Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de alta resistencia en la función cardiorenal y vascular en jóvenes y adultos jóvenes con diabetes tipo 2 (IMST)

10 de junio de 2025 actualizado por: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
El entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de alta resistencia y corta duración (IMST) es una nueva intervención de estilo de vida que involucra 30 inhalaciones contra una carga resistiva que requiere solo ~ 5 min/día y, por lo tanto, es ideal para los jóvenes con T2D (Y-T2D). Buscamos 1: Evaluar los cambios en el SBP casual y las 24 horas, la función endotelial y la rigidez arterial después de 3 meses de IMST frente a la formación simulada en Y-T2D, 2: Definir los cambios en EGFR Andalbuminuria después de 3 meses de IMST versus simulada en Y-T2D, 3: Mecanismos interrogados de IMST por evaluaciones de no bioavilibilidad, endothelial no Synthelial (Endothelial (endothelial (endothele), y endothelial, y endothelial (endothelio, y endothelial, y endothelial (Endothelation, y endothelial (endothele (endotes), y endothelial (endothele, y endothelial, y endothelial (endothele (endothele (endothele (endotes). ROS/Estrés oxidativo y determinar el papel de los factores circulantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kalie Tommerdahl, MD
  • Número de teléfono: (206) 616-9015
  • Correo electrónico: ktomme@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Contacto:
          • Kalie Tommerdahl
          • Número de teléfono: 206-616-9015
          • Correo electrónico: ktomme@uw.edu
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Aún no reclutando
        • University of Washington Medicine Diabetes Institute
        • Investigador principal:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Contacto:
          • Kalie Tommerdahl, MD
          • Número de teléfono: 206) 616-9015
          • Correo electrónico: ktomme@uw.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: de 14 a 40 años, han tenido DT2 durante un menos un año, HBA1C menos del 12%.

-

Criterios de exclusión: han tenido diabetes tipo II durante más de 18 años, tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) inferior a 60 ml/min/1.73m2 o relación de albúmina a creatinina (ACR) superior a 2200 mg/g, presión arterial mayor de 160/100 mm Hg.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección
Usando el dispositivo de entrenamiento de umbral de presión PowerBreathe, los participantes realizarán 30 maniobras inspiratorias (5 conjuntos de 6, 1 minuto de descanso) 6 días/semana durante 3 meses. Este es un producto de venta libre que se utilizará de acuerdo con sus instrucciones. El Grupo IMST entrenará a una presión inspiratoria máxima del 75%.
Dispositivo: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST)
Una nueva forma de entrenamiento físico que utiliza el diafragma y los músculos respiratorios accesorios para inhalar repetidamente contra la resistencia utilizando un dispositivo portátil, generando grandes presiones intratorácicas negativas. El dispositivo se puede establecer en diferentes niveles de resistencia, lo que significa que la intervención y los grupos simulados se someterán a la misma capacitación, pero con el 75% y el 15% de su presión inspiratoria máxima respectivamente.
Comparador falso: Simulacro/placebo
Usando el dispositivo de entrenamiento de umbral de presión PowerBreathe, los participantes realizarán 30 maniobras inspiratorias (5 conjuntos de 6, 1 minuto de descanso) 6 días/semana durante 3 meses. Este es un producto de venta libre que se utilizará de acuerdo con sus instrucciones. El grupo simulado entrenará a una presión inspiratoria máxima del 15%.
Dispositivo: Entrenamiento simulado
El mismo regimiento de entrenamiento pero con una resistencia mucho más baja, ofreciendo poco impacto del entrenamiento de fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
Medidas de clínica informal y monitoreo de la presión arterial ambulatoria de 24 horas
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial y la recolección y el análisis de las células endoteliales.
3 meses
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por la velocidad de la onda de pulso femoral carótida y el análisis de ondas de pulso radial carótida utilizando un Sphygmocor.
3 meses
Función renal
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por la tasa de filtración glomerular estimada y las evaluaciones de albúmina
3 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por BIS (espectroscopía de bioimpedance)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir