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Auswirkungen von hochauflösendem Inspirationsmuskelkrafttraining auf kardiorenale und Gefäßfunktion bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (IMST)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Hochfeindliche und inspiratorische Muskelstärkeausbildung (IMST) ist eine neuartige Lifestyle-Intervention, bei der 30 Inhalationen gegen eine Widerstandslast nur ~ 5 Minuten/Tag erforderlich sind und somit ideal für Jugendliche mit T2D (Y-T2D) sind. We seek to 1: assess changes in casual and 24-hr SBP, endothelial function, and arterial stiffness after 3 months of IMST vs. sham training in Y-T2D, 2: Define changes in eGFR andalbuminuria after 3 months of IMST vs. sham in Y-T2D, 3: Interrogate mechanisms of IMST by translational assessments of NO bioavailability, endothelial NO synthase (eNOS) activation, und ROS/Oxidativer Stress und bestimmen die Rolle von zirkulierenden Faktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kalie Tommerdahl, MD
  • Telefonnummer: (206) 616-9015
  • E-Mail: ktomme@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl
          • Telefonnummer: 206-616-9015
          • E-Mail: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Hauptermittler:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Telefonnummer: 206) 616-9015
          • E-Mail: ktomme@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inklusionskriterien: 14-40 im Alter von mindestens einem Jahr T2D, Hba1c weniger als 12%.

- -

Ausschlusskriterien: Habe seit mehr als 18 Jahren Typ -II -Diabetes, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 oder Albumin-zu-Creatinin-Verhältnis (ACR) mehr als 2200 mg/g, Blutdruck von mehr als 160/100 mm Hg.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMST
Mit dem Powerbreathe -Druckschwellen -Trainingsgerät führen die Teilnehmer 30 inspiratorische Manöver (5 Sätze von 6, 1 min Ruhe) 6 Tage/Woche für 3 Monate durch. Dies ist ein über das Gegenprodukt, das gemäß den Anweisungen verwendet wird. Die IMST -Gruppe trainiert mit einem maximalen Inspirationsdruck von 75%.
Gerät: Inspiratory Muscle Krafttraining (IMST)
Eine neuartige Form des körperlichen Trainings, die die Membran- und Accessoire Respiratory -Muskeln verwendet, um mit einem Handheld -Gerät wiederholt gegen Widerstand einzuatmen, wodurch große negative intrathorakale Drücke erzeugt werden. Das Gerät kann auf unterschiedliche Widerstandsniveaus eingestellt werden, was bedeutet, dass die Interventions- und Scheingruppen das gleiche Training absolvieren, jedoch bei 75% bzw. 15% ihres maximalen Inspirationsdrucks.
Schein-Komparator: Schein/Placebo
Mit dem Powerbreathe -Druckschwellen -Trainingsgerät führen die Teilnehmer 30 inspiratorische Manöver (5 Sätze von 6, 1 min Ruhe) 6 Tage/Woche für 3 Monate durch. Dies ist ein über das Gegenprodukt, das gemäß den Anweisungen verwendet wird. Die Scheingruppe trainiert mit 15% maximalem Inspirationsdruck.
Gerät: Scheintraining
Das gleiche Trainingsregiment, jedoch bei einem viel geringeren Widerstand, der nur die Auswirkungen des Krafttrainings für Krafttraining bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Messungen der Gelegenheitsklinik und der 24-Stunden-Überwachung des ambulanten Blutdrucks
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch fließende Dilatations- und Endothelzellensammlung und -analyse der Brachialarterien.
3 Monate
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch karotis-femoralische Pulswellengeschwindigkeit und karotis-radiale Pulswellenanalyse unter Verwendung eines trotzmotischen Spygmocors.
3 Monate
Nierenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate und Albuminurie -Bewertungen
3 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit BIS (Bioimpedanzspektroskopie)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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