如瑞士球，豆状，花生形。
出生球通常直径为55厘米或65厘米，是圆形和塑料的。
坐在出生球上，摇摆和骨盆旋转运动减轻了孕妇的疼痛并促进劳动。
|
将通过提供有关该研究的信息获得书面和口头同意。将填写怀孕诊断表。当宫颈开口为4-5厘米，6-7厘米和8-10厘米时，孕妇将有10分钟的出生球申请。
视觉模拟量表（VAS）将在每个应用程序之前和之后完成。
在分娩过程中，将完成劳动监测和会周围的创伤评估形式，并将评估会周围创伤的存在/程度。视觉模拟量表（VAS）将在产后第1小时完成。在产后第4小时，视觉模拟量表（VAS）和出生的母亲满意度的量表将完成。
|
|
有源比较器：会阴按摩组
会阴按摩；这是一种防止会周围创伤的安全方法。
由于研究液体石油果冻用于施用会周围按摩的研究，凡士林会阴按摩在防止创伤发展方面的重要性已得到强调。
由于液体石油果冻的润滑作用，已经观察到降低会周围创伤的风险
|
通过提供有关研究的信息，将获得书面和口头同意。将填写怀孕诊断表。
当宫颈开口为4-5厘米，6-7厘米和8-10厘米时，将对孕妇进行10分钟的会阴按摩。
视觉模拟量表（VAS）将在每个应用程序之前和之后完成。
在分娩过程中，将完成劳动监测和会周围的创伤评估形式，并将评估会周围创伤的存在/程度。视觉模拟量表（VAS）将在产后第1小时完成。在产后第4小时，视觉模拟量表（VAS）和出生的母亲满意度的量表将完成。
|
|
有源比较器：对照组
对照组中的孕妇将在没有任何干预的情况下进行常规助产士护理。
|
对照组中的孕妇不会接受任何干预措施。 该组中的孕妇只会获得常规的助产士护理。 将通过提供有关该研究的信息获得书面和口头同意。将填充怀孕诊断表格。宫颈开口为4-5厘米，6-7厘米和8-10厘米时，将完成视觉模拟量表（VAS）。 在分娩过程中，将完成劳动监测和会周围的创伤评估形式，并将评估会周围创伤的存在/程度。视觉模拟量表（VAS）将在产后第1小时完成。在产后第4小时，视觉模拟量表（VAS）和出生的母亲满意度的量表将完成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
会阴创伤评估
大体时间：会阴创伤将在出生后1小时内进行评估。如果创伤已经发展为“发达”；如果创伤尚未发展，则将其标记为“未开发”。
|
研究人员根据文献制定的劳动监测和会周围的创伤评估表由24个问题组成，这些问题询问有关劳动的信息，会阴创伤的存在/程度以及有关新生儿的信息。
会阴创伤将通过考虑国际失禁协会和RCOG（2015）的建议来评估。
该表格将由研究人员在劳动期间完成。
|
会阴创伤将在出生后1小时内进行评估。如果创伤已经发展为“发达”；如果创伤尚未发展，则将其标记为“未开发”。
|
|
会阴疼痛评估
大体时间：宫颈扩张将为4-5厘米，6-7厘米VE 8-10厘米，直到递送为止。疼痛将在分娩后的第一和第四小时评估。
|
视觉模拟量表（VAS）是用于测量疼痛和其他主观症状的量表。
它是Hayes和Patterson于1921年首次引入的。
该量表的最高分数为10，最小得分为零。
随着量表得分的增加，疼痛的度量也会增加。
高分表明严重的疼痛，而低分表明疼痛减轻。
当宫颈扩张为4-5厘米，6-7厘米和8-10厘米时，要求孕妇在VAS上的疼痛评分（视觉模拟量表）得分（视觉模拟量表）得分，然后进行按摩10分钟。
|
宫颈扩张将为4-5厘米，6-7厘米VE 8-10厘米，直到递送为止。疼痛将在分娩后的第一和第四小时评估。
|
|
评估出生时的孕产妇满意度
大体时间：在出生后的第4小时，将评估产妇满意度。由于从量表增加得分，母亲在正常分娩期间在医院接受的护理的满意度也会增加。
|
由Güngör和Beji于2009年开发的，分娩评估量表的产妇满意度是5点李克特型量表，该量表由43个项目和10个子维度组成。
该量表的细分是对医疗团队的感知，在出生过程中的护理，舒适，参与决策和信息，与婴儿会面，在产后时期的护理，医院室，医院设施，尊重隐私和会议期望。
分娩评估量表的产妇满意度适用于刚出生的妇女。该量表中所有项目的得分总和给出了“总比例评分”。
原始得分总数为43-215。
随着从量表获得的总分数增加，母亲在正常出生期间在医院接受的护理的满意度。
根据正常出生的母体满意度评估量表计算的点得分为150.5（≥150.5sthe cronbach alpha va
|
在出生后的第4小时，将评估产妇满意度。由于从量表增加得分，母亲在正常分娩期间在医院接受的护理的满意度也会增加。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.