- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935643
Die Wirkung von Geburtsball und perinealer Massage auf perineale Schmerzen, perineales Trauma und Geburtszufriedenheit
Die Wirkung von Geburtsball und perinealer Massage auf perineale Schmerzen, perineales Trauma und Geburtszufriedenheit während der intrapartalen Zeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Aktive Phase
- Multipar
- Singleton -Schwangerschaft
- Keine riskante Schwangerschaft
- Keine Komplikationen für die vaginale Entbindung
- Schwangerschaftswoche zwischen 37 und 42
- Die Fruchtwassermembran hat sich nicht geöffnet
- Kein perineales Narbengewebe
- Die vordere kephalische Position des fetalen Kopfes
- Kann türkisch sprechen und verstehen
- Schwangere Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Makrosomischer Fötus (Geburtsgewicht über 4000 Gramm gemäß Ultraschallberechnung)
- Vaginalinfektion und/oder sexuell übertragbare Krankheit
Forschungs -Terminierungskriterien
- Kaiserschnittentscheidung nach Trauma (aufgrund von fetalen Belastungen usw.)
- Schwangere Frauen, die während der Wehen Komplikationen entwickeln (instrumentelle Entbindung usw.)
- Schwangere Frauen, die sich von der Arbeit zurückziehen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Geburtsballgruppe
Die Verwendung eines Geburtsballs ist eine nicht-pharmakologische Methode zur Reduzierung von Wehenschmerzen ist eine der Methoden.
Es ist eine kostengünstige und zuverlässige Methode zum Umgang mit Schmerzen.
Es werden Geburtskugeln unterschiedlicher Größen und Formen wie Schweizer Ball, Bohnenform, Erdnussform verwendet.
Die Geburtskugel, die normalerweise 55 cm oder 65 cm Durchmesser hat, ist rund und plastisch.
Das Sitzen auf dem Geburtsball, rockende und Beckenrotationsbewegungen reduzieren die Schmerzen bei schwangeren Frauen und erleichtern die Arbeit.
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Die schriftliche und mündliche Zustimmung wird durch die Bereitstellung von Informationen über die Studie eingeholt.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird vor und nach jeder Anwendung abgeschlossen.
Während der Arbeit werden die Arbeitsüberwachung und das Perineal -Trauma -Bewertungsformular abgeschlossen und das Vorhandensein/der Grad des perinealen Traumas bewertet.
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Aktiver Komparator: Perineale Massagegruppe
Perineale Massage; Es ist eine sichere Methode zur Verhinderung eines perinealen Traumas.
Infolge von Studien zur Verwendung von flüssigem Erdölgelee zur perinealen Massageanwendung wurde die Bedeutung der perinealen Vaseline für die Verhinderung der Entwicklung von Trauma hervorgehoben.
Dank der Schmierwirkung von flüssigem Erdölgelee wurde beobachtet, dass das Risiko, perineales Trauma zu entwickeln, verringert ist
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Eine schriftliche und mündliche Zustimmung wird eingeholt, indem Informationen über die Studie angegeben werden. Das schwangere Diagnoseformular wird ausgefüllt.
Wenn die zervikale Öffnung 4-5 cm, 6-7 cm und 8-10 cm beträgt, werden 10 Minuten perinealer Massage auf die schwangere Frau angewendet.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird vor und nach jeder Anwendung abgeschlossen.
Während der Arbeit werden die Arbeitsüberwachung und das Perineal -Trauma -Bewertungsformular abgeschlossen und das Vorhandensein/der Grad des perinealen Traumas bewertet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten ohne Intervention eine routinemäßige Hebammenbetreuung.
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Schwangere in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Schwangere Frauen in dieser Gruppe erhalten nur eine routinemäßige Hebammenbetreuung. Eine schriftliche und mündliche Zustimmung wird eingeholt, indem Informationen über die Studie angegeben werden. Die Diagnoseformular für die Schwangerschaft wird ausgefüllt. Wenn die zervikale Öffnung 4-5 cm, 6-7 cm und 8-10 cm beträgt, wird die visuelle Analogskala (VAS) abgeschlossen. Während der Arbeit werden die Arbeitsüberwachung und das Perineal -Trauma -Bewertungsformular abgeschlossen und das Vorhandensein/der Grad des perinealen Traumas bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perineale Traumabewertung
Zeitfenster: Perineales Trauma wird innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt bewertet. Wenn sich das Trauma entwickelt hat, ist es als "entwickelt" gekennzeichnet. Wenn sich das Trauma nicht entwickelt hat, ist es als "nicht entwickelt" gekennzeichnet.
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Das von dem Forscher gemäß der Literatur erstellte Formular für Arbeitsüberwachung und perineale Trauma -Bewertung besteht aus 24 Fragen, die Informationen zu Arbeitskräften, das Vorhandensein/der Grad des perinealen Traumas und die Informationen über das Neugeborene in Frage stellen.
Perineales Trauma wird unter Berücksichtigung der Empfehlungen der International Incontinence Association und RCOG (2015) bewertet.
Das Formular wird vom Forscher während der Wehen ausgefüllt.
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Perineales Trauma wird innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt bewertet. Wenn sich das Trauma entwickelt hat, ist es als "entwickelt" gekennzeichnet. Wenn sich das Trauma nicht entwickelt hat, ist es als "nicht entwickelt" gekennzeichnet.
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Perineale Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Zervix-Dilatation wird Asses 4-5 cm, 6-7 cm 8-10 cm bis zur Entbindung beträgt. Schmerzen werden zur 1. und 4. Stunde nach der Entbindung bewertet.
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala, die zur Messung von Schmerzen und anderen subjektiven Symptomen verwendet wird.
Es wurde erstmals 1921 von Hayes und Patterson eingeführt.
Die Skala hat eine maximale Punktzahl von 10 und eine minimale Punktzahl von Null.
Und mit zunehmendem Maßstab nimmt auch das Maß für die Schmerz zu.
Hohe Werte weisen auf starke Schmerzen hin, während niedrige Werte auf verringerte Schmerzen hinweisen.
Wenn die zervikale Dilatation 4-5 cm, 6-7 cm und 8-10 cm beträgt, wird die schwangere Frau gebeten, den Schmerzwert von eins bis zehn auf dem VAS-Score (visuelle Analogskala) zu markieren, und dann wird die Massage 10 Minuten angewendet.
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Die Zervix-Dilatation wird Asses 4-5 cm, 6-7 cm 8-10 cm bis zur Entbindung beträgt. Schmerzen werden zur 1. und 4. Stunde nach der Entbindung bewertet.
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Bewertung der Zufriedenheit der Mutter bei der Geburt
Zeitfenster: In der 4. Stunde nach der Geburt wird die Zufriedenheit der Mutter bewertet. Wie aus der Skala erhöht die Gesamtbewertung, steigt auch die Zufriedenheit der Mütter in Bezug auf die Pflege, die sie während der normalen Geburt im Krankenhaus erhalten.
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Die 2009 von Güngör und Beji entwickelte Zufriedenheit der Mutter in der Geburt der Geburt ist eine Skala mit 5-Punkte-Likert-Typ, die aus 43 Elementen und 10 Subdimensionen besteht.
Die Unterdimensionen der Skala sind die Wahrnehmung des Gesundheitsteams, die Pflege der Krankenpflege während des Geburtsprozesses, des Komforts, der Teilnahme an Entscheidungen und Informationen, der Begegnung ihres Babys, der Pflege in der postpartalen Zeit, dem Krankenhauszimmer, Krankenhauseinrichtungen, Respekt für Privatsphäre und Erfüllung der Erwartungen.
Die mütterliche Zufriedenheit in der Geburt der Geburt wird auf Frauen angewendet, die gerade geboren haben. Die Summe der Bewertungen aller Elemente in der Skala ergibt die "Gesamtskala -Punktzahl".
Der gesamte Rohwert von 43-215.
Mit zunehmender Gesamtbewertung der Skala steigt die Zufriedenheit der Mütter mit der Pflege, die sie während des normalen Geburtsstiegs im Krankenhaus erhalten.
Der für die mütterliche Zufriedenheitsbewertungsskala bei der normale Geburt berechnete Punktpunktzahl wurde als 150,5 bestimmt (≥150,5 Sthe Cronbach Alpha VA
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In der 4. Stunde nach der Geburt wird die Zufriedenheit der Mutter bewertet. Wie aus der Skala erhöht die Gesamtbewertung, steigt auch die Zufriedenheit der Mütter in Bezug auf die Pflege, die sie während der normalen Geburt im Krankenhaus erhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-EBE-IA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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