Het effect van geboortebal en perineale massage op perineale pijn, perineaal trauma en geboorte -tevredenheid
20 april 2025 bijgewerkt door: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa
Het effect van geboortebal en perineale massage op perineale pijn, perineaal trauma en geboortevredenheid tijdens de intrapartum periode
Een van de belangrijke oorzaken van perineale trauma is perineale spanning.
Door deze spanning te verminderen, kan perineale trauma worden voorkomen.
Perineale trauma is een geboortecomplicatie die kan worden voorkomen met verloskundige benaderingen.
Het doel van deze studie was om het effect van geboortebal en perineale massage op perineale pijn, perineale trauma en arbeidstevredenheid in de intrapartum -periode te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perineaal trauma is de verstoring van de perineale integriteit die zich bij de geboorte in het genitale gebied ontwikkelt en spontaan voorkomt of als gevolg van chirurgische interventie.
Een van de belangrijke oorzaken van perineale trauma is perineale spanning.
Perineale trauma's kunnen worden voorkomen door deze spanning te verminderen. De balhal en perineale massage zijn aanbevolen benaderingen om perineaal trauma uit de actieve fase te voorkomen.
Als gevolg van deze benaderingen wordt een toename van de geboorteveldheid, een toename van de kwaliteit van leven, een afname van perineale pijn en continuïteit van communicatie tussen moeder en baby verstrekt. Massage wordt gestart door een smeermiddel op de handen aan te brengen en de vingers worden in de vagina geplaatst tot de eerste knokkel.
De duim en wijsvingers worden in een "U" -vorm verplaatst door het rectum te drukken en de spanning van de perineale spieren wordt verminderd.
In het positieve geboorte -ervaringsboekje gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie, beveelt het perineale massage aan in de tweede fase van arbeid om vaginale levering te vergemakkelijken en perineaal trauma te verminderen.
Op een hoog niveau van bewijs wordt perineale massage aanbevolen om perineaal trauma van de derde en vierde graad te voorkomen.
Perineale trauma -zorg is een aandoening die de kosten van levering verhoogt, en perineale massage verlaagt de zorgkosten en biedt kwaliteitsverloskundige zorg. Het gebruik van een geboortebal in de intrapartum -periode verhoogt de baarmoederbloedstroom, ontspant de spieren en vermindert dus de pijn.
Het gebruik ervan wordt aanbevolen vanwege de effecten op het geboorteproces, zoals het voltooien van de betrokkenheid van de foetale kop, het verkorten van de duur van de latente fase en het verhogen van het comfort van arbeid.
Bovendien verhoogt de beweging van de moeder op de geboortebal de flexibiliteit van de perineale spieren en vermindert het risico op perineaal trauma.
Het gebruik van een geboortebal wordt aanbevolen in de eerste en tweede stadia van arbeid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-35 jaar oud
- Actieve fase
- Vermenigvuldigen
- Singleton zwangerschap
- Geen risicovolle zwangerschap
- Geen complicaties voor vaginale bevalling
- Zwangerschapsweek tussen 37-42
- Het vruchtwater is niet geopend
- Geen perineaal littekenweefsel
- De voorste cefalische positie van de foetale kop
- Kan Turks spreken en begrijpen
- Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Macrosomische foetus (geboortegewicht meer dan 4000 gram volgens echografie)
- Vaginale infectie en/of seksueel overdraagbare aandoeningen
Criteria voor onderzoeksbeëindiging
- Keizersnede sectie Besluit na trauma (vanwege foetale nood enz.)
- Zwangere vrouwen die complicaties ontwikkelen tijdens de bevalling (instrumentele levering, enz.)
- Zwangere vrouwen die zich van het werk willen terugtrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geboortebalgroep
Het gebruik van een geboortebal is een niet-farmacologische methode om arbeidspijn te verminderen, is een van de methoden.
Het is een goedkope en betrouwbare methode om met pijn om te gaan.
Geboorteballen van verschillende maten en vormen zoals Zwitserse bal, bonenvormig, pinda's worden gebruikt.
De geboortebal, die meestal 55 cm of 65 cm in diameter is, is rond en plastic.
Zittend op de geboortebal, schommelen en bekkenrotatiebewegingen verminderen de pijn bij zwangere vrouwen en vergemakkelijk de arbeid.
|
Schriftelijke en verbale toestemming zal worden verkregen door informatie te geven over het onderzoek. Het zwangere diagnoseformulier zal worden ingevuld. Wanneer de cervicale opening 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm is, heeft de zwangere vrouw gedurende 10 minuten een geboortebalaanvraag.
Visual Analog Scale (VAS) wordt voor en na elke toepassing voltooid.
Tijdens de bevalling zal het arbeidsbewaking en het perineale trauma -beoordelingsformulier worden ingevuld en de aanwezigheid/graad van perineale trauma zal worden geëvalueerd. Visuele analoge schaal (VAS) zal worden voltooid op het 1e uur postpartum. Bij het 4e uur postpartum, de visuele analoge schaal (VAS) en de schaal voor het meet van de maternale bevalling in de geboorte zal worden voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: Perineale massagegroep
Perineale massage; Het is een veilige methode om perineaal trauma te voorkomen.
Als gevolg van studies naar het gebruik van vloeibare aardoliegel voor perineale massagetoepassing is het belang van vaseline perineale massage bij het voorkomen van de ontwikkeling van trauma benadrukt.
Dankzij het smeereffect van vloeibare petroleumgelei is waargenomen dat het risico op het ontwikkelen van perineaal trauma is verminderd
|
Schriftelijke en verbale toestemming zal worden verkregen door informatie te geven over het onderzoek. Het zwangere diagnoseformulier zal worden ingevuld.
Wanneer de cervicale opening 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm is, wordt 10 minuten perineale massage toegepast op de zwangere vrouw.
Visual Analog Scale (VAS) wordt voor en na elke toepassing voltooid.
Tijdens de bevalling zal het arbeidsbewaking en het perineale trauma -beoordelingsformulier worden ingevuld en de aanwezigheid/graad van perineale trauma zal worden geëvalueerd. Visuele analoge schaal (VAS) zal worden voltooid op het 1e uur postpartum. Bij het 4e uur postpartum, de visuele analoge schaal (VAS) en de schaal voor het meet van de maternale bevalling in de geboorte zal worden voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen zonder interventie routinematige verloskundige zorg.
|
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen geen interventie. Zwangere vrouwen in deze groep krijgen alleen routinematige verloskundige zorg. Schriftelijke en verbale toestemming zal worden verkregen door informatie te geven over het onderzoek. De diagnoseformulier voor de pregnancy zal worden ingevuld. Wanneer de cervicale opening 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm is, wordt Visual Analog Scale (VAS) voltooid. Tijdens de bevalling zal het arbeidsbewaking en het perineale trauma -beoordelingsformulier worden ingevuld en de aanwezigheid/graad van perineale trauma zal worden geëvalueerd. Visuele analoge schaal (VAS) zal worden voltooid op het 1e uur postpartum. Bij het 4e uur postpartum, de visuele analoge schaal (VAS) en de schaal voor het meet van de maternale bevalling in de geboorte zal worden voltooid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perineale trauma -beoordeling
Tijdsspanne: Perineale trauma zal binnen 1 uur na de geboorte worden beoordeeld. Als het trauma zich heeft ontwikkeld, wordt het gemarkeerd als 'ontwikkeld'; Als het trauma niet is ontwikkeld, wordt het gemarkeerd als 'niet ontwikkeld'.
|
De arbeidsbewaking en het perineale trauma -beoordelingsformulier, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, bestaat uit 24 vragen die informatie over arbeid, de aanwezigheid/mate van perineaal trauma en informatie over de pasgeborene vragen.
Perineale trauma zal worden geëvalueerd door de aanbevelingen van de International Incontinence Association en RCOG (2015) te overwegen.
Het formulier zal worden ingevuld door de onderzoeker tijdens de bevalling.
|
Perineale trauma zal binnen 1 uur na de geboorte worden beoordeeld. Als het trauma zich heeft ontwikkeld, wordt het gemarkeerd als 'ontwikkeld'; Als het trauma niet is ontwikkeld, wordt het gemarkeerd als 'niet ontwikkeld'.
|
|
Perineale pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Cervicale dilatatie zal de assses 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm tot levering is. Pijn wordt geëvalueerd op het 1e en 4e uur na de bevalling.
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een schaal die wordt gebruikt om pijn en andere subjectieve symptomen te meten.
Het werd voor het eerst geïntroduceerd door Hayes en Patterson in 1921.
De schaal heeft een maximale score van 10 en een minimale score van nul.
En naarmate de schaalscore toeneemt, neemt ook de maatstaf toe.
Hoge scores duiden op ernstige pijn, terwijl lage scores verminderde pijn aangeven.
Wanneer cervicale dilatatie 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm is, wordt de zwangere vrouw gevraagd om de pijnscore van één tot tien te markeren op de VAS-score (visuele analoge schaal) en vervolgens wordt massage 10 minuten toegepast.
|
Cervicale dilatatie zal de assses 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm tot levering is. Pijn wordt geëvalueerd op het 1e en 4e uur na de bevalling.
|
|
Beoordeling van de bevrediging van de moeder bij de geboorte
Tijdsspanne: Op het 4e uur na de geboorte zal de tevredenheid van de moeder worden beoordeeld. Naarmate de totale score verkregen uit de schaalverhogingen, nemen de tevredenheidsniveaus van moeders met betrekking tot de zorg die ze in het ziekenhuis ontvangen tijdens de normale bevalling ook toe.
|
De in 2009 ontwikkeld door Güngör en Beji, is de maternale tevredenheid in de montage-beoordelingsschaal een 5-punts Likert-type schaal bestaande uit 43 items en 10 subdimensies.
De subdimensies van de schaal zijn perceptie van het gezondheidszorgteam, verpleegkundige zorg tijdens het geboorteproces, comfort, deelname aan beslissingen en informatie, het ontmoeten van haar baby, zorg in de postpartum-periode, ziekenhuiskamer, ziekenhuisfaciliteiten, respect voor privacy- en voldoen aan de verwachtingen.
De maternale tevredenheid in de beoordelingsschaal van de bevalling wordt toegepast op vrouwen die net zijn bevallen. De som van de scores van alle items in de schaal geeft de "totale schaalscore".
De totale RAW-score varieert van 43-215.
Naarmate de totale score verkregen uit de schaal toeneemt, is de tevredenheidsniveaus van de moeders met de zorg die ze in het ziekenhuis ontvangen tijdens de normale geboorte.
De puntscore berekend voor de maternale tevredenheidsbeoordelingsschaal bij de normale geboorte werd bepaald als 150,5 (≥150.5 Sthe Cronbach Alpha VA
|
Op het 4e uur na de geboorte zal de tevredenheid van de moeder worden beoordeeld. Naarmate de totale score verkregen uit de schaalverhogingen, nemen de tevredenheidsniveaus van moeders met betrekking tot de zorg die ze in het ziekenhuis ontvangen tijdens de normale bevalling ook toe.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-EBE-IA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .