A nagy ellenállású inspiráló izomerősség-edzés hatása a kardiorenális és érrendszeri funkciókra a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok és fiatal felnőtteknél (IMST)
2025. június 10. frissítette: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
A nagy ellenállású, rövid időtartamú belégzési izomerősség-edzés (IMST) egy új életmód-beavatkozás, amely 30 inhalációt tartalmaz egy ellenállási terhelés ellen, amelynek csak ~ 5 perc/nap szükséges, és így ideális a T2D-vel rendelkező fiatalok számára (Y-T2D).
1-re törekszünk: Értékeljük az alkalmi és 24 órás SBP, az endothel funkció és az artériás merevség változásait 3 hónapos IMST-vel szemben az Y-T2D-ben: 2: Határozza meg az EGFR-andalbuminuria változásait az IMST vs. SHAM-ban az Y-T2D-ben, 3: 3: Az IMST-nál nem bo-oavelitive-nél, az endothelase-ben), az Enos-t, az ENOS-szintet, az ENOS-szintet. ROS/oxidatív stressz, és meghatározza a keringő tényezők szerepét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kalie Tommerdahl, MD
- Telefonszám: (206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98102
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kalie Tommerdahl
- Telefonszám: 206-616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Még nincs toborzás
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
Kutatásvezető:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Telefonszám: 206) 616-9015
- E-mail: ktomme@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok: 14–40 éves korában legalább egy éve T2D volt, a HbA1c kevesebb, mint 12%.
-
Kizárási kritériumok: A II. Típusú cukorbetegség több mint 18 éve van, a becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73m2 vagy az albumin-kreatinin-arány (ACR) nagyobb, mint 2200 mg/g, a vérnyomás nagyobb, mint 160/100 mm Hg.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Imst
A PowerBreathe nyomásküszöb edzőkészülék használatával a résztvevők 30 inspirációs manőveret (6, 6, 1 perces pihenést) hajtanak végre, hetente 3 hónapig.
Ez egy túlzott számláló termék, amelyet az utasítások szerint fog használni.
Az IMST csoport 75% -os maximális belégzési nyomáson edz.
|
A fizikai edzés új formája, amely a membrán és a kiegészítő légzőszervi izmokat használja, hogy egy kézi eszköz segítségével többször belélegezzenek az ellenállás ellen, nagy negatív intrathoracic nyomást generálva.
A készüléket az ellenállás különböző szintjeire lehet állítani, azaz a beavatkozás és az álcsoportok ugyanazon edzésen megy keresztül, de a maximális belégzési nyomás 75% -ánál, illetve 15% -ánál.
|
|
Sham Comparator: Ál/placebó
A PowerBreathe nyomásküszöb edzőkészülék használatával a résztvevők 30 inspirációs manőveret (6, 6, 1 perces pihenést) hajtanak végre, hetente 3 hónapig.
Ez egy túlzott számláló termék, amelyet az utasítások szerint fog használni.
Az álcsoport 15% -os maximális belégzési nyomáson edz.
|
Ugyanaz a kiképző ezred, de sokkal alacsonyabb ellenállás mellett, kevés erővel az edzés hatásait kínálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Az alkalmi klinika és a 24 órás ambulatorikus vérnyomás-megfigyelés intézkedései
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: 3 hónap
|
A brachialis artéria áramlás-közvetített tágulásával és az endotélsejtek gyűjtésével és elemzésével mérve.
|
3 hónap
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 3 hónap
|
A carotis-femorális impulzushullám sebességgel és a carotis-radiális impulzushullám-elemzéssel mérve egy szájhullámú elemzéssel.
|
3 hónap
|
|
Vesefunkció
Időkeret: 3 hónap
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességgel és az albuminuria értékelésekkel mérve
|
3 hónap
|
|
Testösszetétel
Időkeret: 3 hónap
|
BIS -vel mérve (Bioimpedance Spectroscopy)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .