Влияние силовых силовых тренировок с высокой устойчивостью на кардиоренал и сосудистую функцию у молодежи и молодых людей с диабетом 2 типа (IMST)
10 июня 2025 г. обновлено: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Стремительные, краткосрочные вдохновляющие мышечные силовые тренировки (IMST)-это новое вмешательство в образ жизни, включающее 30 ингаляций против резистивной нагрузки, которая требует всего ~ 5 минут в день и, таким образом, идеально подходит для молодежи с СД2 (Y-T2D).
Мы стремимся к 1: оценить изменения в повседневном и 24-часовом SBP, эндотелиальной функции и артериальной жесткости после 3 месяцев обучения IMST против Sham в Y-T2D, 2: Определите изменения в EGFR Andalbuminuria после 3 месяцев IMST против фиктивного в Y-T2D, 3: Механизм межрогата). активация, а также АФК/окислительный стресс и определяют роль циркулирующих факторов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kalie Tommerdahl, MD
- Номер телефона: (206) 616-9015
- Электронная почта: ktomme@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98102
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Контакт:
- Kalie Tommerdahl
- Номер телефона: 206-616-9015
- Электронная почта: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
Главный следователь:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Контакт:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Номер телефона: 206) 616-9015
- Электронная почта: ktomme@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: в возрасте 14-40 лет имели T2D в течение минимум одного года, HBA1C менее 12%.
-
Критерии исключения: имел диабет типа II в течение более 18 лет, расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) менее 60 мл/мин/1,73M2 или соотношение альбумина к креатинину (ACR) более 2200 мг/г, артериальное давление более 160/100 мм рт. Ст.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Imst
Используя тренировочное устройство Powerbreathe Threshold, участники будут выполнять 30 маневров Inspirator (5 подходов 6, 1 мин. LET) 6 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Это безрецептивный продукт, который будет использоваться в соответствии с его инструкциями.
Группа IMST будет тренироваться с максимальным давлением 75%.
|
Новая форма физической подготовки, которая использует диафрагму и вспомогательные дыхательные мышцы, чтобы неоднократно вдохнуть сопротивление, используя портативное устройство, создавая большое негативное внутриоттройное давление.
Устройство может быть установлено на разные уровни сопротивления, что означает, что вмешательство и фиктивные группы будут проходить ту же тренировку, но при 75% и 15% от их максимального давления вдоха соответственно.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам/плацебо
Используя тренировочное устройство Powerbreathe Threshold, участники будут выполнять 30 маневров Inspirator (5 подходов 6, 1 мин. LET) 6 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Это безрецептивный продукт, который будет использоваться в соответствии с его инструкциями.
Шамская группа будет тренироваться с максимальным давлением в стиле вдохновения 15%.
|
Тот же тренировочный полк, но при гораздо более низком сопротивлении, предлагая мало влияния на силовые тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Меры повседневной клиники и 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется с помощью потоковой дилатации плечевой артерии и сбора и анализа эндотелиальных клеток.
|
3 месяца
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется с помощью сонной импульсной волны скорости и радиальной пульсной волны с сонной армией и анализа сонной артерии с использованием сфигмокора.
|
3 месяца
|
|
Функция почек
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется расчетная скорость клубочковой фильтрации и оценки альбуминурии
|
3 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено BIS (биоимпедансная спектроскопия)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Вдохновляющие мышечные силовые тренировки (IMST)
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания