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- 임상시험 NCT06936670
제 2 형 당뇨병이있는 청소년 및 청소년의 심장 및 혈관 기능에 대한 고해상도 흡기 근력 운동의 영향 (IMST)
2025년 6월 10일 업데이트: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
고해상도, 짧은 기간의 흡기 근력 운동 (IMST)은 저항성 부하에 대한 30 개의 흡입을 포함하는 새로운 라이프 스타일 개입으로 ~ 5 분/일만 필요하므로 T2D (Y-T2D)가있는 청소년에게 이상적입니다.
우리는 1을 추구합니다. 우리는 1 : 캐주얼 및 24 시간 SBP, 내피 기능 및 동맥 강성의 변화를 평가 한 후 3 개월의 IMST vs. y-T2D, 2 : y-T2D에서 3 개월의 IMST vs. SHAM에서 EGFR 안달 백미누리아의 변화를 정의합니다. ROS/산화 스트레스, 순환 요인의 역할을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kalie Tommerdahl, MD
- 전화번호: (206) 616-9015
- 이메일: ktomme@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98102
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
연락하다:
- Kalie Tommerdahl
- 전화번호: 206-616-9015
- 이메일: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 아직 모집하지 않음
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
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수석 연구원:
- Kalie Tommerdahl, MD
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연락하다:
- Kalie Tommerdahl, MD
- 전화번호: 206) 616-9015
- 이메일: ktomme@uw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 14-40 세의 나이는 최소 1 년 동안 T2D를 가졌으며 HBA1C는 12%미만입니다.
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제외 기준 : 18 년 이상 유형 II 당뇨병이 있었으며, 사구체 여과율 (EGFR)은 60 ml/min/1.73m2 미만 또는 2200mg/g보다 큰 알부민 대 크레아티닌 비율 (ACR), 160/100 mm Hg보다 큰 혈압.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Imst
PowerBreathe 압력 임계 값 훈련 장치를 사용하여 참가자는 3 개월 동안 6 일/주 6 일 동안 30 개의 흡기 기동 (6, 1 분 휴식)을 수행합니다.
이것은 지침에 따라 사용될 카운터 제품입니다.
IMST 그룹은 75% 최대 흡기 압력으로 훈련 할 것입니다.
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다이어프램 및 액세서리 호흡기 근육을 사용하여 핸드 헬드 장치를 사용하여 저항에 반복적으로 흡입하여 큰 부정적인 부정적인 압력을 생성하는 신체 훈련의 새로운 형태의 신체 훈련.
이 장치는 다른 수준의 저항으로 설정 될 수 있으며, 이는 중재 및 가짜 그룹이 동일한 훈련을받을 것이지만 각각 최대 흡기 압력의 75%와 15%로 각각.
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가짜 비교기: 가짜/위약
PowerBreathe 압력 임계 값 훈련 장치를 사용하여 참가자는 3 개월 동안 6 일/주 6 일 동안 30 개의 흡기 기동 (6, 1 분 휴식)을 수행합니다.
이것은 지침에 따라 사용될 카운터 제품입니다.
Sham Group은 15% 최대 흡기 압력으로 훈련 할 것입니다.
|
동일한 훈련 연대이지만 훨씬 낮은 저항으로 근력 운동에 거의 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 3 개월
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캐주얼 클리닉 및 24 시간 외래 혈압 모니터링 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 3 개월
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상완 동맥 유동-매개 확장 및 내피 세포 수집 및 분석에 의해 측정된다.
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3 개월
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동맥 강성
기간: 3 개월
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Sphygmocor를 사용한 경동맥-여성 펄스 파 속도 및 경동맥 펄스 파 분석에 의해 측정.
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3 개월
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신장 기능
기간: 3 개월
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추정 된 사구체 여과율 및 알부민뇨 평가에 의해 측정된다
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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BIS에 의해 측정 (바이오 임피던스 분광학)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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