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O efeito da bola de nascimento e massagem perineal na dor perineal, trauma perineal e satisfação do nascimento

20 de abril de 2025 atualizado por: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa

O efeito da bola de nascimento e massagem perineal na dor perineal, trauma perineal e satisfação do nascimento durante o período intraparto

Uma das causas importantes do trauma perineal é a tensão perineal. Ao reduzir essa tensão, o trauma perineal pode ser evitado. O trauma perineal é uma complicação de nascimento que pode ser evitada com abordagens de obstetrícia. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da bola de nascimento e da massagem perineal na dor perineal, trauma perineal e satisfação do trabalho no período intraparto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trauma perineal é a interrupção da integridade perineal que se desenvolve na área genital no nascimento e ocorre espontaneamente ou como resultado da intervenção cirúrgica. Uma das causas importantes do trauma perineal é a tensão perineal. Os traumas perineais podem ser evitados reduzindo essa tensão. Bola de nascimento e massagem perineal são abordagens recomendadas para impedir que o trauma perineal da fase ativa. Como resultado dessas abordagens, um aumento na satisfação do nascimento, um aumento na qualidade de vida, uma diminuição na dor perineal e continuidade da comunicação entre mãe e bebê são fornecidas. A massagem é iniciada aplicando um lubrificante às mãos e os dedos são colocados na vagina até a primeira junta. Os dedos do polegar e do índice são movidos em forma de "U" pressionando o reto e a tensão dos músculos perineais é reduzida. No livreto de experiência de nascimento positiva publicada pela Organização Mundial da Saúde, recomenda massagem perineal no segundo estágio do trabalho para facilitar o parto vaginal e reduzir o trauma perineal. Em um alto nível de evidência, a massagem perineal é recomendada para prevenir o trauma perineal de terceiro e quarto grau. Os cuidados com trauma perineal são uma condição que aumenta o custo da entrega, e a massagem perineal reduz o custo dos cuidados e fornece cuidados de obstetrícia de qualidade. O uso de uma bola de nascimento no período intraparto aumenta o fluxo sanguíneo uterino, relaxa os músculos e, portanto, reduz a dor. Seu uso é recomendado devido a seus efeitos no processo de nascimento, como concluir o envolvimento da cabeça fetal, diminuindo a duração da fase latente e aumentando o conforto do trabalho de parto. Além disso, o movimento da mãe na bola de nascimento aumenta a flexibilidade dos músculos perineais e reduz o risco de trauma perineal. O uso de uma bola de nascimento é recomendado nos primeiros e segundos estágios do trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18-35 anos
  • Fase ativa
  • Multipar
  • Gravidez em singleton
  • Sem gravidez arriscada
  • Sem complicações para o parto vaginal
  • Semana gestacional entre 37-42
  • A membrana amniótica não abriu
  • Sem tecido de cicatriz perineal
  • A posição cefálica anterior da cabeça fetal
  • Pode falar e entender turco
  • Mulheres grávidas que concordaram em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Feto macrossômico (peso ao nascer mais de 4000 gramas de acordo com o cálculo do ultrassom)
  • Infecção vaginal e/ou doença sexualmente transmissível

Critérios de rescisão de pesquisa

  • Decisão de seção cesariana após trauma (devido a sofrimento fetal etc.)
  • Mulheres grávidas que desenvolvem complicações durante o trabalho de parto (parto instrumental, etc.)
  • Mulheres grávidas que desejam se retirar do trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Bola de Nascimento
O uso de uma bola de parto é um método não farmacológico para reduzir a dor no trabalho de parto é um dos métodos. É um método de baixo custo e confiável para lidar com a dor. Bolas de nascimento de tamanhos e formas diferentes, como bola suíça, em forma de feijão, são usadas em forma de amendoim. A bola de nascimento, que geralmente tem 55 cm ou 65 cm de diâmetro, é redonda e plástica. Sentado na bola de nascimento, os movimentos de rotação e rotação pélvica reduzem a dor em mulheres grávidas e facilitam o trabalho de parto.
O consentimento escrito e verbal será obtido com informações sobre o estudo. O formulário de diagnóstico grávida será preenchido. Quando a abertura cervical é de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, a mulher grávida terá uma aplicação de bola de nascimento por 10 minutos. A Escala Visual Analog (VAS) será concluída antes e após cada aplicativo. Durante o trabalho de trabalho, o formulário de monitoramento do trabalho e o formulário de avaliação de trauma perineal será concluído e a presença/grau de trauma perineal será avaliado. Escala analógica visual (VAS) será concluída na 1ª hora após o parto. Na 4ª hora, o parto, a escala analógica visual (VAS) e a escala de medição para a medição da satisfação.
Comparador Ativo: Grupo de Massagem Perineal
Massagem perineal; É um método seguro para prevenir o trauma perineal. Como resultado de estudos sobre o uso de vaselas de petróleo líquido para aplicação de massagem perineal, a importância da massagem perineal em vaselina na prevenção do desenvolvimento de trauma foi enfatizada. Graças ao efeito lubrificante da vaselina líquida de petróleo, foi observado que o risco de desenvolver trauma perineal é reduzido
O consentimento escrito e verbal será obtido com informações sobre o estudo. O formulário de diagnóstico grávida será preenchido. Quando a abertura cervical é de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, 10 minutos de massagem perineal serão aplicados à mulher grávida. A Escala Visual Analog (VAS) será concluída antes e após cada aplicativo. Durante o trabalho de trabalho, o formulário de monitoramento do trabalho e o formulário de avaliação de trauma perineal será concluído e a presença/grau de trauma perineal será avaliado. Escala analógica visual (VAS) será concluída na 1ª hora após o parto. Na 4ª hora, o parto, a escala analógica visual (VAS) e a escala de medição para a medição da satisfação.
Comparador Ativo: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo controle receberão atendimento de obstetrícia de rotina sem nenhuma intervenção.

As mulheres grávidas do grupo controle não receberão nenhuma intervenção. As mulheres grávidas neste grupo receberão apenas cuidados de obstetrícia de rotina.

O consentimento por escrito e verbal será obtido com informações sobre o formulário de diagnóstico de estudo. Durante o trabalho de trabalho, o formulário de monitoramento do trabalho e o formulário de avaliação de trauma perineal será concluído e a presença/grau de trauma perineal será avaliado. Escala analógica visual (VAS) será concluída na 1ª hora após o parto. Na 4ª hora, o parto, a escala analógica visual (VAS) e a escala de medição para a medição da satisfação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do trauma perineal
Prazo: O trauma perineal será avaliado dentro de 1 hora após o nascimento. Se o trauma se desenvolveu, é marcado como 'desenvolvido'; Se o trauma não foi desenvolvido, ele é marcado como "não desenvolvido".
O formulário de avaliação de monitoramento do trabalho e trauma perineal, preparado pelo pesquisador de acordo com a literatura, consiste em 24 perguntas que questionam informações sobre o trabalho, a presença/grau de trauma perineal e informações sobre o recém -nascido. O trauma perineal será avaliado considerando as recomendações da International Incontiny Association e RCOG (2015). O formulário será concluído pelo pesquisador durante o trabalho de parto.
O trauma perineal será avaliado dentro de 1 hora após o nascimento. Se o trauma se desenvolveu, é marcado como 'desenvolvido'; Se o trauma não foi desenvolvido, ele é marcado como "não desenvolvido".
Avaliação da dor perineal
Prazo: A dilatação cervical será 4-5 cm, 6-7 cm de 8-10 cm até a entrega. A dor será avaliada na 1ª e 4ª hora após o parto.
A escala visual analógica (VAS) é uma escala usada para medir a dor e outros sintomas subjetivos. Foi introduzido pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921. A escala tem uma pontuação máxima de 10 e uma pontuação mínima de zero. E à medida que a pontuação da escala aumenta, a medida da dor também aumenta. Pontuações altas indicam dor intensa, enquanto pontuações baixas indicam dor reduzida. Quando a dilatação cervical é de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, a mulher grávida é convidada a marcar a pontuação da dor de um a dez na pontuação do VAS (Escala Visual Analog) e, em seguida, a massagem é aplicada por 10 minutos.
A dilatação cervical será 4-5 cm, 6-7 cm de 8-10 cm até a entrega. A dor será avaliada na 1ª e 4ª hora após o parto.
Avaliando a satisfação materna no nascimento
Prazo: Na 4ª hora após o nascimento, a satisfação materna será avaliada. Como a pontuação total obtida a partir da escala aumenta, os níveis de satisfação das mães em relação aos cuidados que recebem no hospital durante o parto normal também aumentam.
Desenvolvido em 2009 por Güngör e Beji, a satisfação materna na escala de avaliação do parto é uma escala do tipo Likert de 5 pontos que consiste em 43 itens e 10 subdimensões. As subdimensões da escala são a percepção da equipe de saúde, os cuidados de enfermagem durante o processo de nascimento, conforto, participação em decisões e informações, atendendo a seu bebê, atendimento no período pós-parto, sala de hospital, instalações hospitalares, respeito pelas expectativas de privacidade e atendimento. A satisfação materna na escala de avaliação do parto é aplicada a mulheres que acabaram de dar à luz. A soma das pontuações de todos os itens na escala fornece a "pontuação total da escala". A pontuação bruta total varia de 43-215. À medida que a pontuação total obtida da escala aumenta, os níveis de satisfação das mães com os cuidados que recebem no hospital durante o aumento normal do nascimento. A pontuação pontual calculada para a escala de avaliação de satisfação materna no nascimento normal foi determinada como 150,5 (≥150,5 Sthe Cronbach Alpha VA
Na 4ª hora após o nascimento, a satisfação materna será avaliada. Como a pontuação total obtida a partir da escala aumenta, os níveis de satisfação das mães em relação aos cuidados que recebem no hospital durante o parto normal também aumentam.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUC-EBE-IA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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