Efeitos do treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência na função cardiorenal e vascular em jovens e jovens adultos com diabetes tipo 2 (IMST)
10 de junho de 2025 atualizado por: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência e curta duração (IMST) é uma nova intervenção no estilo de vida envolvendo 30 inalações contra uma carga resistiva que requer apenas ~ 5 min/dia e, portanto, é ideal para jovens com T2D (Y-T2D).
Procuramos 1: Avalie as mudanças na PAS casual e de 24 horas, função endotelial e rigidez arterial após 3 meses de treinamento IMST vs. SHAM em Y-T2D, 2: Definir alterações no EGFR Andalbuminuria após 3 meses de IMST vs. SHAM em Y-T2D, 3: Mecanismos interrogados do IMST por traslatos de transação de NO não ROS/estresse oxidativo e determine o papel dos fatores circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kalie Tommerdahl, MD
- Número de telefone: (206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
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Investigador principal:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Contato:
- Kalie Tommerdahl
- Número de telefone: 206-616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Ainda não está recrutando
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
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Investigador principal:
- Kalie Tommerdahl, MD
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Contato:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Número de telefone: 206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: de 14 a 40 anos, tiveram T2D por pelo menos um ano, HbA1c menos de 12%.
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Critérios de exclusão: tiveram diabetes tipo II há mais de 18 anos, taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) menor que 60 ml/min/1,73m2 ou relação albumina/criatinina (ACR) superior a 2200 mg/g, pressão arterial superior a 160/100 mm Hg.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imst
Usando o dispositivo de treinamento limite de pressão do PowerBreathe, os participantes realizarão 30 manobras inspiratórias (5 conjuntos de 6, 1 min) 6 dias/semana durante 3 meses.
Este é um produto exagerado que será usado de acordo com suas instruções.
O grupo IMST treinará a 75% de pressão inspiratória máxima.
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Uma nova forma de treinamento físico que usa o diafragma e os músculos respiratórios acessórios para inalar repetidamente contra a resistência usando um dispositivo portátil, gerando grandes pressões intratorácicas negativas.
O dispositivo pode ser definido para diferentes níveis de resistência, o que significa que a intervenção e os grupos simulados passarão pelo mesmo treinamento, mas em 75% e 15% de sua pressão inspiratória máxima, respectivamente.
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Comparador Falso: Sham/Placebo
Usando o dispositivo de treinamento limite de pressão do PowerBreathe, os participantes realizarão 30 manobras inspiratórias (5 conjuntos de 6, 1 min) 6 dias/semana durante 3 meses.
Este é um produto exagerado que será usado de acordo com suas instruções.
O grupo sham treinará a 15% de pressão inspiratória máxima.
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O mesmo regimento de treinamento, mas com muito menor resistência, oferecendo pouco ao impacto do treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
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Medidas de clínica casual e monitoramento ambulatorial de pressão arterial de 24 horas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: 3 meses
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Medido por dilatação mediada por fluxo braquial e coleta e análise de células endoteliais.
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3 meses
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Rigidez arterial
Prazo: 3 meses
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Medido pela velocidade de onda de pulso femoral carotídea e análise de onda de pulso radial-radial usando uma esfigmocor.
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3 meses
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Função renal
Prazo: 3 meses
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Medido por taxa de filtração glomerular estimada e avaliações de albuminúria
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3 meses
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Composição corporal
Prazo: 3 meses
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Medido por BIS (espectroscopia de bioimpedância)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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