- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06935643
Влияние мяча и промежности на промежуточный массаж на промежности, промежностную травму и удовлетворенность рождением
Влияние массажа с уродным мячом и промежности на промежности, травму промежности и удовлетворенность рода во время внутриподжационного периода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Между 18-35 годами
- Активная фаза
- Многократный
- Синглтон беременность
- Нет рискованной беременности
- Нет осложнений для вагинальной доставки
- Гестационная неделя между 37-42
- Амниотическая мембрана не открылась
- Нет промежности рубцовой ткани
- Передняя головка головки плода
- Может говорить и понимать турецкий
- Беременные женщины, которые согласились принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Макросомный плод (вес при рождении более 4000 граммов в соответствии с ультразвуковым расчетом)
- Влагалищная инфекция и/или заболевание, передаваемое половым путем
Критерии прекращения исследования
- Решение о кесаревом сечении после травмы (из -за стресса от плода и т. Д.)
- Беременные женщины, у которых возникают осложнения во время труда (инструментальная доставка и т. Д.)
- Беременные женщины, которые хотят уйти с работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа мяча
Использование мяча для у рождения является нефармакологическим методом для снижения боли в труде, является одним из методов.
Это недорогой и надежный метод борьбы с болью.
Используются шарики с родом разных размеров и форм, такие как швейцарский шарик, в формате фасоли, арахисообразных.
Шар для рода, который обычно составляет 55 см или 65 см в диаметре, является круглым и пластиковым.
Сидя на мяче для у рождения, качание и вращение таза уменьшают боль у беременных и облегчают труд.
|
Письменное и устное согласие будет получено путем предоставления информации об исследовании. Беременная форма диагноза будет заполнена. Когда отверстие шейки матки составляет 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см, у беременной женщины будет применение мяча в течение 10 минут.
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет завершена до и после каждого приложения.
Во время труда будет выполнена мониторинг труда и оценка травмы перинеальной травмы, а наличие/степень травмы перинеальной травмы будет оцениваться. Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет завершена в 1 -й час после родословной. По завершению 4 -го часа послеродовой шкалы (VAS) и масштаб для измерения удовлетворенности матери при рождении.
|
|
Активный компаратор: Перинеальная массажная группа
Промежности массаж; Это безопасный метод предотвращения травмы промежности.
В результате исследований по использованию жидко -нефтяного желе для применения массажа промежности, была подчеркнута важность массажа промежности вазелина в предотвращении развития травмы.
Благодаря смазывающему эффекту жидкого вазели, было отмечено, что риск развития травмы промежности снижается
|
Письменное и устное согласие будет получено путем предоставления информации об исследовании. Беременная форма диагноза будет заполнена.
Когда отверстие шейки матки составляет 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см, 10 минут промежности будут применены к беременной женщине.
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет завершена до и после каждого приложения.
Во время труда будет выполнена мониторинг труда и оценка травмы перинеальной травмы, а наличие/степень травмы перинеальной травмы будет оцениваться. Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет завершена в 1 -й час после родословной. По завершению 4 -го часа послеродовой шкалы (VAS) и масштаб для измерения удовлетворенности матери при рождении.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Беременным женщинам в контрольной группе будет предоставлена обычная акушерская помощь без какого -либо вмешательства.
|
Беременные женщины в контрольной группе не получат никакого вмешательства. Беременные женщины в этой группе получат только обычную акушерскую помощь. Письменное и устное согласие будет получено путем предоставления информации об исследовании. Будет заполнена форма диагностики ПРЕГНАНС. Когда отверстие шейки матки составляет 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см, будет завершена визуальная аналоговая шкала (VAS). Во время труда будет выполнена мониторинг труда и оценка травмы перинеальной травмы, а наличие/степень травмы перинеальной травмы будет оцениваться. Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет завершена в 1 -й час после родословной. По завершению 4 -го часа послеродовой шкалы (VAS) и масштаб для измерения удовлетворенности матери при рождении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка травмы промежности
Временное ограничение: Перинеальная травма будет оцениваться в течение 1 часа после рождения. Если развивалась травма, она отмечена как «развитая»; Если травма не разработана, она помечена как «не разработанная».
|
Форма мониторинга труда и оценка травм промежности, подготовленные исследователем в соответствии с литературой, состоит из 24 вопросов, которые задают информацию о труде, наличие/степень травмы промежности и информации о новорожденных.
Перинеальная травма будет оцениваться с учетом рекомендаций Международной ассоциации недержания и RCOG (2015).
Форма будет завершена исследователем во время труда.
|
Перинеальная травма будет оцениваться в течение 1 часа после рождения. Если развивалась травма, она отмечена как «развитая»; Если травма не разработана, она помечена как «не разработанная».
|
|
Оценка боли промежности
Временное ограничение: Дилатация шейки матки будет Asses составляет 4-5 см, 6-7 см VE 8-10 см до доставки. Боль будет оцениваться в 1 -й и 4 -й час после родов.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - это шкала, используемая для измерения боли и других субъективных симптомов.
Впервые он был представлен Хейсом и Паттерсоном в 1921 году.
Шкала имеет максимальный балл 10 и минимальный балл нулю.
И по мере увеличения показателя масштаба мера боли также увеличивается.
Высокие оценки указывают на сильную боль, в то время как низкие оценки указывают на снижение боли.
Когда дилатация шейки матки составляет 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см, беременной женщины просят отметить оценку боли от одного до десяти по оценке VAS (визуальная аналоговая шкала), а затем массаж применяется в течение 10 минут.
|
Дилатация шейки матки будет Asses составляет 4-5 см, 6-7 см VE 8-10 см до доставки. Боль будет оцениваться в 1 -й и 4 -й час после родов.
|
|
Оценка материнской удовлетворенности при рождении
Временное ограничение: В 4 -й час после рождения материнская удовлетворенность будет оцениваться. При общей оценке, полученной в результате увеличения масштаба, уровни удовлетворенности матерей в отношении медицинской помощи, которую они получают в больнице во время нормальных родов, также увеличиваются.
|
Разработанная в 2009 году Гюнгёром и Бехи, материнская удовлетворенность в шкале оценки родов представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящая из 43 пунктов и 10 подразмерных.
Подразделениями шкалы являются восприятие медицинской команды, уход за больными во время процесса рождения, комфорта, участия в решениях и информации, встречи с ее ребенком, уходом в послеродовом периоде, больничной палате, больничных учреждениях, уважении к конфиденциальности и оправданию ожиданий.
Материнская удовлетворенность в шкале оценки родов применяется к женщинам, которые только что родили. Сумма баллов всех предметов в шкале дает «общий балл шкалы».
Общий необработанный балл варьируется от 43-215.
По мере увеличения общего показателя, полученного от масштаба, уровни удовлетворенности матерей с уходом, которую они получают в больнице во время нормального увеличения родов.
Оценка баллов, рассчитанная для шкалы оценки удовлетворенности матери при нормальном рождении, была определена как 150,5 (≥150,5 STHE Cronbach Alpha VA
|
В 4 -й час после рождения материнская удовлетворенность будет оцениваться. При общей оценке, полученной в результате увеличения масштаба, уровни удовлетворенности матерей в отношении медицинской помощи, которую они получают в больнице во время нормальных родов, также увеличиваются.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-EBE-IA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .