Effets de l'entraînement en force musculaire inspiratoire à haute résistance sur la fonction cardiorénale et vasculaire chez les jeunes et les jeunes adultes atteints de diabète de type 2 (IMST)
10 juin 2025 mis à jour par: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
L'entraînement à la force musculaire inspiratoire à haute résistance et à courte durée (IMST) est une nouvelle intervention de style de vie impliquant 30 inhalations contre une charge résistive qui ne nécessite que ~ 5 min / jour et est donc idéale pour les jeunes atteints de T2D (Y-T2D).
Nous recherchons à 1: évaluer les changements dans la SBP décontractée et 24 heures sur 24, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle après 3 mois de formation IMST contre simulation en Y-T2D, 2: Définir les changements dans l'EGFR Andalbuminurie après 3 mois d'IMST vs Sham in Y-T2d, 3: Interrogate Mécanismes de l'iMST par activation et non-bioavébabilité, l'endothe ROS / stress oxydatif et déterminez le rôle des facteurs circulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kalie Tommerdahl, MD
- Numéro de téléphone: (206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98102
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Contact:
- Kalie Tommerdahl
- Numéro de téléphone: 206-616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Pas encore de recrutement
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
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Chercheur principal:
- Kalie Tommerdahl, MD
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Contact:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Numéro de téléphone: 206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: âgés de 14 à 40 ans, ont eu du T2D pendant au moins un an, l'HbA1c inférieur à 12%.
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Critères d'exclusion: présentent le diabète de type II depuis plus de 18 ans, taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) moins de 60 ml / min / 1,73 m2 ou le rapport albumine / créatinine (ACR) supérieur à 2200 mg / g, pression artérielle supérieure à 160/100 mm Hg.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imst
En utilisant le dispositif d'entraînement du seuil de pression PowerBreathe, les participants effectueront 30 manœuvres inspiratoires (5 séries de 6, 1 min de repos) 6 jours / semaine pendant 3 mois.
Il s'agit d'un produit en vente libre qui sera utilisé en fonction de ses instructions.
Le groupe IMST s'entraînera à 75% de pression d'inspiration maximale.
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Une nouvelle forme d'entraînement physique qui utilise le diaphragme et les muscles respiratoires accessoires pour inhaler à plusieurs reprises contre la résistance à l'aide d'un dispositif portable, générant de grandes pressions intrathoraciques négatives.
L'appareil peut être fixé à différents niveaux de résistance, ce qui signifie que l'intervention et les groupes simulés subiront la même formation, mais à 75% et 15% de leur pression inspiratoire maximale respectivement.
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Comparateur factice: Simulation / placebo
En utilisant le dispositif d'entraînement du seuil de pression PowerBreathe, les participants effectueront 30 manœuvres inspiratoires (5 séries de 6, 1 min de repos) 6 jours / semaine pendant 3 mois.
Il s'agit d'un produit en vente libre qui sera utilisé en fonction de ses instructions.
Le groupe Sham s'entraînera à 15% de pression inspiratoire maximale.
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Le même régiment d'entraînement mais à une résistance beaucoup plus faible, offrant peu d'impact sur l'entraînement en force.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 3 mois
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Mesures de la clinique occasionnelle et de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle de 24 heures
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: 3 mois
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Mesuré par la dilatation médiée par l'écoulement de l'artère brachiale et la collecte et l'analyse des cellules endothéliales.
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3 mois
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Raideur artérielle
Délai: 3 mois
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Mesuré par la vitesse des ondes d'impulsion carotide-fémorale et l'analyse des ondes d'impulsion carotid-radiale à l'aide d'un sphygmocor.
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3 mois
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Fonction rénale
Délai: 3 mois
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Mesuré par le taux de filtration glomérulaire estimé et les évaluations de l'albuminurie
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3 mois
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Composition corporelle
Délai: 3 mois
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Mesuré par bis (spectroscopie bioïmpédance)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .