Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiej oporności treningu siły mięśni wdechowych na funkcje sercowo-naczyniowe i naczyniowe u młodzieży i młodych dorosłych z cukrzycą typu 2 (IMST)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Wysokie oporność na krótko- czas treningu siły mięśni wdechowej (IMST) to nowa interwencja stylu życia obejmująca 30 wdechów z obciążeniem rezystancyjnym, które wymaga tylko ~ 5 minut dziennie i jest to idealne dla młodzieży z T2D (Y-T2D). Poszukujemy 1: Oceń zmiany w swobodnym i 24-godzinnym SBP, funkcji śródbłonka i sztywności tętniczej po 3 miesiącach treningu IMST vs. pozornej w Y-T2D, 2: Zdefiniuj zmiany w eGFR Andalbuminuria po 3 miesiącach IMST vs. Sham w Y-T2D, 3: Interrogate Mechanizs of IMST. ROS/stres oksydacyjny i określ rolę czynników krążących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kalie Tommerdahl, MD
  • Numer telefonu: (206) 616-9015
  • E-mail: ktomme@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl
          • Numer telefonu: 206-616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Główny śledczy:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Numer telefonu: 206) 616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: w wieku 14-40 lat, miał T2D przez co najmniej jeden rok, HbA1c mniej niż 12%.

-

Kryteria wykluczenia: miał cukrzycę typu II od ponad 18 lat, szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m2 lub stosunek albuminy do kreatyniny (ACR) większy niż 2200 mg/g, ciśnienie krwi większe niż 160/100 mm Hg.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Imst
Korzystając z urządzenia treningowego progowego ciśnienia PowerBreat, uczestnicy wykonają 30 manewrów wdechowych (5 zestawów 6, 1 min odpoczynku) 6 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Jest to produkt bez recepty, który będzie używany zgodnie z jego instrukcjami. Grupa IMST będzie trenować przy 75% maksymalnym ciśnieniu wdechowym.
Urządzenie: Trening siłowy mięśni wdechowych (IMST)
Nowatorska forma treningu fizycznego, która wykorzystuje przeponę i akcesorium mięśni oddechowych, aby wielokrotnie wdychać oporność za pomocą urządzenia ręcznego, generując duże ujemne ciśnienia do docierania. Urządzenie może być ustawione na różne poziomy oporu, co oznacza, że ​​grupy interwencyjne i pozorne przejdą ten sam trening, ale odpowiednio 75% i 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pozorny komparator: Sham/placebo
Korzystając z urządzenia treningowego progowego ciśnienia PowerBreat, uczestnicy wykonają 30 manewrów wdechowych (5 zestawów 6, 1 min odpoczynku) 6 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Jest to produkt bez recepty, który będzie używany zgodnie z jego instrukcjami. Grupa pozorna będzie trenować przy 15% maksymalnym ciśnieniu wdechowym.
Urządzenie: Pozorowany trening
Ten sam pułk treningowy, ale przy znacznie niższym oporze, oferując niewiele wpływu na trening siłowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miary zwykłej kliniki i 24-godzinnego monitorowania ambulatoryjnego ciśnienia krwi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez rozszerzenie i analizę i analizę komórek śródbłonka.
3 miesiące
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą prędkości fala pulsowo-pulsowo-płciowego i analizy fali pulsowej z przy użyciem sfigmokoru.
3 miesiące
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej i oceny albuminurii
3 miesiące
Skład ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez BIS (spektroskopia bioimpedance)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening siłowy mięśni wdechowych (IMST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj