- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06935643
Wpływ masażu porodu i masażu krocza na ból krocza, uraz krocza i satysfakcja z porodu
Wpływ masażu porodu i masażu krocza na ból krocza, uraz krocza i zadowolenie z porodu w okresie intrapartu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18-35 lat
- Faza aktywna
- Wieloosobowy
- Singleton ciąża
- Brak ryzykownej ciąży
- Bez komplikacji dotyczących porodu pochwy
- Tydzień ciążowy między 37-42
- Membrana owodniowa nie otworzyła się
- Brak tkanki blizny kątowej
- Przednia pozycja cefaliczna głowy płodowej
- Może mówić i rozumieć tureckie
- Kobiety w ciąży, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Makrosomiczny płód (masa urodzeniowa na 4000 gramów zgodnie z obliczaniem ultradźwięków)
- Infekcja pochwy i/lub choroba przenoszona drogą płciową
Kryteria rozwiązania
- Decyzja sekcji cesarskiej po urazie (z powodu stresu płodu itp.)
- Kobiety w ciąży, które rozwijają komplikacje podczas porodu (poród instrumentalny itp.)
- Kobiety w ciąży, które chcą wycofać się z pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa porodowa
Zastosowanie piłki porodowej jest niefarmakologiczną metodą zmniejszania bólu porodowego jest jedną z metod.
Jest to tani i niezawodna metoda radzenia sobie z bólem.
Używane są kule porodowe o różnych rozmiarach i kształtach, takie jak szwajcarska kula, w kształcie fasoli, w kształcie orzechów ziemnych.
Piłka porodowa, która zwykle ma średnicę 55 cm lub 65 cm, jest okrągła i plastikowa.
Siedząc na piłce porodowej, ruchy obrotowe na biegunach i rotacji miednicy zmniejszają ból u kobiet w ciąży i ułatwiają poród.
|
Pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana poprzez podanie informacji o badaniu. Formularz diagnozy w ciąży zostanie wypełniony. Gdy otwarcie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, kobieta w ciąży będzie miała zastosowanie piłki porodowej przez 10 minut.
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie zakończona przed i po każdej aplikacji.
Podczas porodu formularz monitorowania siły roboczej i formularz oceny urazu krocza zostaną zakończone, a obecność/stopień urazu krocza zostanie oceniona. Wysokość skali analogowej (VAS) zostanie zakończona w pierwszej godzinie po porodzie. W czwartej godzinie po porodzie, wizualna skala analogowa (VAS) i skala pomiaru satysfakcji z matrycy w porodzie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu krocza
Masaż krocza; Jest to bezpieczna metoda zapobiegania urazowi krocza.
W wyniku badań nad użyciem ciekłej galaretki do masażu krocza, podkreśla się znaczenie masażu krocza wazeliny w zapobieganiu rozwojowi urazu.
Dzięki efektowi smarowania ciekłej galaretki ropy naftowej zaobserwowano, że ryzyko rozwoju urazu krocza jest zmniejszone
|
Pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana poprzez podanie informacji o badaniu. Formularz diagnozy w ciąży zostanie wypełniony.
Gdy otwarcie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, na kobietę w ciąży zostanie zastosowane 10 minut masażu krocza.
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie zakończona przed i po każdej aplikacji.
Podczas porodu formularz monitorowania siły roboczej i formularz oceny urazu krocza zostaną zakończone, a obecność/stopień urazu krocza zostanie oceniona. Wysokość skali analogowej (VAS) zostanie zakończona w pierwszej godzinie po porodzie. W czwartej godzinie po porodzie, wizualna skala analogowa (VAS) i skala pomiaru satysfakcji z matrycy w porodzie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę położną bez żadnej interwencji.
|
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Kobiety w ciąży w tej grupie otrzymają tylko rutynową opiekę położną. Pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana poprzez podanie informacji o badaniu. Formularz diagnozy odniesienia zostanie wypełniony. Gdy otwarcie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, zostanie zakończona wizualna skala analogowa (VAS). Podczas porodu formularz monitorowania siły roboczej i formularz oceny urazu krocza zostaną zakończone, a obecność/stopień urazu krocza zostanie oceniona. Wysokość skali analogowej (VAS) zostanie zakończona w pierwszej godzinie po porodzie. W czwartej godzinie po porodzie, wizualna skala analogowa (VAS) i skala pomiaru satysfakcji z matrycy w porodzie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena urazu krocza
Ramy czasowe: Uraz krocza zostanie oceniony w ciągu 1 godziny po urodzeniu. Jeśli uraz się rozwinął, jest oznaczony jako „rozwinięty”; Jeśli uraz nie rozwinął się, jest oznaczona jako „nie rozwinięta”.
|
Formularz monitorowania siły roboczej i formularz oceny urazu krocza, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, składa się z 24 pytań, które kwestionują informacje o porodzie, obecność/stopień traumy krocza oraz informacje o noworodku.
Uraz krocza zostanie oceniony na podstawie zaleceń Międzynarodowego Stowarzyszenia Nietrzymania Międzynarodowego i RCOG (2015).
Formularz zostanie zakończony przez badacza podczas pracy.
|
Uraz krocza zostanie oceniony w ciągu 1 godziny po urodzeniu. Jeśli uraz się rozwinął, jest oznaczony jako „rozwinięty”; Jeśli uraz nie rozwinął się, jest oznaczona jako „nie rozwinięta”.
|
|
Ocena bólu krocza
Ramy czasowe: Rozszerzenie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm do dostawy. Ból zostanie oceniony o 1 i 4. godzinie po porodzie.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala stosowana do pomiaru bólu i innych subiektywnych objawów.
Po raz pierwszy został wprowadzony przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku.
Skala ma maksymalny wynik 10 i minimalny wynik zero.
Wraz ze wzrostem wyniku skali miara bólu również wzrasta.
Wysokie wyniki wskazują na silny ból, podczas gdy niskie wyniki wskazują na zmniejszony ból.
Gdy rozszerzenie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, kobieta w ciąży jest proszona o zaznaczenie wyniku bólu od jednego do dziesięciu w wyniku VAS (wizualna skala analogowa), a następnie masaż stosuje się przez 10 minut.
|
Rozszerzenie szyjki macicy wynosi 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm do dostawy. Ból zostanie oceniony o 1 i 4. godzinie po porodzie.
|
|
Ocena satysfakcji matki po urodzeniu
Ramy czasowe: Po czwartej godzinie po urodzeniu satysfakcja matki zostanie oceniona. W miarę wzrostu całkowitego wyniku uzyskanego z skali wzrasta poziomy satysfakcji matek dotyczących opieki, którą otrzymują w szpitalu podczas normalnego porodu.
|
Opracowany w 2009 r. Przez Güngör i Beji, satysfakcja ze strony matki w skali oceny porodu jest 5-punktową skalą typu Likerta składającą się z 43 pozycji i 10 podwoziów.
Podmioty skali to postrzeganie zespołu opieki zdrowotnej, opieka pielęgniarska podczas procesu porodu, komfort, udział w decyzjach i informacjach, spotkanie z jej dzieckiem, opieka w okresie poporodowym, sala szpitalna, placówki szpitalne, poszanowanie prywatności i oczekiwaniach.
Zadowolenie matki w skali oceny porodu jest stosowane do kobiet, które właśnie urodziły. Suma wyników wszystkich pozycji w skali daje „wynik całkowitego skali”.
Całkowity wynik RAW wynosi od 43-215.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego ze skali poziomy satysfakcji matek z opieką, którą otrzymują w szpitalu podczas normalnego wzrostu urodzeń.
Wynik punktowy obliczony dla skali oceny satysfakcji matki w normalnym porodzie określono jako 150,5 (≥150,5 sthe Cronbach Alpha VA
|
Po czwartej godzinie po urodzeniu satysfakcja matki zostanie oceniona. W miarę wzrostu całkowitego wyniku uzyskanego z skali wzrasta poziomy satysfakcji matek dotyczących opieki, którą otrzymują w szpitalu podczas normalnego porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-EBE-IA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból krocza
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Piłka porodowa
-
Cagla ToprakJeszcze nie rekrutacjaBól | Przepuklina pachwinowa | Lęk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ege UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | ZadowolenieIndyk
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie zaburzeniom głosowym u profesjonalnych użytkowników głosu | Leczenie funkcjonalnych zaburzeń głosowych u profesjonalnych użytkowników głosuBelgia
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGZakończonyLęk | Etap pracy, pierwszy | Ocena natężenia bóluHonduras
-
Ayşe FİLİZKahramanmaras Sutcu Imam UniversityAktywny, nie rekrutującyLęk | Ból porodowy | Pierwsze narodziny | Satysfakcja z poroduIndyk
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityJeszcze nie rekrutacjaKontuzja sportowa | Zapobieganie kontuzjom w sporcieMalezja
-
Universidad Católica del MauleJeszcze nie rekrutacjaZdrowy | Uczniowie szkół podstawowychChile
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...RekrutacyjnyBezsenność z powodu zaburzeń psychicznychDania