Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspirační inspirační trénink svalové síly s vysokou odolností na kardiorenální a vaskulární funkci u mladých a mladých dospělých s diabetem 2. typu 2 (IMST)

10. června 2025 aktualizováno: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Inspirační inspirační trénink svalové síly (IMST) s vysokou odolností je nový zásah do životního stylu zahrnující 30 inhalací proti odporovým zatížením, které vyžaduje pouze ~ 5 minut/den, a je tedy ideální pro mládež s T2D (Y-T2D). Snažíme se 1: posoudit změny v příležitostných a 24hodinových SBP, endoteliální funkci a arteriální tuhosti po 3 měsících IMST vs. Sham Training v Y-T2D, 2: Definujte změny v EGFR andalbuminurii po 3 měsících IMST vs. chmurné vs. chmurné v endogatu (endogase bez syntézy), encovase), endoshel), endoshel), endoshel), endoshel), endoshel), endoshel), endogase), endogase) a ROS/oxidační stres a určují roli cirkulačních faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kalie Tommerdahl, MD
  • Telefonní číslo: (206) 616-9015
  • E-mail: ktomme@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98102
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl
          • Telefonní číslo: 206-616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Kontakt:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Telefonní číslo: 206) 616-9015
          • E-mail: ktomme@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Ve věku 14–40 let má T2D nejméně jeden rok, HbA1c menší než 12%.

-

Kritéria pro vyloučení: Měly diabetes typu II déle než 18 let, odhadovaná míra glomerulární filtrace (EGFR) menší než 60 ml/min/1,73 m2 nebo poměr albumin-kreatinin (ACR) větší než 2200 mg/g, krevní tlak větší než 160/100 mm Hg.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imst
Pomocí výcvikového zařízení pro tlakové prahové zařízení Powerbreathe provedou účastníci 30 inspiračních manévrů (5 sad 6, 1 min odpočinku) 6 dní/týden po dobu 3 měsíců. Toto je produkt přes pult, který bude použit podle jeho pokynů. Skupina IMST bude trénovat při 75% maximálním inspiračním tlaku.
Přístroj: Inspirační trénink svalové síly (IMST)
Nová forma tělesného tréninku, která používá membránu a příslušenství respirační svaly k opakování vdechující proti odporu pomocí kapesního zařízení a vytváří velké negativní intrathorakální tlaky. Zařízení může být nastaveno na různé úrovně odporu, což znamená, že intervence a simulované skupiny budou podstoupit stejný trénink, ale při 75% a 15% jejich maximálního inspiračního tlaku.
Falešný srovnávač: Sham/Playbo
Pomocí výcvikového zařízení pro tlakové prahové zařízení Powerbreathe provedou účastníci 30 inspiračních manévrů (5 sad 6, 1 min odpočinku) 6 dní/týden po dobu 3 měsíců. Toto je produkt přes pult, který bude použit podle jeho pokynů. Skupina podvádění bude trénovat při 15% maximálním inspiračním tlaku.
Přístroj: Sham Training
Stejný tréninkový pluk, ale při mnohem nižším odporu, nabízí malý dopad na silový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Opatření příležitostné kliniky a 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno dilatací a analýzou endoteliálních buněk zprostředkovaných průtokem a analýzou endoteliálních buněk.
3 měsíce
Arteriální tuhost
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí karotidově-femorální rychlosti pulzní vlny a analýzou karotidově-radiální pulzní vlny pomocí Sphygmocor.
3 měsíce
Funkce ledvin
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace a hodnocením albuminurie
3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí BIS (Bioimpedance Spectroscopy)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit