Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek narození míče a perineální masáže na perineální bolest, perineální trauma a uspokojení narození

20. dubna 2025 aktualizováno: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinek narození míče a perineální masáže na perineální bolest, perineální trauma a uspokojení narození během intrapartum

Jednou z důležitých příčin perineálního traumatu je perineální napětí. Snížením tohoto napětí lze zabránit perineálnímu traumatu. Perineální trauma je komplikací narození, které lze zabránit přístupům porodní asistence. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek narození míče a perineální masáže na perineální bolest, perineální trauma a spokojenost s prací v intrapartum.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perineální trauma je narušení perineální integrity, která se vyvíjí v genitální oblasti při narození a vyskytuje se spontánně nebo v důsledku chirurgického zásahu. Jednou z důležitých příčin perineálního traumatu je perineální napětí. Perineální traumata může být zabráněna snížením tohoto napětí. Doporučená přístupy k perineální masáži a perineální masáž, aby se zabránilo traumatu perineálního traumatu z aktivní fáze. V důsledku těchto přístupů je zajištěno zvýšení uspokojení narození, zvýšení kvality života, pokles perineální bolesti a kontinuita komunikace mezi matkou a dítětem. Hodnocení se spustí použitím maziva na ruce a prsty jsou umístěny do pochvy až do prvního kloubku. Palec a indexové prsty se pohybují ve tvaru „U“ stisknutím konečníku a napětí perineálních svalů se sníží. V brožuře pozitivních zkušeností s narozením zveřejněnou Světovou zdravotnickou organizací doporučuje perineální masáž ve druhé fázi porodu usnadnit vaginální dodávání a snížit perineální trauma. Při vysoké úrovni důkazů se doporučuje perineální masáž, aby se zabránilo perineálnímu traumatu třetího a čtvrtého stupně. Péče o perineální trauma je podmínka, která zvyšuje náklady na doručení, a perineální masáž snižuje náklady na péči a poskytuje kvalitní péči o porodní asistentka. Použití porodní míče v období intrapartu zvyšuje průtok krve dělohy, uvolňuje svaly a tak snižuje bolest. Jeho použití je doporučeno kvůli jeho účinkům na proces narození, jako je dokončení zapojení fetální hlavy, zkrácení trvání latentní fáze a zvýšení pohodlí práce. Kromě toho pohyb matky na porodním kouli zvyšuje flexibilitu perineálních svalů a snižuje riziko traumatu perineálního. Použití porodní míče je doporučeno v první a druhé fázi práce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-35 let
  • Aktivní fáze
  • Multir
  • Singleton těhotenství
  • Žádné rizikové těhotenství
  • Žádné komplikace pro vaginální dodání
  • Gestační týden mezi 37-42
  • Amniotická membrána se neotevřela
  • Žádná perineální tkáň jizvy
  • Přední cefalická poloha hlavy plodu
  • Umí mluvit a rozumět turečtině
  • Těhotné ženy, které souhlasily s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Makrosomický plod (porodní hmotnost nad 4000 gramů podle ultrazvukového výpočtu)
  • Vaginální infekce a/nebo sexuálně přenosné onemocnění

Kritéria ukončení výzkumu

  • Císařský řez po traumatu (v důsledku tísně plodu atd.)
  • Těhotné ženy, které si během práce rozvíjejí komplikace (instrumentální doručování atd.)
  • Těhotné ženy, které si přejí odstoupit z práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina narození míče
Jednou z metod je použití porodního koule je nefarmakologická metoda ke snížení bolesti. Jedná se o nízkonákladovou a spolehlivou metodu řešení bolesti. Používají se porodní koule různých velikostí a tvarů, jako je švýcarská koule, fazole ve tvaru arašídů. Porodní koule, která má obvykle průměr 55 cm nebo 65 cm, je kulatá a plastová. Posezení na porodní míč, houpací a pánevní rotační pohyby snižují bolest u těhotných žen a usnadňují práci.
Jiný: Narození míč
Písemný a verbální souhlas bude získán poskytnutím informací o studii. Forma těhotná diagnostika bude vyplněna. Když je cervikální otevření 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm, těhotná žena bude mít aplikaci porodní míče po dobu 10 minut. Vizuální analogová stupnice (VAS) bude dokončena před a po každé aplikaci. Během porodu bude vyplněna forma monitorování a perineálního posouzení traumatu a bude vyhodnocena přítomnost/stupeň traumatu perineálního. Bude dokončena vizuální analogová stupnice (VAS) v 1. hodině po porodu. V 4. hodině po porodu, vizuální analogový měřítko (VAS) a měřítko pro měření mateřské spokojenosti bude dokončeno.
Aktivní komparátor: Perineální masážní skupina
Perineální masáž; Je to bezpečná metoda prevence perineálního traumatu. V důsledku studií o používání kapalné ropné želé pro aplikaci perineální masáže byla zdůrazněna význam vazelinové perineální masáže při prevenci rozvoje traumatu. Díky mazajícímu účinku kapalné ropné želé bylo pozorováno, že riziko vzniku perineálního traumatu je sníženo
Jiný: Perineální masáž
Písemný a verbální souhlas bude získán poskytnutím informací o studii. Formulář těhotné diagnostiky bude vyplněn. Pokud je cervikální otevření 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm, bude na těhotnou ženu aplikováno 10 minut perineální masáže. Vizuální analogová stupnice (VAS) bude dokončena před a po každé aplikaci. Během porodu bude vyplněna forma monitorování a perineálního posouzení traumatu a bude vyhodnocena přítomnost/stupeň traumatu perineálního. Bude dokončena vizuální analogová stupnice (VAS) v 1. hodině po porodu. V 4. hodině po porodu, vizuální analogový měřítko (VAS) a měřítko pro měření mateřské spokojenosti bude dokončeno.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Těhotné ženy v kontrolní skupině budou poskytovány rutinní péči porodní asistence bez zásahu.
Jiný: Kontrolní skupina

Těhotné ženy v kontrolní skupině neobdrží žádný zásah. Těhotné ženy v této skupině dostanou pouze rutinní péči o porodní asistentky.

Písemný a verbální souhlas bude získán poskytnutím informací o studii. Během porodu bude vyplněna forma monitorování a perineálního posouzení traumatu a bude vyhodnocena přítomnost/stupeň traumatu perineálního. Bude dokončena vizuální analogová stupnice (VAS) v 1. hodině po porodu. V 4. hodině po porodu, vizuální analogový měřítko (VAS) a měřítko pro měření mateřské spokojenosti bude dokončeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení traumatu v perineálním traumatu
Časové okno: Perineální trauma bude hodnoceno do 1 hodiny po narození. Pokud se trauma vyvine, je označena jako „rozvinutá“; Pokud se trauma nevyvinula, je označena jako „nevyvinutá“.
Forma monitorování pracovních monitorování a perineálního traumatu, kterou připravil výzkumný pracovník v souladu s literaturou, sestává z 24 otázek, které zpochybňují informace o práci, přítomnosti/stupně perineální trauma a informace o novorozenci. Perineální trauma bude vyhodnoceno zvážením doporučení Mezinárodní asociace inkontinence a RCOG (2015). Formulář bude vyplněn výzkumníkem během práce.
Perineální trauma bude hodnoceno do 1 hodiny po narození. Pokud se trauma vyvine, je označena jako „rozvinutá“; Pokud se trauma nevyvinula, je označena jako „nevyvinutá“.
Posouzení bolesti v perineální bolesti
Časové okno: Dilatace děložního čípku bude zadek je 4-5 cm, 6-7 cm ve 8-10 cm až do dodávky. Bolest bude vyhodnocena 1. a 4. hodinu po porodu.
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice používaná k měření bolesti a dalších subjektivních příznaků. To bylo poprvé představeno Hayesem a Pattersonem v roce 1921. Měřítko má maximální skóre 10 a minimální skóre nuly. A se zvyšováním skóre měřítka se zvyšuje také míra bolesti. Vysoké skóre naznačují silnou bolest, zatímco nízké skóre naznačují sníženou bolest. Když je dilatace děložního čípku 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm, těhotná žena je požádána, aby označila skóre bolesti z jedné do deseti na skóre VAS (vizuální analogové stupnice) a poté je použita masáž po dobu 10 minut.
Dilatace děložního čípku bude zadek je 4-5 cm, 6-7 cm ve 8-10 cm až do dodávky. Bolest bude vyhodnocena 1. a 4. hodinu po porodu.
Posouzení spokojenosti matek při narození
Časové okno: Ve 4. hodině po narození bude hodnocení spokojenosti matek posouzeno. Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze zvýšení měřítka, rovněž se zvyšuje úroveň spokojenosti matek ohledně péče, kterou v nemocnici během normálního porodu.
Spokojenost matek, která byla vyvinuta v roce 2009 Güngör a Beji, je pátý stupnice typu Likertova měřítka, která se skládá ze 43 položek a 10 dílčích dimenzí. Sub-rozměry měřítka jsou vnímání zdravotnického týmu, ošetřovatelská péče během procesu narození, pohodlí, účast na rozhodnutích a informacích, setkání s jejím dítětem, péče v poporodním období, nemocniční místnosti, nemocniční zařízení, respekt k soukromí a splnění očekávání. Spokojenost matek v měřítku hodnocení porodu se vztahuje na ženy, které právě porodily. Součet skóre všech položek v měřítku poskytuje „celkové skóre měřítka“. Celkové skóre RAW se pohybuje od 43-215. Jak se celkové skóre získané z stupnice zvyšuje, úrovně spokojenosti matek s péčí, které dostávají v nemocnici během normálního rodného nárůstu. Bodové skóre vypočtené pro stupnici hodnocení spokojenosti matek při normálním narození bylo stanoveno jako 150,5 (≥150,5 STHE Cronbach Alpha VA
Ve 4. hodině po narození bude hodnocení spokojenosti matek posouzeno. Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze zvýšení měřítka, rovněž se zvyšuje úroveň spokojenosti matek ohledně péče, kterou v nemocnici během normálního porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUC-EBE-IA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální bolest

Klinické studie na Narození míč

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit