- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936670
Korkean kestävän inspiroivan lihasvoiman harjoituksen vaikutukset sydän- ja vaskulaariseen toimintaan nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (IMST)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Korkean kestävyys, lyhytaikainen inspiroiva lihasvoimaharjoittelu (IMST) on uusi elämäntavan interventio, johon osallistuu 30 hengitystä resistiivistä kuormaa vastaan, joka vaatii vain ~ 5 minuuttia/päivä ja on siten ihanteellinen nuorille, joilla on T2D (Y-T2D).
Pyrimme 1: arvioida rentouttavan ja 24-tunnin SBP: n, endoteelitoiminnan ja valtimoiden jäykkyyden muutoksia 3 kuukauden kuluttua IMST: n vs. huijausharjoittelusta Y-T2D: ssä, 2: Määritä muutokset EGFR-andalbuminuriassa 3 kuukauden IMST: n vs. SM: n jälkeen Y-T2D: ssä, 3: IMST: n interrogaatti-mekanismit (interrogoivat IMST: n ( ROS/oksidatiivinen stressi ja määritä kiertävien tekijöiden rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kalie Tommerdahl, MD
- Puhelinnumero: (206) 616-9015
- Sähköposti: ktomme@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalie Tommerdahl
- Puhelinnumero: 206-616-9015
- Sähköposti: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
Päätutkija:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Puhelinnumero: 206) 616-9015
- Sähköposti: ktomme@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 14–40-vuotiailla, T2D: llä on ollut vähintään yhden vuoden ajan, HbA1c alle 12%.
-
Poissulkemiskriteerit: on ollut tyypin II diabetes yli 18 vuoden ajan, arvioitu glomerularin suodatusnopeus (EGFR) alle 60 ml/min/1,73m2 tai albumiini-kreatiniinisuhde (ACR), joka on yli 2200 mg/g, verenpaine, joka on yli 160/100 mm Hg.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imsti
Powerbreathe -painekynnyksen koulutuslaitetta käyttämällä osallistujat suorittavat 30 inspiraatiota (5 sarjaa 6, 1 minuutin lepo) 6 päivää viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämä on päätuotteen yli, jota käytetään sen ohjeiden mukaisesti.
IMST -ryhmä harjoittelee 75%: n maksimaalista inspiraatiopainetta.
|
Uusi fyysinen harjoitus, joka käyttää kalvo- ja lisävarusteiden hengityslihaksia hengittämään toistuvasti resistenssiä vastaan kädessä pidettävällä laitteella, aiheuttaen suuria negatiivisia intrathoracic -paineita.
Laite voidaan asettaa erilaisille vastustasoille, mikä tarkoittaa, että interventio- ja huijausryhmät käyvät läpi saman koulutuksen, mutta 75%: lla ja 15%: lla niiden maksimaalisesta inspiraatiopaineesta.
|
|
Huijausvertailija: Plasebo/lumelääke
Powerbreathe -painekynnyksen koulutuslaitetta käyttämällä osallistujat suorittavat 30 inspiraatiota (5 sarjaa 6, 1 minuutin lepo) 6 päivää viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämä on päätuotteen yli, jota käytetään sen ohjeiden mukaisesti.
Huijausryhmä harjoittelee 15%: n maksimaalista inspiraatiopainetta.
|
Sama harjoitus rykmentti, mutta paljon alhaisemmalla vastustuskyvyllä, tarjoamalla vain vähän voimaharjoitteluvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Satunnaisen klinikan ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan mitat
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna brachial-valtimovirtausvälitteisellä laajentumisella ja endoteelisolujen keräyksellä ja analyysillä.
|
3 kuukautta
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kaulavaltimon ja prefaalisten pulssi-aallonopeuksilla ja kaulavaltimon radiaalisella pulssi-aaltoanalyysillä käyttämällä sphygmocoria.
|
3 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella ja albuminuria -arvioinnilla
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna BIS: llä (bioimpedanssispektroskopia)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Inspiroiva lihaksen voimaharjoittelu (IMST)
-
University of Colorado, DenverLopetettuHodgkinin lymfooma | Ei-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi II | Pompen tauti (myöhään alkava)Italia
-
RWTH Aachen UniversityPhilipps University MarburgValmisCOVID-19 | Kalvon vaurioSaksa
-
UMC UtrechtValmisEhdokkaat ruokatorven resektioonAlankomaat, Belgia, Suomi, Irlanti
-
University of MiamiFoundation for Physical Therapy, Inc.; Craig H. Nielsen FoundationValmis
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi