Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiersterkte training met hoge weerstand op cardiorenale en vasculaire functie bij jongeren en jonge volwassenen met diabetes type 2 (IMST)

10 juni 2025 bijgewerkt door: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Hoge resistentie, korte-duur inspiratoire spierkracht training (IMST) is een nieuwe levensstijlinterventie met 30 inhalaties tegen een resistieve belasting die slechts ~ 5 min/dag vereist en dus ideaal is voor jongeren met T2D (Y-T2D). We streven naar 1: beoordelen veranderingen in casual en 24-uur SBP, endotheliale functie en arteriële stijfheid na 3 maanden van IMST versus schijntraining in Y-T2D, 2: Definieer veranderingen in EGFR AndalBuminuria na 3 maanden van IMST versus Sham in Y-T2D, 3: Interrogate mechanismen van IMST van IMST van IMST Activa Activate en IMST. ROS/oxidatieve stress, en bepaal de rol van circulerende factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kalie Tommerdahl, MD
  • Telefoonnummer: (206) 616-9015
  • E-mail: ktomme@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98102
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Contact:
          • Kalie Tommerdahl
          • Telefoonnummer: 206-616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Nog niet aan het werven
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Contact:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Telefoonnummer: 206) 616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 14-40 jaar oud, hebben minstens één jaar T2D gehad, HbA1c minder dan 12%.

-

Uitsluitingscriteria: hebben al meer dan 18 jaar diabetes type II, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) minder dan 60 ml/min/1.73m2 of albumine-tot-creatinine-verhouding (ACR) groter dan 2200 mg/g, bloeddruk groter dan 160/100 mm Hg.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMST
Met behulp van het Powerbreated -drukdrempeltrainingsapparaat zullen deelnemers 30 inspiratoire manoeuvres (5 sets van 6, 1 min rust) 6 dagen/week gedurende 3 maanden uitvoeren. Dit is een vrij verkrijgbare product dat zal worden gebruikt volgens de instructies. De IMST -groep zal trainen met een maximale inspiratoire druk van 75%.
Apparaat: Inspiratoire spierkracht training (IMST)
Een nieuwe vorm van fysieke training die het diafragma- en accessoire -ademhalingsspieren gebruikt om herhaaldelijk in te ademen tegen weerstand met behulp van een handheld -apparaat, waardoor grote negatieve intrathoracale druk wordt gegenereerd. Het apparaat kan worden ingesteld op verschillende niveaus van weerstand, wat betekent dat de interventie- en schijngroepen dezelfde training zullen ondergaan, maar met respectievelijk 75% en 15% van hun maximale inspiratoire druk.
Sham-vergelijker: Schijn/placebo
Met behulp van het Powerbreated -drukdrempeltrainingsapparaat zullen deelnemers 30 inspiratoire manoeuvres (5 sets van 6, 1 min rust) 6 dagen/week gedurende 3 maanden uitvoeren. Dit is een vrij verkrijgbare product dat zal worden gebruikt volgens de instructies. De schijngroep zal trainen met 15% maximale inspiratoire druk.
Apparaat: Schijntraining
Hetzelfde trainingsregiment maar bij veel lagere weerstand, biedt weinig aan krachttraining impact.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatregelen van informele kliniek en 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie en endotheelcelverzameling en -analyse.
3 maanden
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door carotis-femorale pulsgolfsnelheid en carotidische-radiaal pulsegolfanalyse met behulp van een sphygmocor.
3 maanden
Nierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en albuminurie -beoordelingen
3 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door BIS (bio -Impedance Spectroscopy)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren