会陰の痛み、会陰外傷、出生満足度に対する出生ボールと会人マッサージの効果
2025年4月20日 更新者：İrem Altun、Istanbul University - Cerrahpasa
産後の痛み、会陰の外傷、出生満足度に対する出生ボールと会人マッサージの影響
会陰外傷の重要な原因の1つは、会陰部の緊張です。
この緊張を軽減することにより、会陰外傷を防ぐことができます。
会陰部の外傷は、助産のアプローチで予防できる誕生合併症です。
この研究の目的は、出生球と会人マッサージが周産期の痛み、会期外傷、分娩時の労働満足度に対する影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
会陰部の外傷は、出生時に生殖器領域で発生し、自発的にまたは外科的介入の結果として発生する会陰完全性の破壊です。
会陰外傷の重要な原因の1つは、会陰部の緊張です。
周y緊張を減らすことにより、周ineal外傷を防ぐことができます。出生ボールと会員マッサージは、アクティブフェーズから会陰外傷を防ぐための推奨アプローチです。
これらのアプローチの結果、出生満足度の向上、生活の質の向上、母親と母親の間のコミュニケーションの連続性の減少が提供されます。潤滑剤を手に塗布することにより、マッサージが開始され、指は最初のナックルまで膣に置かれます。
親指とインデックスの指は直腸を押すことにより「u」形状で移動し、会陰筋の張力が減少します。
世界保健機関が発行した肯定的な出生体験の小冊子では、膣の供給を促進し、会人の外傷を減らすために、分娩の第2段階で会員マッサージを推奨しています。
高レベルの証拠では、3度目と4度の会員の外傷を防ぐために、会人マッサージが推奨されます。
会陰部の外傷は、出産コストを増加させる状態であり、会陰マッサージはケアのコストを削減し、質の高い助産療法を提供します。分娩時期に出生ボールを使用すると、子宮の血流が増加し、筋肉を緩和します。
その使用は、胎児の頭の関与を完了し、潜在相の持続時間を短縮し、労働の快適性を高めるなど、出生プロセスへの影響のために推奨されます。
さらに、出生ボールでの母親の動きは、会陰筋肉の柔軟性を高め、会陰外傷のリスクを減らします。
出生ボールの使用は、労働の第1段階と第2段階で推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜35歳の間
- アクティブフェーズ
- マルチパル
- シングルトン妊娠
- 危険な妊娠はありません
- 膣分娩の合併症はありません
- 37-42の妊娠週
- 羊膜は開いていません
- 会陰瘢痕組織はありません
- 胎児の頭の前頭部の位置
- トルコ語を話し、理解することができます
- 研究に参加することに同意した妊娠中の女性
除外基準：
- 大胎児胎児（超音波計算による4000グラム以上の出生時体重）
- 膣感染および/または性感染症
研究終了基準
- 外傷後の帝王切開の決定（胎児の苦痛などによる）
- 分娩中に合併症を発症する妊娠中の女性（機器の配達など）
- 仕事から撤退したい妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：誕生ボールグループ
出生ボールの使用は、陣痛を軽減するための非薬理学的方法です。これは方法の1つです。
これは、低コストで信頼できる痛みに対処する方法です。
スイスボール、豆型、ピーナッツ型などのさまざまなサイズと形の誕生ボールが使用されています。
通常、直径55 cmまたは65 cmの出生ボールは丸く、プラスチックです。
出生ボールに座って、揺れ、骨盤の回転の動きは妊婦の痛みを軽減し、労働を促進します。
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妊娠中の診断フォームは記入されます。頸部開口部が4〜5 cm、6-7 cm、8-10 cmの場合、妊娠中の女性は10分間出生ボールを塗布します。
視覚アナログスケール（VAS）は、各アプリケーションの前後に完了します。
労働中、労働監視と会陰部の外傷評価フォームが完成し、周neal外傷の存在/程度が評価されます。
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アクティブコンパレータ：会員マッサージグループ
会人マッサージ;会員の外傷を防ぐ安全な方法です。
周inealマッサージアプリケーションのための液体石油ゼリーの使用に関する研究の結果、外傷の発生を防ぐためのワセリン会員マッサージの重要性が強調されています。
液体石油ゼリーの潤滑効果のおかげで、周neal外傷を発症するリスクが減少することが観察されています
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書面による同意と口頭での同意は、研究に関する情報を提供することによって得られます。妊娠診断フォームは記入されます。
子宮頸部の開口部が4〜5 cm、6-7 cm、8-10 cmの場合、妊婦に10分間の会人マッサージが適用されます。
視覚アナログスケール（VAS）は、各アプリケーションの前後に完了します。
労働中、労働監視と会陰部の外傷評価フォームが完成し、周neal外傷の存在/程度が評価されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群の妊娠中の女性は、介入せずに日常的な助産師のケアを与えられます。
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対照群の妊婦は介入を受けません。 このグループの妊娠中の女性は、日常の助産ケアのみを受けます。 研究に関する情報を提供することにより、書面による同意が得られます。妊娠診断フォームが記入されます。頸部開口部が4〜5 cm、6-7 cm、8-10 cmの場合、視覚アナログスケール（VAS）が完了します。 労働中、労働監視と会陰部の外傷評価フォームが完成し、周neal外傷の存在/程度が評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰部の外傷評価
時間枠：会陰部の外傷は、出生後1時間以内に評価されます。外傷が発生した場合、「開発」としてマークされます。外傷が発生していない場合、「開発されていない」とマークされています。
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研究者が文献に沿って作成した労働監視と会陰外傷評価フォームは、労働に関する情報に疑問を投げかける24の質問、会陰外傷の存在/程度、新生児に関する情報で構成されています。
会員の外傷は、国際失禁協会とRCOG（2015）の推奨事項を考慮することにより評価されます。
フォームは、労働中に研究者によって完成します。
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会陰部の外傷は、出生後1時間以内に評価されます。外傷が発生した場合、「開発」としてマークされます。外傷が発生していない場合、「開発されていない」とマークされています。
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会陰疼痛評価
時間枠：頸部の拡張は、出荷まで4〜5 cm、6-7 cm 8-10 cmです。痛みは、分娩後1時間目と4時間目に評価されます。
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視覚アナログスケール（VAS）は、痛みやその他の主観的症状を測定するために使用されるスケールです。
1921年にヘイズとパターソンによって最初に導入されました。
スケールの最大スコアは10、最小スコアはゼロです。
また、スケールスコアが増加すると、痛みの尺度も増加します。
高いスコアは激しい痛みを示しますが、低スコアは痛みの減少を示します。
子宮頸部の拡張が4〜5 cm、6-7 cm、8-10 cmの場合、妊娠中の女性はVAS（視覚アナログスケール）スコアで痛みスコアを1から10にマークするように求められ、その後マッサージが10分間適用されます。
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頸部の拡張は、出荷まで4〜5 cm、6-7 cm 8-10 cmです。痛みは、分娩後1時間目と4時間目に評価されます。
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出生時の母親の満足度の評価
時間枠：出生後4時間で、母体の満足度が評価されます。スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、通常の出産中に病院で受け取るケアに関する母親の満足度も増加します。
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2009年にGüngörとBejiによって開発された出産評価尺度における母性満足度は、43のアイテムと10のサブディメンションで構成される5ポイントのリッカートタイプのスケールです。
規模のサブディメンションは、ヘルスケアチームの認識、出生プロセス中の看護、快適さ、意思決定と情報への参加、産後の期間のケア、病室、病院、病院施設、プライバシーの尊重、期待の尊重です。
出産評価尺度における母体の満足度は、生まれたばかりの女性に適用されます。スケール内のすべてのアイテムのスコアの合計は、「合計スケールスコア」を与えます。
合計RAWスコアは43-215の範囲です。
スケールから得られる合計スコアが増加すると、通常の出生時に病院で受け取るケアを受けた母親の満足度が増加します。
通常の出生における母体満足度評価尺度で計算されたポイントスコアは、150.5（≥150.5Sthe Cronbach Alpha VAと決定されました。
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出生後4時間で、母体の満足度が評価されます。スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、通常の出産中に病院で受け取るケアに関する母親の満足度も増加します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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