Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyresistens Inspiratorisk muskelstyrketrening på kardiorenal og vaskulær funksjon hos ungdom og unge voksne med type 2-diabetes (IMST)

10. juni 2025 oppdatert av: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Inspiratorisk muskelstyrkeopplæring (IMST) med høy motstand, er en ny livsstilsinngrep som involverer 30 inhalasjoner mot en resistiv belastning som bare krever ~ 5 minutter/dag og er dermed ideell for ungdom med T2D (Y-T2D). Vi søker 1: Vurdere endringer i tilfeldige og 24-timer ROS/oksidativt stress, og bestemmer rollen som sirkulerende faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kalie Tommerdahl, MD
  • Telefonnummer: (206) 616-9015
  • E-post: ktomme@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98102
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Ta kontakt med:
          • Kalie Tommerdahl
          • Telefonnummer: 206-616-9015
          • E-post: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Ta kontakt med:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Telefonnummer: 206) 616-9015
          • E-post: ktomme@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: i alderen 14-40 år har hatt T2D i minst ett år, HBA1c mindre enn 12%.

-

Eksklusjonskriterier: har hatt diabetes type II i mer enn 18 år, estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) mindre enn 60 ml/min/1,73m2 eller albumin-til-kreatinin-forhold (ACR) større enn 2200 mg/g, blodtrykk større enn 160/100 mm Hg.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imst
Ved hjelp av PowerBreathe Trykkterskelopplæringsenhet vil deltakerne utføre 30 inspirasjonsmanøvrer (5 sett med 6, 1 min hvile) 6 dager/uke i 3 måneder. Dette er et over diskprodukt som vil bli brukt i henhold til instruksjonene. IMST -gruppen vil trene med 75% maksimalt inspirasjonstrykk.
Enhet: Inspiratorisk muskelstyrke trening (IMST)
En ny form for fysisk trening som bruker membran og luftveissynsmuskler for å gjentatte ganger inhalere mot motstand ved bruk av en håndholdt enhet, og genererer store negative intrathoracic -trykk. Enheten kan settes til forskjellige nivåer av motstand, noe som betyr at intervensjonen og skamgruppene vil gjennomgå den samme treningen, men med henholdsvis 75% og 15% av deres maksimale inspirasjonsprøv.
Sham-komparator: Skam/placebo
Ved hjelp av PowerBreathe Trykkterskelopplæringsenhet vil deltakerne utføre 30 inspirasjonsmanøvrer (5 sett med 6, 1 min hvile) 6 dager/uke i 3 måneder. Dette er et over diskprodukt som vil bli brukt i henhold til instruksjonene. Skamgruppen vil trene med 15% maksimalt inspirasjonspress.
Enhet: Sham Training
Det samme treningsregimentet, men med mye lavere motstand, og tilbyr lite til styrketreningseffekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Målinger av tilfeldig klinikk og 24-timers ambulerende blodtrykksovervåking
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved brachial arterie strømningsmediert utvidelse og endotelcelleinnsamling og analyse.
3 måneder
Arteriell stivhet
Tidsramme: 3 måneder
Målt med karotid-femoral pulsbølgehastighet og halspulsadial pulsbølgeanalyse ved bruk av en sphygmocor.
3 måneder
Nyrefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved estimert glomerulær filtreringshastighet og albuminuri -vurderinger
3 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Målt med bis (Bioimpedance spektroskopi)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Kliniske studier på Inspiratorisk muskelstyrke trening (IMST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere