L'effet de la boule de naissance et du massage périnéal sur la douleur périnéale, le traumatisme périnéal et la satisfaction des naissances
20 avril 2025 mis à jour par: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa
L'effet de la boule de naissance et du massage périnéal sur la douleur périnéale, le traumatisme périnéal et la satisfaction des naissances pendant la période intrapartum
L'une des causes importantes du traumatisme périnéal est la tension périnéale.
En réduisant cette tension, un traumatisme périnéal peut être évité.
Le traumatisme périnéal est une complication de naissance qui peut être éveillée avec les approches de sage-femme.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la boule de naissance et du massage périnéal sur la douleur périnéale, les traumatismes périnéaux et la satisfaction du travail dans la période intrapartum.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traumatisme périnéal est la perturbation de l'intégrité périnéale qui se développe dans le domaine génital à la naissance et se produit spontanément ou à la suite d'une intervention chirurgicale.
L'une des causes importantes du traumatisme périnéal est la tension périnéale.
Les traumatismes périnéaux peuvent être évités en réduisant cette tension. La boule de naissance et le massage périnéal sont des approches recommandées pour empêcher les traumatismes périnéaux de la phase active.
À la suite de ces approches, une augmentation de la satisfaction à la naissance, une augmentation de la qualité de vie, une diminution de la douleur périnéale et de la continuité de la communication entre la mère et le bébé sont fournies. Le massage est déclenché par l'application d'un lubrifiant aux mains et les doigts sont placés dans le vagin jusqu'à la première faille.
Le pouce et les doigts d'index sont déplacés sous une forme "U" en appuyant sur le rectum et la tension des muscles périnéaux est réduite.
Dans le livret d'expérience de naissance positive publié par l'Organisation mondiale de la santé, il recommande un massage périnéal au deuxième stade du travail pour faciliter l'accouchement vaginal et réduire les traumatismes périnéaux.
À un niveau élevé de preuves, un massage périnéal est recommandé pour empêcher un traumatisme périnéal de troisième et quatrième degré.
Les soins de traumatologie périnéaux sont une condition qui augmente le coût de l'accouchement, et le massage périnéal réduit le coût des soins et fournit des soins de qualité sage-femme.
Son utilisation est recommandée en raison de ses effets sur le processus de naissance, comme l'achèvement de l'engagement de la tête fœtale, le raccourcissement de la durée de la phase latente et l'augmentation du confort du travail.
De plus, le mouvement de la mère sur la boule de naissance augmente la flexibilité des muscles périnéaux et réduit le risque de traumatisme périnéal.
L'utilisation d'une balle de naissance est recommandée dans les première et deuxième étapes du travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 35 ans
- Phase active
- Multipar
- Grossesse singleton
- Pas de grossesse risquée
- Aucune complication pour l'accouchement vaginal
- Semaine gestationnelle entre 37 et 42
- La membrane amniotique n'a pas ouvert
- Pas de tissu cicatriciel périnéal
- La position céphalique antérieure de la tête fœtale
- Peut parler et comprendre le turc
- Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Fœtus macrosomique (poids à la naissance de plus de 4000 grammes selon le calcul de l'échographie)
- Infection vaginale et / ou maladie sexuellement transmissible
Critères de résiliation de la recherche
- Décision de la section césarienne après un traumatisme (en raison de la détresse fœtale, etc.)
- Les femmes enceintes qui développent des complications pendant le travail (livraison instrumentale, etc.)
- Les femmes enceintes qui souhaitent se retirer du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de balles de naissance
L'utilisation d'une boule de naissance est une méthode non pharmacologique pour réduire la douleur du travail est l'une des méthodes.
Il s'agit d'une méthode à faible coût et fiable pour gérer la douleur.
Des boules de naissance de différentes tailles et formes telles que la balle suisse, en forme de haricot, en forme d'arachide sont utilisées.
La boule de naissance, qui mesure généralement 55 cm ou 65 cm de diamètre, est ronde et en plastique.
Assis sur la boule de naissance, les mouvements de balancement et de rotation pelvienne réduisent la douleur chez les femmes enceintes et facilitent le travail.
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Le consentement écrit et verbal sera obtenu en donnant des informations sur l'étude. Le formulaire de diagnostic enceinte sera rempli. Lorsque l'ouverture cervicale est de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, la femme enceinte aura une application à bille de naissance pendant 10 minutes.
L'échelle visuelle analogique (VAS) sera terminée avant et après chaque application.
Pendant la main-d'œuvre, le formulaire de surveillance du travail et d'évaluation des traumatismes périnéaux sera rempli et la présence / degré de traumatisme périnéal sera évaluée. L'échelle analogique visuelle (EVA) sera terminée à la 1ère heure post-partum. À la 4e heure post-partum, l'échelle visuelle analogique (AVA) et l'échelle de mesurer la satisfaction maternelle à la naissance seront terminées.
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Comparateur actif: Groupe de massage périnéal
Massage périnéal; Il s'agit d'une méthode sûre pour prévenir les traumatismes périnéaux.
À la suite d'études sur l'utilisation de la gelée de pétrole liquide pour l'application de massage périnéal, l'importance du massage périnéal en vaseline dans la prévention du développement d'un traumatisme a été soulignée.
Grâce à l'effet lubrifiant de la gelée de pétrole liquide, il a été observé que le risque de développer un traumatisme périnéal est réduit
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Le consentement écrit et verbal sera obtenu en donnant des informations sur l'étude. Le formulaire de diagnostic enceinte sera rempli.
Lorsque l'ouverture cervicale est de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, 10 minutes de massage périnéal seront appliquées à la femme enceinte.
L'échelle visuelle analogique (VAS) sera terminée avant et après chaque application.
Pendant la main-d'œuvre, le formulaire de surveillance du travail et d'évaluation des traumatismes périnéaux sera rempli et la présence / degré de traumatisme périnéal sera évaluée. L'échelle analogique visuelle (EVA) sera terminée à la 1ère heure post-partum. À la 4e heure post-partum, l'échelle visuelle analogique (AVA) et l'échelle de mesurer la satisfaction maternelle à la naissance seront terminées.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins de sage-femme de routine sans aucune intervention.
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Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Les femmes enceintes de ce groupe ne recevront que des soins de sage-femme de routine. Le consentement écrit et verbal sera obtenu en donnant des informations sur l'étude. Le formulaire de diagnostic de la grossesse sera rempli. Lorsque l'ouverture cervicale est de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, une échelle analogique visuelle (EVA) sera terminée. Pendant la main-d'œuvre, le formulaire de surveillance du travail et d'évaluation des traumatismes périnéaux sera rempli et la présence / degré de traumatisme périnéal sera évaluée. L'échelle analogique visuelle (EVA) sera terminée à la 1ère heure post-partum. À la 4e heure post-partum, l'échelle visuelle analogique (AVA) et l'échelle de mesurer la satisfaction maternelle à la naissance seront terminées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des traumatismes périnéaux
Délai: Le traumatisme périnéal sera évalué dans l'heure après la naissance. Si le traumatisme s'est développé, il est marqué comme «développé»; Si le traumatisme ne s'est pas développé, il est marqué comme «non développé».
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La forme de surveillance du travail et d'évaluation des traumatismes périnéales, préparée par le chercheur conformément à la littérature, se compose de 24 questions qui remettent en question les informations sur le travail, la présence / degré de traumatisme périnéal et les informations sur le nouveau-né.
Le traumatisme périnéal sera évalué en considérant les recommandations de l'International Incontinence Association et RCOG (2015).
Le formulaire sera rempli par le chercheur pendant le travail.
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Le traumatisme périnéal sera évalué dans l'heure après la naissance. Si le traumatisme s'est développé, il est marqué comme «développé»; Si le traumatisme ne s'est pas développé, il est marqué comme «non développé».
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Évaluation de la douleur périnéale
Délai: La dilatation cervicale sera les culs de 4 à 5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm jusqu'à la livraison. La douleur sera évaluée à la 1ère et 4e heure après l'accouchement.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour mesurer la douleur et d'autres symptômes subjectifs.
Il a été introduit pour la première fois par Hayes et Patterson en 1921.
L'échelle a un score maximal de 10 et un score minimum de zéro.
Et à mesure que le score d'échelle augmente, la mesure de la douleur augmente également.
Des scores élevés indiquent une douleur intense, tandis que les faibles scores indiquent une douleur réduite.
Lorsque la dilatation cervicale est de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, la femme enceinte est invitée à marquer le score de la douleur de un à dix sur le score EVA (échelle visuelle analogique), puis le massage est appliqué pendant 10 minutes.
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La dilatation cervicale sera les culs de 4 à 5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm jusqu'à la livraison. La douleur sera évaluée à la 1ère et 4e heure après l'accouchement.
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Évaluation de la satisfaction maternelle à la naissance
Délai: À la 4e heure après la naissance, la satisfaction maternelle sera évaluée. Le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux de satisfaction des mères concernant les soins qu'ils reçoivent à l'hôpital pendant l'accouchement normal augmentent également.
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Développé en 2009 par Güngör et Beji, l'échelle de la satisfaction maternelle de l'accouchement est une échelle de type Likert à 5 points composée de 43 éléments et 10 sous-dimensions.
Les sous-dimensions de l'échelle sont la perception de l'équipe de soins de santé, les soins infirmiers pendant le processus de naissance, le confort, la participation aux décisions et les informations, la rencontre avec son bébé, les soins dans la période post-partum, la chambre d'hôpital, les établissements hospitaliers, le respect des attentes de la confidentialité et de la satisfaction.
L'échelle de la satisfaction maternelle dans l'évaluation de l'accouchement est appliquée aux femmes qui viennent d'accoucher. La somme des scores de tous les éléments de l'échelle donne le "score total de l'échelle".
Le score brut total varie de 43-215.
À mesure que le score total obtenu de l'échelle augmente, les niveaux de satisfaction des mères avec les soins qu'ils reçoivent à l'hôpital pendant l'augmentation normale de la naissance.
Le score ponctuel calculé pour l'échelle d'évaluation de la satisfaction maternelle dans la naissance normale a été déterminé à 150,5 (≥150,5 STHE CRONBACH ALPHA VA
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À la 4e heure après la naissance, la satisfaction maternelle sera évaluée. Le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux de satisfaction des mères concernant les soins qu'ils reçoivent à l'hôpital pendant l'accouchement normal augmentent également.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-EBE-IA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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