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El efecto de la bola de nacimiento y el masaje perineal sobre el dolor perineal, el trauma perineal y la satisfacción del nacimiento

20 de abril de 2025 actualizado por: İrem Altun, Istanbul University - Cerrahpasa

El efecto de la bola de nacimiento y el masaje perineal sobre el dolor perineal, el trauma perineal y la satisfacción del nacimiento durante el período intraparto

Una de las causas importantes del trauma perineal es la tensión perineal. Al reducir esta tensión, se puede prevenir el trauma perineal. El trauma perineal es una complicación de nacimiento que se puede prevenir con enfoques de partería. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la bola de nacimiento y el masaje perineal sobre el dolor perineal, el trauma perineal y la satisfacción laboral en el período intraparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trauma perineal es la interrupción de la integridad perineal que se desarrolla en el área genital al nacer y ocurre espontáneamente o como resultado de la intervención quirúrgica. Una de las causas importantes del trauma perineal es la tensión perineal. Los traumas perineales se pueden prevenir reduciendo esta tensión. La bola de parto y el masaje perineal se recomiendan enfoques para evitar que el trauma perineal sea de la fase activa. Como resultado de estos enfoques, se proporciona un aumento en la satisfacción del nacimiento, un aumento en la calidad de vida, una disminución del dolor perineal y la continuidad de la comunicación entre la madre y el bebé. Se inicia el masaje aplicando un lubricante a las manos y los dedos se colocan en la vagina hasta el primer nudillo. El pulgar y el índice se mueven en forma de "U" presionando el recto y la tensión de los músculos perineales se reduce. En el folleto de experiencia de nacimiento positivo publicado por la Organización Mundial de la Salud, recomienda el masaje perineal en la segunda etapa del parto para facilitar el parto vaginal y reducir el trauma perineal. En un alto nivel de evidencia, se recomienda un masaje perineal para prevenir el trauma perineal de tercer y cuarto grado. El cuidado del trauma perineal es una condición que aumenta el costo del parto, y el masaje perineal reduce el costo de la atención y proporciona atención de partería de calidad. El uso de una bola de nacimiento en el período intraparto aumenta el flujo sanguíneo uterino, relaja los músculos y, por lo tanto, reduce el dolor. Se recomienda su uso debido a sus efectos en el proceso de nacimiento, como completar el compromiso de la cabeza fetal, acortar la duración de la fase latente y aumentar la comodidad del parto. Además, el movimiento de la madre en la bola de nacimiento aumenta la flexibilidad de los músculos perineales y reduce el riesgo de trauma perineal. El uso de una bola de nacimiento se recomienda en la primera y segunda etapa del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 35 años
  • Fase activa
  • Multipar
  • Embarazo singleton
  • Sin embarazo arriesgado
  • Sin complicaciones para el parto vaginal
  • Semana gestacional entre 37-42
  • La membrana amniótica no se ha abierto
  • Sin tejido cicatricial perineal
  • La posición cefálica anterior de la cabeza fetal
  • Puede hablar y comprender el turco
  • Mujeres embarazadas que acordaron participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Feto macrosómico (peso al nacer más de 4000 gramos según el cálculo de ultrasonido)
  • Infección vaginal y/o enfermedad de transmisión sexual

Criterios de terminación de la investigación

  • Decisión de cesárea después del trauma (debido a la angustia fetal, etc.)
  • Mujeres embarazadas que desarrollan complicaciones durante el parto (parto instrumental, etc.)
  • Mujeres embarazadas que desean retirarse del trabajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bola de nacimiento
El uso de una bola de nacimiento es un método no farmacológico para reducir el dolor de parto es uno de los métodos. Es un método de bajo costo y confiable para tratar el dolor. Se usan bolas de parto de diferentes tamaños y formas, como bola suiza, en forma de frijoles, en forma de maní. La bola de nacimiento, que generalmente tiene 55 cm o 65 cm de diámetro, es redonda y de plástico. Sentado en la bola de nacimiento, los movimientos de rotación rockeando y pélvico reducen el dolor en las mujeres embarazadas y facilitan el parto.
El consentimiento escrito y verbal se obtendrá dando información sobre el estudio. El formulario de diagnóstico embarazada se completará. Cuando la apertura cervical sea de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, la mujer embarazada tendrá una aplicación de bola de nacimiento durante 10 minutos. La escala analógica visual (VAS) se completará antes y después de cada aplicación. Durante el trabajo de parto, se completará el formulario de evaluación del trauma perineal y el trauma perineal y se evaluará la presencia/grado de trauma perineal. La escala analógica visual (VAS) se completará en la 1ª hora posparto. En la cuarta hora posparto, la escala analógica visual (VAS) y la escala para midir la satisfacción materna en el nacimiento se completará.
Comparador activo: Grupo de masaje perineal
Masaje perineal; Es un método seguro para prevenir el trauma perineal. Como resultado de los estudios sobre el uso de gelatina de petróleo líquido para la aplicación de masaje perineal, se ha enfatizado la importancia del masaje perineal de vaselina para prevenir el desarrollo de trauma. Gracias al efecto lubricante de la gelatina de petróleo líquido, se ha observado que se reduce el riesgo de desarrollar trauma perineal.
El consentimiento escrito y verbal se obtendrá dando información sobre el estudio. Se completará el formulario de diagnóstico embarazado. Cuando la apertura cervical es de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se aplicarán 10 minutos de masaje perineal a la mujer embarazada. La escala analógica visual (VAS) se completará antes y después de cada aplicación. Durante el trabajo de parto, se completará el formulario de evaluación del trauma perineal y el trauma perineal y se evaluará la presencia/grado de trauma perineal. La escala analógica visual (VAS) se completará en la 1ª hora posparto. En la cuarta hora posparto, la escala analógica visual (VAS) y la escala para midir la satisfacción materna en el nacimiento se completará.
Comparador activo: Grupo de control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán atención de partería de rutina sin ninguna intervención.

Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención. Las mujeres embarazadas en este grupo solo recibirán atención de partería de rutina.

El consentimiento escrito y verbal se obtendrá dando información sobre el estudio. Se llenará el formulario de diagnóstico de pregnancing. Cuando la apertura cervical sea de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se completará la escala analógica visual (VAS). Durante el trabajo de parto, se completará el formulario de evaluación del trauma perineal y el trauma perineal y se evaluará la presencia/grado de trauma perineal. La escala analógica visual (VAS) se completará en la 1ª hora posparto. En la cuarta hora posparto, la escala analógica visual (VAS) y la escala para midir la satisfacción materna en el nacimiento se completará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de trauma perineal
Periodo de tiempo: El trauma perineal se evaluará dentro de 1 hora posterior al nacimiento. Si el trauma se ha desarrollado, se marca como "desarrollado"; Si el trauma no se ha desarrollado, se marca como "no desarrollado".
El formulario de monitoreo laboral y de evaluación del trauma perineal, preparado por el investigador en línea con la literatura, consta de 24 preguntas que cuestionan información sobre el trabajo, la presencia/grado de trauma perineal e información sobre el recién nacido. El trauma perineal se evaluará considerando las recomendaciones de la Asociación Internacional de Incontinencia y RCOG (2015). El formulario será completado por el investigador durante el trabajo de parto.
El trauma perineal se evaluará dentro de 1 hora posterior al nacimiento. Si el trauma se ha desarrollado, se marca como "desarrollado"; Si el trauma no se ha desarrollado, se marca como "no desarrollado".
Evaluación del dolor perineal
Periodo de tiempo: La dilatación cervical se asignará es de 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm hasta la entrega. El dolor se evaluará en la primera y cuarta hora después del parto.
La escala analógica visual (VAS) es una escala utilizada para medir el dolor y otros síntomas subjetivos. Fue introducido por primera vez por Hayes y Patterson en 1921. La escala tiene una puntuación máxima de 10 y una puntuación mínima de cero. Y a medida que aumenta la puntuación de la escala, la medida del dolor también aumenta. Las puntuaciones altas indican un dolor severo, mientras que las puntuaciones bajas indican un dolor reducido. Cuando la dilatación cervical es de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se le pide a la mujer embarazada que marque el puntaje de dolor de uno a diez en la puntuación VAS (escala analógica visual), y luego el masaje se aplica durante 10 minutos.
La dilatación cervical se asignará es de 4-5 cm, 6-7 cm VE 8-10 cm hasta la entrega. El dolor se evaluará en la primera y cuarta hora después del parto.
Evaluar la satisfacción materna al nacer
Periodo de tiempo: A la cuarta hora después del nacimiento, se evaluará la satisfacción materna. A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, los niveles de satisfacción de las madres con respecto a la atención que reciben en el hospital durante el parto normal también aumentan.
Desarrollado en 2009 por Güngör y Beji, la satisfacción materna en la escala de evaluación del parto es una escala de tipo Likert de 5 puntos que consta de 43 ítems y 10 subdimensiones. Las subdimensiones de la escala son la percepción del equipo de atención médica, la atención de enfermería durante el proceso de nacimiento, la comodidad, la participación en las decisiones e información, el cumplimiento de su bebé, la atención en el período posparto, la habitación del hospital, las instalaciones hospitalarias, el respeto por la privacidad y las expectativas de la reunión. La satisfacción materna en la escala de evaluación del parto se aplica a las mujeres que acaban de dar a luz. La suma de las puntuaciones de todos los ítems en la escala proporciona la "puntuación de escala total". El puntaje RAW total varía de 43-215. A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, los niveles de satisfacción de las madres con la atención que reciben en el hospital durante el aumento de nacimiento normal. La puntuación puntual calculada para la escala de evaluación de satisfacción materna en el parto normal se determinó como 150.5 (≥150.5 Sthe Cronbach Alpha VA
A la cuarta hora después del nacimiento, se evaluará la satisfacción materna. A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, los niveles de satisfacción de las madres con respecto a la atención que reciben en el hospital durante el parto normal también aumentan.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUC-EBE-IA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor perineal

Ensayos clínicos sobre Bola de nacimiento

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