Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højmodstandsinspirerende muskelstyrkeuddannelse på kardiorenal og vaskulær funktion hos unge og unge voksne med type 2-diabetes (IMST)

10. juni 2025 opdateret af: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Høj modstand, kortvarig inspirerende muskelstyrketræning (IMST) er en ny livsstilsintervention, der involverer 30 inhalationer mod en resistiv belastning, som kun kræver ~ 5 min/dag og er således ideel til ungdom med T2D (Y-T2D). Vi søger at 1: vurdere ændringer i afslappet og 24-timers SBP, endotelfunktion og arteriel stivhed efter 3 måneders IMST vs. skamtræning i Y-T2D, 2: Definer ændringer i EGFR Andalbuminuri efter 3 måneder af IMST vs. skam i Y-T2D, 3: forhør mekanismer af IMST ved translationelle vurderinger af ingen BioAvailability ROS/oxidativ stress, og bestem rollen som cirkulerende faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kalie Tommerdahl, MD
  • Telefonnummer: (206) 616-9015
  • E-mail: ktomme@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl
          • Telefonnummer: 206-616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Telefonnummer: 206) 616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 14-40 år har haft T2D i mindst et år, HbA1c mindre end 12%.

-

Ekskluderingskriterier: har haft type II -diabetes i mere end 18 år, estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) mindre end 60 ml/min/1,73m2 eller albumin-til-kreatininforhold (ACR) større end 2200 mg/g, blodtryk større end 160/100 mm Hg.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imst
Ved hjælp af Powerbreathe -trykgrænseuddannelsesenheden udfører deltagerne 30 inspirerende manøvrer (5 sæt på 6, 1 min. Rest) 6 dage/uge i 3 måneder. Dette er et modprodukt, der vil blive brugt i henhold til dets instruktioner. IMST -gruppen træner ved 75% maksimalt inspirerende tryk.
Enhed: Inspirerende muskelstyrkeuddannelse (IMST)
En ny form for fysisk træning, der bruger membranen og tilbehør til luftvejsmuskler til gentagne gange inhalerer mod modstand ved hjælp af en håndholdt enhed, hvilket genererer stort negativt intrathoracic -tryk. Enheden kan indstilles til forskellige niveauer af modstand, hvilket betyder, at interventions- og skamgrupperne vil gennemgå den samme træning, men ved henholdsvis 75% og 15% af deres maksimale inspirerende pres.
Sham-komparator: Skam/placebo
Ved hjælp af Powerbreathe -trykgrænseuddannelsesenheden udfører deltagerne 30 inspirerende manøvrer (5 sæt på 6, 1 min. Rest) 6 dage/uge i 3 måneder. Dette er et modprodukt, der vil blive brugt i henhold til dets instruktioner. Sham -gruppen træner ved 15% maksimalt inspirerende tryk.
Enhed: Sham -træning
Det samme træningsregiment, men ved meget lavere modstand, der ikke giver lidt til styrketræningspåvirkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Målinger af afslappet klinik og 24-timers ambulant blodtryksovervågning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved brachial arterie flow-medieret dilatation og endotelcelleopsamling og analyse.
3 måneder
Arteriel stivhed
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved carotis-femoral pulsbølgehastighed og carotis-radial pulsbølgeanalyse ved anvendelse af en sphygmocor.
3 måneder
Nyrefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved estimeret glomerulær filtreringshastighed og albuminurivurderinger
3 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bis (bioimpedansspektroskopi)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrkeuddannelse (IMST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner