2型糖尿病の若者や若年成人における心臓および血管機能に対する高耐性吸気筋力筋力トレーニングの影響 (IMST)
2025年6月10日 更新者：Kalie Tommerdahl、Seattle Children's Hospital
高耐性、短時間の吸気筋力筋力トレーニング（IMST）は、抵抗性負荷に対する30の吸入を伴う新しいライフスタイルの介入であり、したがって、〜5分/日しか必要としないため、T2D（Y-T2D）の若者に理想的です。
私たちは1を求めます：Y-T2Dでの3か月のIMST対シャムトレーニング後のカジュアルおよび24時間のSBP、内皮機能、および動脈剛性の変化を評価します。 ROS/酸化ストレス、および循環因子の役割を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kalie Tommerdahl, MD
- 電話番号：(206) 616-9015
- メール：ktomme@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98102
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
主任研究者：
- Kalie Tommerdahl, MD
-
コンタクト：
- Kalie Tommerdahl
- 電話番号：206-616-9015
- メール：ktomme@uw.edu
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- まだ募集していません
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
主任研究者：
- Kalie Tommerdahl, MD
-
コンタクト：
- Kalie Tommerdahl, MD
- 電話番号：206) 616-9015
- メール：ktomme@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：14〜40歳で、少なくとも1年間T2Dがあり、HBA1Cは12％未満でした。
-
除外基準：18年以上にわたってII型糖尿病を患っており、推定糸球体ろ過率（EGFR）が60 mL/min/min/1.73m2未満 または2200mg/gを超えるアルブミンとクレアチニン比（ACR）、160/100 mm Hgを超える血圧。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Imst
PowerBreathe圧力しきい値トレーニングデバイスを使用して、参加者は30の吸気操作（6、1分休憩の5セット）を3か月間6日/週に実行します。
これは、その指示に従って使用されるカウンター製品です。
IMSTグループは、75％の最大吸気圧力でトレーニングします。
|
横隔膜とアクセサリーの呼吸筋を使用して、ハンドヘルドデバイスを使用して抵抗に対して繰り返し吸入し、大きな負の陰謀内圧を生成する新しい形の身体訓練。
このデバイスは、さまざまなレベルの抵抗に設定できます。つまり、介入と偽のグループは同じトレーニングを受けますが、それぞれ最大の吸気圧の75％と15％です。
|
|
偽コンパレータ：シャム/プラセボ
PowerBreathe圧力しきい値トレーニングデバイスを使用して、参加者は30の吸気操作（6、1分休憩の5セット）を3か月間6日/週に実行します。
これは、その指示に従って使用されるカウンター製品です。
偽のグループは、15％の最大吸気圧力でトレーニングします。
|
同じトレーニング連隊ですが、抵抗がはるかに低く、筋力トレーニングの影響をほとんど提供しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧
時間枠：3ヶ月
|
カジュアルクリニックの測定と24時間の外来血圧監視
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮関数
時間枠：3ヶ月
|
上腕動脈の流れ媒介拡張と内皮細胞の収集と分析によって測定されます。
|
3ヶ月
|
|
動脈剛性
時間枠：3ヶ月
|
頸動脈と脳脈波速度と頸動脈標識脈波分析によって測定されます。
|
3ヶ月
|
|
腎臓機能
時間枠：3ヶ月
|
推定糸球体ろ過速度とアルブミン尿評価によって測定されます
|
3ヶ月
|
|
体組成
時間枠：3ヶ月
|
BIS（BioImpedance Spectroscopy）によって測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。