Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fødselsbold og perineal massage på perineal smerte, perineal traume og fødselstilfredshed

20. april 2025 opdateret af: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​fødselsbold og perineal massage på perineal smerte, perinealt traume og fødselstilfredshed i intrapartumperioden

En af de vigtige årsager til perineale traumer er perineal spænding. Ved at reducere denne spænding kan perineale traumer forhindres. Perineal traume er en fødselskomplikation, der kan forhindres med jordemodertilgang. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​fødselsbold og perineal massage på perineal smerte, perinealt traume og arbejdsmarkedstilfredshed i intrapartumperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perineal traume er forstyrrelse af perineal integritet, der udvikler sig i kønsområdet ved fødslen og forekommer spontant eller som et resultat af kirurgisk intervention. En af de vigtige årsager til perineale traumer er perineal spænding. Perineale traumer kan forhindres ved at reducere denne spænding. Birth -kugle og perineal massage anbefales tilgange til at forhindre perineale traumer fra den aktive fase. Som et resultat af disse tilgange leveres en stigning i fødselstilfredshed, en stigning i livskvalitet, et fald i perineal smerte og kontinuitet i kommunikationen mellem mor og baby. Tommelfingeren og pegefingrene bevæges i en "u" -form ved at trykke på endetarmen, og spændingen i perineale muskler reduceres. I den positive fødselsoplevelse, der er udgivet af Verdenssundhedsorganisationen, anbefaler den perineal massage i den anden fase af arbejdskraft for at lette vaginal fødsel og reducere perineale traumer. På et højt bevisniveau anbefales perineal massage for at forhindre perineal traume i tredje og fjerde grad. Perineal traumepleje er en betingelse, der øger leveringsomkostningerne, og perineal massage reducerer omkostningerne ved pleje og giver kvalitet jordemoderpleje. Brugen af ​​en fødselsbold i intrapartumperioden øger livmoderens blodgennemstrømning, slapper af musklerne og reducerer dermed smerter. Dets anvendelse anbefales på grund af dens virkninger på fødselsprocessen, såsom at afslutte engagementet i føtalhovedet, forkorte varigheden af ​​den latente fase og øge arbejdskraftens komfort. Derudover øger morens bevægelse på fødselsbolden fleksibiliteten i perineale muskler og reducerer risikoen for perinealt traume. Brugen af ​​en fødselsbold anbefales i den første og anden fase af arbejdskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 18-35 år
  • Aktiv fase
  • Multipar
  • Singleton graviditet
  • Ingen risikabel graviditet
  • Ingen komplikationer til vaginal levering
  • Svangerskabsuge mellem 37-42
  • Den fostervandsmembran har ikke åbnet
  • Ingen perinealt arvæv
  • Den forreste cephaliske position af fosterhovedet
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Gravide kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Makrosomisk foster (fødselsvægt over 4000 gram i henhold til ultralydberegning)
  • Vaginal infektion og/eller seksuelt overført sygdom

Kriterier for forskningsafslutning

  • Beslutning om kejsersnit efter traume (på grund af føtal nød osv.)
  • Gravide kvinder, der udvikler komplikationer under arbejdskraft (instrumentel levering osv.)
  • Gravide kvinder, der ønsker at trække sig ud af arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fødselsboldgruppe
Brug af en fødselsbold er en ikke-farmakologisk metode til at reducere arbejdssmerter er en af ​​metoderne. Det er en billig og pålidelig metode til at håndtere smerter. Fødselskugler i forskellige størrelser og former såsom schweizisk bold, bønnformet, jordnøddeformet bruges. Fødselsbolden, som normalt er 55 cm eller 65 cm i diameter, er rund og plast. At sidde på fødselsbolden, rocke og bækkenrotationsbevægelser reducerer smerter hos gravide kvinder og letter arbejdskraft.
Andet: Fødselsbold
Skriftligt og verbalt samtykke opnås ved at give oplysninger om undersøgelsen. Formularen med gravid diagnose udfyldes. Når cervikale åbningen er 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, vil den gravide kvinde have en fødselsboldansøgning i 10 minutter. Visual Analog Scale (VAS) afsluttes før og efter hver applikation. Under fødslen vil arbejdsmonitorvurderingen og perineale traumevurderingsformularen være udfyldt, og tilstedeværelsen/graden af ​​perinealt traume vil blive evalueret. Visuel analog skala (VAS) vil være afsluttet i den 1. times postpartum.
Aktiv komparator: Perineal massagegruppe
Perineal massage; Det er en sikker metode til at forhindre perinealt traume. Som et resultat af undersøgelser af brugen af ​​flydende petroleumsgelé til perineal massageanvendelse er betydningen af ​​vaselin perineal massage til at forhindre udvikling af traumer blevet understreget. Takket være den smøreeffekt af flydende petroleumsgelé er det blevet observeret, at risikoen for at udvikle perinealt traume er reduceret
Andet: Perineal massage
Skriftligt og verbalt samtykke opnås ved at give oplysninger om undersøgelsen. Formularen med gravid diagnose udfyldes. Når livmoderhalsen er 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, vil 10 minutters perineal massage blive anvendt til den gravide kvinde. Visual Analog Scale (VAS) afsluttes før og efter hver applikation. Under fødslen vil arbejdsmonitorvurderingen og perineale traumevurderingsformularen være udfyldt, og tilstedeværelsen/graden af ​​perinealt traume vil blive evalueret. Visuel analog skala (VAS) vil være afsluttet i den 1. times postpartum.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen får rutinemæssig jordemoderpleje uden nogen indgriben.
Andet: Kontrolgruppe

Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen indgriben. Gravide kvinder i denne gruppe får kun rutinemæssig jordemoderpleje.

Skriftligt og verbalt samtykke opnås ved at give information om undersøgelsen. Diagnosediagnoseformular udfyldes. Når cervikale åbningen er 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, vil visuel analog skala (VAS) være afsluttet. Under fødslen vil arbejdsmonitorvurderingen og perineale traumevurderingsformularen være udfyldt, og tilstedeværelsen/graden af ​​perinealt traume vil blive evalueret. Visuel analog skala (VAS) vil være afsluttet i den 1. times postpartum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal traumevurdering
Tidsramme: Perineal traume vil blive vurderet inden for 1 time efter fødslen. Hvis traumet har udviklet sig, er det markeret som 'udviklet'; Hvis traumet ikke har udviklet sig, er det markeret som 'ikke udviklet'.
Arbejdsovervågnings- og perineale traumevurderingsformularen, der er udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, består af 24 spørgsmål, der spørger information om arbejdskraft, tilstedeværelsen/graden af ​​perinealt traume og information om det nyfødte. Perineal traume vil blive evalueret ved at overveje anbefalingerne fra International Incontinence Association og RCOG (2015). Formularen udfyldes af forskeren under fødslen.
Perineal traume vil blive vurderet inden for 1 time efter fødslen. Hvis traumet har udviklet sig, er det markeret som 'udviklet'; Hvis traumet ikke har udviklet sig, er det markeret som 'ikke udviklet'.
Perineal smertevurdering
Tidsramme: Cervikal dilatation vil assses er 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm indtil levering. Smerter evalueres på 1. og 4. time efter fødslen.
Den visuelle analoge skala (VAS) er en skala, der bruges til at måle smerter og andre subjektive symptomer. Det blev først introduceret af Hayes og Patterson i 1921. Skalaen har en maksimal score på 10 og en minimum score på nul. Og når skala -score øges, øges målet for smerter også. Høje score indikerer alvorlige smerter, mens lave score indikerer reduceret smerte. Når cervikal dilatation er 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, bliver den gravide kvinde bedt om at markere smerterescore fra en til ti på VAS (Visual Analog Scale) score, og derefter anvendes massage i 10 minutter.
Cervikal dilatation vil assses er 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm indtil levering. Smerter evalueres på 1. og 4. time efter fødslen.
Evaluering af moderlig tilfredshed ved fødslen
Tidsramme: På den 4. time efter fødslen vurderer moderens tilfredshed. Da den samlede score, der er opnået fra skalaen, øges, øges tilfredshedsniveauerne for mødre med hensyn til den pleje, de får på hospitalet under normal fødsel, også øges.
Udviklet i 2009 af Güngör og Beji, er den moderlige tilfredshed i børnefødtevurderingsskalaen en 5-punkts Likert-skala bestående af 43 genstande og 10 underdimensioner. Underdimensionerne i skalaen er opfattelse af sundhedsvæsenet, sygepleje under fødselsprocessen, komfort, deltagelse i beslutninger og information, møde hendes baby, pleje i postpartum-perioden, hospitalslokalet, hospitalsfaciliteter, respekt for privatlivets fred og imødekomme forventninger. Mødrenes tilfredshed i børnenes vurderingsskala anvendes til kvinder, der netop har født. Summen af ​​scoringerne for alle genstande i skalaen giver "Total Scale Score". Den samlede rå score varierer fra 43-215. Efterhånden som den samlede score, der er opnået fra skalaen, øges, er tilfredshedsniveauerne for mødrene med den pleje, de får på hospitalet under normal fødselsstigning. Punktresultatet beregnet for vurderingsskalaen for moderens tilfredshed ved normal fødsel blev bestemt som 150,5 (≥150,5 Sthe Cronbach Alpha VA
På den 4. time efter fødslen vurderer moderens tilfredshed. Da den samlede score, der er opnået fra skalaen, øges, øges tilfredshedsniveauerne for mødre med hensyn til den pleje, de får på hospitalet under normal fødsel, også øges.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC-EBE-IA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal smerte

Kliniske forsøg med Fødselsbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner