高抗性的吸气肌肉力量训练对2型糖尿病青年和年轻人心脏和血管功能的影响 (IMST)
2025年6月10日 更新者:Kalie Tommerdahl、Seattle Children's Hospital
高耐药性,短期的吸气肌肉力量训练(IMST)是一种新型的生活方式干预措施,涉及30种对电阻载荷的吸入,仅需要约5分钟/天,因此非常适合T2D(Y-T2D)的青年。
We seek to 1: assess changes in casual and 24-hr SBP, endothelial function, and arterial stiffness after 3 months of IMST vs. sham training in Y-T2D, 2: Define changes in eGFR andalbuminuria after 3 months of IMST vs. sham in Y-T2D, 3: Interrogate mechanisms of IMST by translational assessments of NO bioavailability, endothelial NO synthase (eNOS) activation, and ROS/氧化应激,并确定循环因子的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kalie Tommerdahl, MD
- 电话号码:(206) 616-9015
- 邮箱:ktomme@uw.edu
学习地点
-
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98102
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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首席研究员:
- Kalie Tommerdahl, MD
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接触:
- Kalie Tommerdahl
- 电话号码:206-616-9015
- 邮箱:ktomme@uw.edu
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Seattle、Washington、美国、98109
- 尚未招聘
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
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首席研究员:
- Kalie Tommerdahl, MD
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接触:
- Kalie Tommerdahl, MD
- 电话号码:206) 616-9015
- 邮箱:ktomme@uw.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:14-40岁,T2D至少一年,HBA1C低于12%。
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排除标准:患有II型糖尿病超过18年,估计的肾小球滤过率(EGFR)小于60 mL/min/1.73m2 或白蛋白与造克宁比(ACR)大于2200mg/g,血压大于160/100 mm Hg。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:IMST
使用Powerbreathe压力阈值训练设备,参与者将进行30台灵感操作(5组6,1分钟休息)6天/周/周3个月。
这是根据其说明使用的柜台产品。
IMST组将以75%的最大吸气压力训练。
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一种新型的体育训练形式,它使用隔膜和辅助呼吸道肌肉反复使用手持装置吸收抵抗力,从而产生巨大的负面胸腔内压力。
该设备可以设置为不同的电阻水平,这意味着干预和假手术组将接受相同的训练,但分别为其最大灵感压力的75%和15%。
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假比较器:假/安慰剂
使用Powerbreathe压力阈值训练设备,参与者将进行30台灵感操作(5组6,1分钟休息)6天/周/周3个月。
这是根据其说明使用的柜台产品。
假手术组将以最大吸气压力为15%的训练。
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相同的训练团,但阻力低得多,对力量训练的影响很少。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间:3个月
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休闲诊所和24小时门诊血压监测的措施
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间:3个月
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通过肱动脉流介导的扩张和内皮细胞收集和分析测量。
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3个月
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动脉僵硬
大体时间:3个月
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通过颈动脉脉搏波速度和颈动脉 - 脉冲波使用链氨基cocor来测量。
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3个月
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肾功能
大体时间:3个月
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通过估计的肾小球滤过率和蛋白尿评估来衡量
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3个月
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身体成分
大体时间:3个月
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通过BIS(生物阻抗光谱)测量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月14日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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