Effetti dell'allenamento della forza muscolare ispiratrice ad alta resistenza sulla funzione cardionale e vascolare in giovani e giovani adulti con diabete di tipo 2 (IMST)
10 giugno 2025 aggiornato da: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
L'allenamento della forza muscolare ispiratrice (IMST) (IMST) è un nuovo intervento di stile di vita ad alta durata che coinvolge 30 inalazioni contro un carico resistivo che richiede solo ~ 5 minuti/giorno ed è quindi ideale per i giovani con T2D (Y-T2D).
Cerchiamo 1: valutare i cambiamenti in SBP casual e 24 ore su 24, funzione endoteliale e rigidità arteriosa dopo 3 mesi di addestramento IMST vs. sham in Y-T2D, 2: Definire i cambiamenti nell'EGFR andalbuminuria dopo 3 mesi di IMST vs. Sham in Y-T2D, 3: interrogatorio di meccanismi di IMST mediante alcuna valutazione della trasformazione della biovalibilità, endoteliale). Stress ROS/ossidativo e determina il ruolo dei fattori circolanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kalie Tommerdahl, MD
- Numero di telefono: (206) 616-9015
- Email: ktomme@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98102
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Contatto:
- Kalie Tommerdahl
- Numero di telefono: 206-616-9015
- Email: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Non ancora reclutamento
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
Investigatore principale:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Contatto:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Numero di telefono: 206) 616-9015
- Email: ktomme@uw.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: di età compresa tra 14 e 40 anni, hanno avuto T2D per almeno un anno, HbA1c inferiore al 12%.
-
Criteri di esclusione: hanno avuto diabete di tipo II per più di 18 anni, velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 o rapporto albumina-cretinina (ACR) maggiore di 2200 mg/g, pressione sanguigna maggiore di 160/100 mm Hg.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imst
Utilizzando il dispositivo di allenamento della soglia di pressione di PowerBreathe, i partecipanti eseguiranno 30 manovre inspiratorie (5 set di 6, 1 minuto di riposo) 6 giorni/settimana per 3 mesi.
Questo è un prodotto da banco che verrà utilizzato secondo le sue istruzioni.
Il gruppo IMST si allenerà alla pressione ispiratoria massima del 75%.
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Una nuova forma di allenamento fisico che utilizza il diaframma e i muscoli respiratori accessori per inalare ripetutamente contro la resistenza usando un dispositivo portatile, generando grandi pressioni intratoraciche negative.
Il dispositivo può essere impostato su diversi livelli di resistenza, il che significa che l'intervento e i gruppi sham subiranno lo stesso allenamento, ma al 75% e al 15% della loro pressione ispiratoria massima rispettivamente.
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Comparatore fittizio: Sham/Placebo
Utilizzando il dispositivo di allenamento della soglia di pressione di PowerBreathe, i partecipanti eseguiranno 30 manovre inspiratorie (5 set di 6, 1 minuto di riposo) 6 giorni/settimana per 3 mesi.
Questo è un prodotto da banco che verrà utilizzato secondo le sue istruzioni.
Il gruppo sham si allenerà alla pressione ispiratoria massima del 15%.
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Lo stesso reggimento di allenamento ma a una resistenza molto più bassa, offrendo un impatto di allenamento da poco a forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misure di clinica casuale e monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dalla dilatazione mediata dal flusso brachiale e dalla raccolta e dall'analisi delle cellule endoteliali.
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3 mesi
|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurati mediante velocità di onda di impulso carotide-femorale e analisi delle onde di impulsi carotide-radiale usando un sfhygmocor.
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3 mesi
|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata e dalle valutazioni dell'albuminuria
|
3 mesi
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato da BIS (spettroscopia di bioimperance)
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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