Effekten av födelseboll och perineal massage på perineal smärta, perineal trauma och födelsetillfredsställelse
20 april 2025 uppdaterad av: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av födelseboll och perineal massage på perineal smärta, perineal trauma och födelsetillfredsställelse under intrapartumperioden
En av de viktiga orsakerna till perineal trauma är perineal spänning.
Genom att minska denna spänning kan perineal trauma förhindras.
Perineal trauma är en födelsekomplikation som kan förhindras med barnmorskor.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av födelseboll och perineal massage på perineal smärta, perineal trauma och arbetstillfredsställelse under intrapartumperioden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perineal trauma är störningen av perineal integritet som utvecklas i könsområdet vid födseln och inträffar spontant eller som ett resultat av kirurgisk ingripande.
En av de viktiga orsakerna till perineal trauma är perineal spänning.
Perineala traumor kan förhindras genom att minska denna spänning. Födelseboll och perineal massage rekommenderas tillvägagångssätt för att förhindra perineala trauma från den aktiva fasen.
Som ett resultat av dessa tillvägagångssätt tillhandahålls en ökning av födelsetillfredsställelse, en ökning av livskvaliteten, en minskning av perineal smärta och kontinuitet i kommunikationen mellan mor och barn.
Tummen och pekfingrarna flyttas i en "U" -form genom att trycka på ändtarmen och spänningen i perineala muskler reduceras.
I det positiva födelseupplevelsen som publiceras av Världshälsoorganisationen rekommenderar den perineal massage i det andra steget av arbetet för att underlätta vaginal leverans och minska perineal trauma.
Vid en hög bevisnivå rekommenderas perineal massage för att förhindra tredje och fjärde graden perineal trauma.
Perineal Trauma Care är ett tillstånd som ökar leveranskostnaden, och perineal massage minskar kostnaden för vård och ger kvalitets barnmorskvården. Användningen av en födelseboll under intrapartumperioden ökar livmoderblodflödet, slappnar av musklerna och minskar därmed smärta.
Användningen rekommenderas på grund av dess effekter på födelseprocessen, såsom att slutföra fostrets huvud, förkorta varaktigheten för den latenta fasen och öka arbetet med arbetet.
Dessutom ökar moderens rörelse på födelsebollen flexibiliteten hos perineala muskler och minskar risken för perineal trauma.
Användningen av en födelseboll rekommenderas i de första och andra stadierna av arbetet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-35 år gammal
- Aktiv fas
- Multipar
- Singleton graviditet
- Ingen riskabel graviditet
- Inga komplikationer för vaginal leverans
- Gestational Week mellan 37-42
- Amniotiska membranet har inte öppnat
- Ingen perineal ärrvävnad
- Fostrets främre kephaliska position
- Kan tala och förstå turkiska
- Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Makrosomiskt foster (födelsevikt över 4000 gram enligt ultraljudsberäkning)
- Vaginal infektion och/eller sexuellt överförd sjukdom
Kriterier för uppsägning av forskning
- Kejsarsnittsbeslut efter trauma (på grund av fosterbesvär etc.)
- Gravida kvinnor som utvecklar komplikationer under arbetet (instrumentell leverans, etc.)
- Gravida kvinnor som vill dra sig ur arbetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bollgrupp
Användningen av en födelseboll är en icke-farmakologisk metod för att minska arbetsmärta är en av metoderna.
Det är en billig och pålitlig metod för att hantera smärta.
Födelsebollar i olika storlekar och former som schweizisk boll, bönformade, jordnötsformade används.
Födelsebollen, som vanligtvis är 55 cm eller 65 cm i diameter, är rund och plast.
Att sitta på födelsebollen, gunga och bäckenrotationsrörelser minskar smärtan hos gravida kvinnor och underlättar arbete.
|
Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas genom att ge information om studien. Den gravida diagnosformuläret kommer att fyllas i. När cervikalöppningen är 4-5 cm, 6-7 cm och 8-10 cm, kommer den gravida kvinnan att ha en födelsebollapplikation i 10 minuter.
Visual Analog Scale (VAS) kommer att slutföras före och efter varje applikation.
Under arbetet kommer arbetskraftsövervakning och perineal traumabedömningsformulär att fyllas i och närvaron/graden av perineal trauma utvärderas. Visuell analog skala (VAS) kommer att vara färdig vid den första timmen efterpartum. På den 4: e timmen postpartum, den visuella analogskalan (VAS) och skalan för mätning av tillfredsställelse av mödrar i födseln.
|
|
Aktiv komparator: Perineal massagegrupp
Perineal massage; Det är en säker metod för att förhindra perineal trauma.
Som ett resultat av studier om användning av flytande petroleumgelé för perineal massage -tillämpning har vikten av vaselin perineal massage för att förhindra utvecklingen av trauma betonats.
Tack vare den smörjande effekten av flytande petroleumgelé har det observerats att risken för att utveckla perineala trauma reduceras
|
Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas genom att ge information om studien. Den gravida diagnosformuläret kommer att fyllas i.
När livmoderhalöppningen är 4-5 cm, 6-7 cm och 8-10 cm, kommer 10 minuters perineal massage att appliceras på den gravida kvinnan.
Visual Analog Scale (VAS) kommer att slutföras före och efter varje applikation.
Under arbetet kommer arbetskraftsövervakning och perineal traumabedömningsformulär att fyllas i och närvaron/graden av perineal trauma utvärderas. Visuell analog skala (VAS) kommer att vara färdig vid den första timmen efterpartum. På den 4: e timmen postpartum, den visuella analogskalan (VAS) och skalan för mätning av tillfredsställelse av mödrar i födseln.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att ges rutinmonteringsomsorg utan ingripande.
|
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Gravida kvinnor i denna grupp kommer bara att få rutinmonteringsomsorg. Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas genom att ge information om studien. Grundläggande diagnosformulär kommer att fyllas. När livmoderhalöppningen är 4-5 cm, 6-7 cm och 8-10 cm, kommer Visual Analog Scale (VAS) att fyllas i. Under arbetet kommer arbetskraftsövervakning och perineal traumabedömningsformulär att fyllas i och närvaron/graden av perineal trauma utvärderas. Visuell analog skala (VAS) kommer att vara färdig vid den första timmen efterpartum. På den 4: e timmen postpartum, den visuella analogskalan (VAS) och skalan för mätning av tillfredsställelse av mödrar i födseln. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perineal traumabedömning
Tidsram: Perineal trauma kommer att bedömas inom en timme efter födseln. Om traumat har utvecklats markeras det som "utvecklat"; Om traumat inte har utvecklats markeras det som "inte utvecklat".
|
Arbetarövervakning och perineal traumabedömningsform, utarbetad av forskaren i linje med litteraturen, består av 24 frågor som ifrågasätter information om arbetskraft, närvaro/graden av perineal trauma och information om det nyfödda.
Perineal trauma kommer att utvärderas genom att överväga rekommendationerna från International Incontinence Association och RCOG (2015).
Formuläret kommer att fyllas i av forskaren under arbetet.
|
Perineal trauma kommer att bedömas inom en timme efter födseln. Om traumat har utvecklats markeras det som "utvecklat"; Om traumat inte har utvecklats markeras det som "inte utvecklat".
|
|
Perineal smärtbedömning
Tidsram: Cervikal dilatation kommer att asses är 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm fram till leverans. Smärta utvärderas vid 1: a och 4: e timmen efter leveransen.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är en skala som används för att mäta smärta och andra subjektiva symtom.
Det introducerades först av Hayes och Patterson 1921.
Skalan har en maximal poäng på 10 och en lägsta poäng på noll.
Och när skalpoängen ökar ökar också måttet på smärta.
Hög poäng indikerar svår smärta, medan låga poäng indikerar minskad smärta.
När livmoderhalsdilatationen är 4-5 cm, 6-7 cm och 8-10 cm, uppmanas den gravida kvinnan att markera smärtresultatet från en till tio på VAS (Visual Analog Scale) poäng, och sedan appliceras massage i 10 minuter.
|
Cervikal dilatation kommer att asses är 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm fram till leverans. Smärta utvärderas vid 1: a och 4: e timmen efter leveransen.
|
|
Bedöma moders tillfredsställelse vid födseln
Tidsram: Vid den fjärde timmen efter födseln kommer mödrarnas tillfredsställelse att bedöma. När den totala poängen som erhållits från skalan ökar också mödrarnas tillfredsställelse när det gäller den vård de får på sjukhuset under normal förlossning.
|
Mödrarnas tillfredsställelse i förlossningsskalan 2009 av Güngör och Beji är en skala med förlossning av förlossning av förlossning som består av 43 artiklar och 10 underdimensioner.
Underdimensionerna av skalan är uppfattningen av hälsovårdsteamet, vårdvård under födelseprocessen, komfort, deltagande i beslut och information, möta hennes barn, vård under postpartumperioden, sjukhusrummet, sjukhusanläggningar, respekt för integritet och uppfyllande förväntningar.
Mödrarnas tillfredsställelse i bedömningsskalan för förlossning tillämpas på kvinnor som just har fött. Summan av poängen för alla artiklar i skalan ger "total skalan".
Den totala RAW-poängen sträcker sig från 43-215.
När den totala poängen som erhållits från skalan ökar, tillfredsställelsenivåerna för mödrarna med den vård de får på sjukhuset under normal födelseökning.
Poängpoängen beräknad för mödrarnas tillfredsställelsebedömningsskala vid normal födelse bestämdes som 150,5 (≥150,5 Sthe Cronbach Alpha VA
|
Vid den fjärde timmen efter födseln kommer mödrarnas tillfredsställelse att bedöma. När den totala poängen som erhållits från skalan ökar också mödrarnas tillfredsställelse när det gäller den vård de får på sjukhuset under normal förlossning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-EBE-IA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .